Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angio OCT w chorobie małych naczyń mózgowych

24 września 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Angiografia optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych.

Celem badania jest: - wykrycie zmian w strukturze siatkówki i mikrokrążenia u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii, skorelowanie tych zmian z markerami obrazowania mózgu i określenie, czy (OCTA) może być użyte jako narzędzie przesiewowe w kierunku choroba małych naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) odnosi się do wszystkich zmian patologicznych wpływających na małe naczynia mózgowe, w tym; małe perforujące tętniczki, naczynia włosowate i żyłki.

Wykazano, że naczyniowe czynniki ryzyka, które często występują w chorobie dużych naczyń, również przyczyniają się do CSVD, w tym nadciśnienie, cukrzyca, palenie tytoniu i dyslipidemia. Również podeszły wiek jest uważany za czynnik ryzyka, ponieważ częstość występowania CSVD wzrasta wraz z wiekiem, wpływając na prawie 5% osób w wieku 50 lat i prawie 100% osób powyżej 90 roku życia .

Mózgowa angiopatia amyloidowa jest jedną z sugerowanych patologii leżących u podstaw niektórych przypadków CSVD.

Klinicznie, CSVD odpowiada za 25% udarów niedokrwiennych i 50% otępień. Może objawiać się ostrymi zdarzeniami (ogniskowy deficyt neurologiczny) znanymi jako zespół lakunarny lub zdarzeniami przewlekłymi, takimi jak łagodne zaburzenia poznawcze, otępienie, zaburzenia nastroju, zaburzenia chodu, zaburzenia snu i nietrzymanie moczu. Może to być również objawowe.

Chociaż CSVD jest częstą przyczyną udarów i otępienia naczyniowego, patogeneza jest nadal słabo poznana. Sugeruje się, że dysfunkcja śródbłonka w mikronaczyniach mózgowych może być kluczowym problemem. Niewydolność śródbłonka prowadzi do zwiększonej przepuszczalności i zwiększonego przecieku do ściany naczynia i otaczających tkanek, uszkodzenia ściany naczynia, stanu zapalnego, demielinizacji, powstawania blizny glejowej, pogrubienia i sztywności naczyń prowadzących do niewydolności autoregulacji, zwężenia światła i okluzji, powodując ogniskowe zmiany niedokrwienne w miąższu mózgu.

Markery neuroobrazowania widoczne w MRI są klasyfikowane jako: Świeży mały zawał podkorowy (DWI), Luka przypuszczalnie pochodzenia naczyniowego (FLAIR), Hiperintensywność istoty białej przypuszczalnie pochodzenia naczyniowego (FLAIR), Przestrzeń okołonaczyniowa (T1 , T2), Mikrokrwawienie mózgowe (T2* -ważony GRE/SWI).

Zmiany w mikrokrążeniu mózgowym są trudne do wizualizacji in vivo. Ze względu na podobieństwa między mózgiem a siatkówką w anatomii, embriologii i fizjologii badanie sieci naczyń siatkówki może odzwierciedlać stan mózgu.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowatorska, nieinwazyjna technika wykrywania w czasie rzeczywistym przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce in vivo.

Sieć naczyń włosowatych siatkówki jest ułożona anatomicznie w kilka warstw w następujący sposób; 3 sploty plamkowe, 4 sploty w okolicy okołobrodawkowej i jedna warstwa naczyń włosowatych w strefie środkowej i przedniej, gdzie siatkówka jest cieńsza. Urządzenia OCTA opierają się na podejściu (en face) do uzyskiwania informacji o splotach powierzchownych i głębokich. wykryto 4 strefy en face; splot powierzchniowy w warstwie komórek zwojowych, splot głęboki, fotoreceptory (siatkówka zewnętrzna) i naczynia włosowate. Dla każdej strefy en face można było osiągnąć wskaźniki perfuzji.

OCTA ma dużą przewagę nad klasycznymi metodami, ponieważ naczynia krwionośne siatkówki są podzielone na warstwy i mogą być dokładniej wizualizowane i określane ilościowo. Jest to bezpieczna i szybka technika dająca mapę naczyniową przepływu krwi w siatkówce bez użycia barwnika dożylnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy ludzi, pacjenci (grupa przypadku) i (grupa kontrolna), obie grupy są dopasowane pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z klinicznie zdiagnozowaną chorobą małych naczyń i zweryfikowani za pomocą MRI.
  2. musi mieć ukończone 50 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba dużych naczyń lub leukoencefalopatia niezwiązana z niedokrwieniem.
  2. Pacjenci z jakimkolwiek rodzajem krwotoku mózgowego.
  3. Pacjenci z cukrzycą.
  4. współistniejące choroby siatkówki, takie jak człon nasiatkówkowy i zwyrodnienie plamki żółtej.
  5. Przebyta historia operacji siatkówki lub chirurgii oka, z wyjątkiem operacji zaćmy.
  6. Historia jaskry lub neuropatii nerwu wzrokowego.
  7. choroby hematologiczne i koagulopatie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
40 pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia.

OCT-A wykrywa ruch krwi za pomocą wewnętrznych sygnałów w celu uchwycenia lokalizacji naczyń krwionośnych. Pomimo niewrażliwości na wycieki i stosunkowo małego pola widzenia, rozwój OCT-A może poprawić naszą wiedzę na temat fizjologii i patofizjologii oka.

MRI jako protokół udaru mózgu, w tym obrazy T1 i T2 ważone, obrazy ważone dyfuzją (DWI), płynne odwrócenie odwróconej rekonwalescencji (FLAIR), angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) i echo z przypomnieniem gradientu (GRE) T2* ważone przy użyciu maszyny Maszyna General Electric o mocy 1,5 tesli.

Inne nazwy:
  • MRI
Grupa kontrolna
20 normalnych osób bez wcześniejszego urazu mózgu iz bezpłatnymi badaniami neurologicznymi.

OCT-A wykrywa ruch krwi za pomocą wewnętrznych sygnałów w celu uchwycenia lokalizacji naczyń krwionośnych. Pomimo niewrażliwości na wycieki i stosunkowo małego pola widzenia, rozwój OCT-A może poprawić naszą wiedzę na temat fizjologii i patofizjologii oka.

MRI jako protokół udaru mózgu, w tym obrazy T1 i T2 ważone, obrazy ważone dyfuzją (DWI), płynne odwrócenie odwróconej rekonwalescencji (FLAIR), angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) i echo z przypomnieniem gradientu (GRE) T2* ważone przy użyciu maszyny Maszyna General Electric o mocy 1,5 tesli.

Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian mikrokrążenia siatkówki za pomocą angio OCT (OCTA).
Ramy czasowe: Przewidywane 2 miesiące

OCTA może wykryć pięć parametrów:

(gęstość naczyń plamki żółtej, grubość plamki żółtej, grubość warstwy komórek zwojowych, grubość warstwy włókien nerwowych okołołopatkowych i gęstość naczyń okołołopatkowych).

Porównaj grupę przypadku i grupę kontrolną za pomocą parametrów OCTA, a następnie skoreluj parametry OCTA z parametrami obrazowania klinicznego i neurologicznego.

Przewidywane 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj