COVID-19を含む急性呼吸器ウイルス感染症の予防のための患者における経鼻IFN-γの使用に関する研究

上気道の組織: 中咽頭、鼻の粘膜、および肺実質は、SARS-CoV-2 の主な標的として特定されています。 以前に発表された研究データによると、in vitro および in vivo での観察では、SARS-CoV-2 は感染後最初の数日間、宿主の抗ウイルス反応のピークまで指数関数的に複製されます。 重症型の疾患の発症の根底にあるのは、鼻上皮の抗ウイルス免疫の侵害であると考えられています。 初期の研究で証明されたインターフェロン保護の重要性は、それがピークウイルス負荷とウイルス複製指数を減らすことができると仮定しています.

COVID-19およびその他の呼吸器感染症の予防のために、健康な参加者における鼻のインターフェロンガマ使用の有効性と安全性を確認するには、介入研究が必要です. インターフェロンガンマは、コロナウイルスの性質、インフルエンザ、肺炎など、さまざまなウイルス感染の予防と治療において長年の臨床経験があります。

参加者の登録後、可能であれば、既往歴、臨床、およびアレルギーデータの包括的なベースライン文書が同じ日に収集されます。 急性呼吸器症状を発症した参加者、または SARS-CoV-2 の PCR 検査で陽性となった参加者については、急性呼吸器疾患の種類と重症度を評価するために必要なすべてのパラメーターが収集されます。 さらに、安全性プロファイルの評価に適したデータが収集されます。 特に、既知の感染リスク、ライフスタイル、代替予防法、免疫能力、急性呼吸器感染症の発生率、COVID-19 に関連する症状と検査の履歴、既存の投薬、民族性について質問されます。

組み入れの日 (-3-1 日目) の日常的な臨床値、安全性関連データ、WHO スケール スコア、併用薬および既往歴、ならびに研究基準分析が文書化されます。

0 日目 (無作為化訪問) および終了訪問時 (最大 90 日) に、定期的な臨床値、安全性関連データ、WHO スケール スコア、および併用薬を繰り返し収集します。 患者が病気になった場合、必要な病気の情報が文書化されます。 患者が死亡した場合、死亡日と死因が記録されます。

無作為化後 24 ～ 30 日目に、呼吸器疾患やその他の健康状態やバイタル ステータスの変化、服薬コンプライアンスなどの健康関連のイベントに特に注意を払って、フォローアップ コールが行われます。 フォローアップの電話で参加者に連絡が取れない場合、対象となるスタディ センターは参加者に連絡を取ろうとしますが、そうでない場合は参加者を除外します。

無作為化の前に無症候性の患者を除外するために、0日目に鼻咽頭スワブを採取する。 可能であれば、COVID-19 を確認するために、終了時および急性呼吸器症状の発現時に喀痰を採取します。