- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052788
OKT Angio i cerebral småkärlssjukdom
Optisk koherenstomografi Angiografi hos patienter med cerebral småkärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral småkärlsjukdom (CSVD) hänvisar till alla patologiska förändringar som påverkar hjärnans små kärl inklusive; små perforerande arterioler, kapillärer och venoler.
Vaskulära riskfaktorer som ofta förekommer vid sjukdomar i stora kärl har också visat sig bidra till CSVD, inklusive högt blodtryck, diabetes mellitus, rökning och dyslipidemi. Också ålderdom anses vara en riskfaktor eftersom förekomsten av CSVD ökar med åldern som påverkar nästan 5 % av personer i åldern 50 år och nästan 100 % av personer över 90 år .
Cerebral amyloidangiopati är en av de föreslagna bakomliggande patologierna i vissa fall av CSVD.
Kliniskt står CSVD för 25% av ischemiska stroke och 50% av demenssjukdomar. Det kan uppträda som akuta händelser (fokalt neurologiskt underskott) som kallas lakunärt syndrom eller kroniska händelser som mild kognitiv dysfunktion, demens, humörstörningar, gångstörningar, sömnstörningar och urininkontinens. Det kan också vara ett symptom.
Även om CSVD är en vanlig orsak till stroke och vaskulär demens, är patogenesen fortfarande dåligt förstådd. Det föreslås att endoteldysfunktionen i cerebrala mikrokärl kan vara ett nyckelproblem. Endotelsvikt leder till ökad permeabilitet och ökat läckage in i kärlväggen och den omgivande vävnaden, skada på kärlväggen, inflammation, demyelinisering, bildning av gliaärr, förtjockning och stelhet i kärlen vilket leder till misslyckande med autoreglering, förträngning av lumen och ocklusion, orsakar utvalda fokala ischemiska lesioner i hjärnans parenkym.
Neuroavbildningsmarkörer som ses på MRT klassificeras i: nyligen genomförd liten subkortikal infarkt (DWI), lakun av förmodat vaskulärt ursprung (FLAIR), vit substans hyperintensitet av förmodat vaskulärt ursprung (FLAIR), perivaskulärt utrymme (T1 , T2), cerebral mikroblödning (T2*) -vägd GRE/SWI).
Förändringarna i hjärnans mikrovaskulatur är svåra att visualisera in vivo. På grund av likheter mellan hjärna och näthinna i anatomi, embryologi och fysiologi, kan undersökning av nätverket av näthinnan återspegla hjärnans tillstånd.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny, realtids- och icke-invasiv teknik för att detektera retinalt och koroidalt blodflöde in vivo.
Näthinnekapillärnätverket är anatomiskt anordnat i flera lager enligt följande; 3 makulära plexus, 4 plexus i peripapillär region och ett kapillärt lager i midequatorial och anterior zoner där näthinnan är tunnare. OCTA-enheter är baserade på (en face) tillvägagångssätt för att få information om ytliga och djupa plexus. 4 en face-zoner detekteras; superfacial plexus i ganglioncellskikt, djup plexus, fotoreceptorer (yttre näthinnan) och koriokapillärer. För varje en-face-zon kunde perfusionsindexen nås.
OCTA har en stor fördel gentemot klassiska metoder eftersom näthinnans mikrovaskulatur segmenteras i lager och kan visualiseras och kvantifieras mer exakt. Det är en säker och snabb teknik som ger en vaskulär karta över retinalt blodflöde utan att använda intravenöst färgämne.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- Telefonnummer: 01122240327
- E-post: Drsaramohammad33@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats kliniskt med småkärlsjukdom och verifierats med MRT.
- måste vara 50 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- storkärlsjukdom eller icke-ischemisk leukoencefalopati.
- Patienter med någon typ av hjärnblödning.
- Diabetespatienter.
- samtidiga retinala sjukdomar som epiretinala medlemmar och makuladegeneration.
- Tidigare anamnes på näthinneoperation eller ögonoperation med undantag för kataraktkirurgi.
- En historia av glaukom eller optisk neuropati.
- hematologiska sjukdomar och koagulopatier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fallgrupp
40 patienter enligt inklusionskriterier.
|
OCT-A upptäcker blodets rörelse med hjälp av inneboende signaler för att fånga blodkärlens placering. Trots sin okänslighet för läckage och det relativt lilla synfältet har utvecklingen av OCT-A potential att förbättra vår kunskap om ögats fysiologi och patofysiologi. MRT som strokeprotokoll, inklusive T1- och T2-viktade bilder, diffusionsviktade bilder (DWI), vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) och gradientåterkallad eko (GRE) T2*-vägda bilder, med hjälp av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
20 normala personer utan tidigare hjärnskada och med gratis neurologisk undersökning.
|
OCT-A upptäcker blodets rörelse med hjälp av inneboende signaler för att fånga blodkärlens placering. Trots sin okänslighet för läckage och det relativt lilla synfältet har utvecklingen av OCT-A potential att förbättra vår kunskap om ögats fysiologi och patofysiologi. MRT som strokeprotokoll, inklusive T1- och T2-viktade bilder, diffusionsviktade bilder (DWI), vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) och gradientåterkallad eko (GRE) T2*-vägda bilder, med hjälp av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av näthinneförändringar i mikrovaskulatur med OCT-angio (OCTA).
Tidsram: Räknat med 2 månader
|
OCTA kan detektera fem parametrar: (makulakärldensitet, makulärtjocklek, ganglioncellskikttjocklek, perikapillär nervfiberskikttjocklek och perikapillärkärldensitet). Jämför mellan fall och kontrollgrupp med OCTA-parametrar och korrelera sedan OCTA-parametrar med kliniska och neurologiska avbildningsparametrar. |
Räknat med 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 930107130
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Elsie NguyenOkänd
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz