Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT Angio i cerebral småkärlssjukdom

24 september 2021 uppdaterad av: Ain Shams University

Optisk koherenstomografi Angiografi hos patienter med cerebral småkärlssjukdom.

Syftet med studien är att: - upptäcka förändringar i näthinnestruktur och mikrovaskulatur hos patienter med cerebral småkärlssjukdom med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi, korrelera dessa förändringar med hjärnavbildningsmarkörer och avgöra om (OCTA) kan användas som ett screeningverktyg för cerebral småkärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Cerebral småkärlsjukdom (CSVD) hänvisar till alla patologiska förändringar som påverkar hjärnans små kärl inklusive; små perforerande arterioler, kapillärer och venoler.

Vaskulära riskfaktorer som ofta förekommer vid sjukdomar i stora kärl har också visat sig bidra till CSVD, inklusive högt blodtryck, diabetes mellitus, rökning och dyslipidemi. Också ålderdom anses vara en riskfaktor eftersom förekomsten av CSVD ökar med åldern som påverkar nästan 5 % av personer i åldern 50 år och nästan 100 % av personer över 90 år .

Cerebral amyloidangiopati är en av de föreslagna bakomliggande patologierna i vissa fall av CSVD.

Kliniskt står CSVD för 25% av ischemiska stroke och 50% av demenssjukdomar. Det kan uppträda som akuta händelser (fokalt neurologiskt underskott) som kallas lakunärt syndrom eller kroniska händelser som mild kognitiv dysfunktion, demens, humörstörningar, gångstörningar, sömnstörningar och urininkontinens. Det kan också vara ett symptom.

Även om CSVD är en vanlig orsak till stroke och vaskulär demens, är patogenesen fortfarande dåligt förstådd. Det föreslås att endoteldysfunktionen i cerebrala mikrokärl kan vara ett nyckelproblem. Endotelsvikt leder till ökad permeabilitet och ökat läckage in i kärlväggen och den omgivande vävnaden, skada på kärlväggen, inflammation, demyelinisering, bildning av gliaärr, förtjockning och stelhet i kärlen vilket leder till misslyckande med autoreglering, förträngning av lumen och ocklusion, orsakar utvalda fokala ischemiska lesioner i hjärnans parenkym.

Neuroavbildningsmarkörer som ses på MRT klassificeras i: nyligen genomförd liten subkortikal infarkt (DWI), lakun av förmodat vaskulärt ursprung (FLAIR), vit substans hyperintensitet av förmodat vaskulärt ursprung (FLAIR), perivaskulärt utrymme (T1 , T2), cerebral mikroblödning (T2*) -vägd GRE/SWI).

Förändringarna i hjärnans mikrovaskulatur är svåra att visualisera in vivo. På grund av likheter mellan hjärna och näthinna i anatomi, embryologi och fysiologi, kan undersökning av nätverket av näthinnan återspegla hjärnans tillstånd.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en ny, realtids- och icke-invasiv teknik för att detektera retinalt och koroidalt blodflöde in vivo.

Näthinnekapillärnätverket är anatomiskt anordnat i flera lager enligt följande; 3 makulära plexus, 4 plexus i peripapillär region och ett kapillärt lager i midequatorial och anterior zoner där näthinnan är tunnare. OCTA-enheter är baserade på (en face) tillvägagångssätt för att få information om ytliga och djupa plexus. 4 en face-zoner detekteras; superfacial plexus i ganglioncellskikt, djup plexus, fotoreceptorer (yttre näthinnan) och koriokapillärer. För varje en-face-zon kunde perfusionsindexen nås.

OCTA har en stor fördel gentemot klassiska metoder eftersom näthinnans mikrovaskulatur segmenteras i lager och kan visualiseras och kvantifieras mer exakt. Det är en säker och snabb teknik som ger en vaskulär karta över retinalt blodflöde utan att använda intravenöst färgämne.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper av människor, patienter (fallgrupp) och (kontrollgrupp), båda grupperna är frekvensmatchade i ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats kliniskt med småkärlsjukdom och verifierats med MRT.
  2. måste vara 50 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. storkärlsjukdom eller icke-ischemisk leukoencefalopati.
  2. Patienter med någon typ av hjärnblödning.
  3. Diabetespatienter.
  4. samtidiga retinala sjukdomar som epiretinala medlemmar och makuladegeneration.
  5. Tidigare anamnes på näthinneoperation eller ögonoperation med undantag för kataraktkirurgi.
  6. En historia av glaukom eller optisk neuropati.
  7. hematologiska sjukdomar och koagulopatier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
40 patienter enligt inklusionskriterier.

OCT-A upptäcker blodets rörelse med hjälp av inneboende signaler för att fånga blodkärlens placering. Trots sin okänslighet för läckage och det relativt lilla synfältet har utvecklingen av OCT-A potential att förbättra vår kunskap om ögats fysiologi och patofysiologi.

MRT som strokeprotokoll, inklusive T1- och T2-viktade bilder, diffusionsviktade bilder (DWI), vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) och gradientåterkallad eko (GRE) T2*-vägda bilder, med hjälp av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.

Andra namn:
  • MRI
Kontrollgrupp
20 normala personer utan tidigare hjärnskada och med gratis neurologisk undersökning.

OCT-A upptäcker blodets rörelse med hjälp av inneboende signaler för att fånga blodkärlens placering. Trots sin okänslighet för läckage och det relativt lilla synfältet har utvecklingen av OCT-A potential att förbättra vår kunskap om ögats fysiologi och patofysiologi.

MRT som strokeprotokoll, inklusive T1- och T2-viktade bilder, diffusionsviktade bilder (DWI), vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) och gradientåterkallad eko (GRE) T2*-vägda bilder, med hjälp av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.

Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av näthinneförändringar i mikrovaskulatur med OCT-angio (OCTA).
Tidsram: Räknat med 2 månader

OCTA kan detektera fem parametrar:

(makulakärldensitet, makulärtjocklek, ganglioncellskikttjocklek, perikapillär nervfiberskikttjocklek och perikapillärkärldensitet).

Jämför mellan fall och kontrollgrupp med OCTA-parametrar och korrelera sedan OCTA-parametrar med kliniska och neurologiska avbildningsparametrar.

Räknat med 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi

3
Prenumerera