このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期特発性側弯症の小児における体幹安定性トレーニングの効果

2024年2月19日 更新者:Fuat Gokdemir、Istanbul University

等速性テストとsEMGの観点から: 青年期の特発性側弯症における体幹安定運動トレーニングが筋力と生活の質にどの程度効果があるか

思春期特発性側弯症(AIS)は、脊椎の三次元構造変形であり、コブ(脊椎湾曲の測定方法)角度が10°以上の椎骨に側屈と軸回転が見られます。 AIS は最も一般的なタイプの側弯症で、思春期の始まり(最長 10 年)から成長板が閉じるまでの期間に発生します。

AIS の子供には、美容上の影響、機能的能力の低下、身体の特定の部分の筋力低下、生活の質の低下、姿勢障害などがあります。 コアの安定性の欠如がこれらの問題を引き起こしている可能性があります。

体幹安定性トレーニングは、AIS の子供が経験するこれらの問題にプラスの効果をもたらす可能性があります。

この病気の原因となる病状は、神経系や筋骨格系に由来する場合があります。 この研究では、研究者はEMGバイオフィードバックと等速性テストを使用してこれらのシステムを客観的に評価します。

この研究の目的は、この病気によって引き起こされるさまざまな問題(前述したように)に対する体幹安定性トレーニングの効果を示すことです。 さらに、この研究の研究者らは、原因不明のこの困難な疾患の病理学的背景と治療法に関する文献(客観的な評価)に貢献したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10歳から20歳までにAISと診断されている
  • コブ角は15度から40度の間です
  • 研究に参加するための子供と家族の同意
  • この子供は側弯症に影響を与える他の治療を受けていません。

除外基準:

  • 過去3か月以内に外科手術を受けたことがある
  • 運動を妨げる整形外科的、神経学的、全身性疾患の存在
  • 精神障害、コミュニケーション障害、行動障害があり、命令や質問の理解、または演習の実行に問題を引き起こす可能性がある
  • 週に3日以上運動する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群には、自宅で伝統的な脊柱側弯症運動トレーニングを8週間、週5日、45分間受けさせます。
このグループの患者は、姿勢訓練、強化訓練、横隔膜呼吸訓練、ストレッチ訓練を受けます。
実験的:研修グループ
従来の自宅ベースの伝統的な脊柱側弯症エクササイズに加えて、このグループの患者は、コア安定化エクササイズ トレーニングを 45 分間、週 5 回、8 週間受けます。 2回のセッションごとに、週に1回クリニックで監督されます。
このグループの患者は、姿勢訓練、強化訓練、横隔膜呼吸訓練、ストレッチ訓練を受けます。
このグループの患者は、伝統的な脊柱側弯症のエクササイズを受けます。 さらに、トレーニング グループは、多裂筋、横隔膜、脊柱起立筋、腹直筋、内腹斜筋、外腹斜筋、腰方形筋、腸腰筋、大殿筋、および骨盤底筋のコア安定化エクササイズを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:8週間
非侵襲性 Myomed 932 EMG バイオフィードバック デバイスを使用した筋力の評価 (Enraf-Nonius、オランダ)
8週間
筋肉の筋電図活動
時間枠:8週間
非侵襲性 Myomed 932 EMG バイオフィードバック デバイスを使用した表面筋電図活動の測定 (Enraf-Nonius、オランダ)
8週間
体幹屈曲・伸展筋力
時間枠:8週間
Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetic Dynamometer による等速筋力および等尺性筋力の測定。
8週間
コブアングル
時間枠:8週間
AP X線撮影によるコブ角測定
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の回転
時間枠:8週間
Bunnell 側弯計による胸部、胸部と腰椎の接合部、腰椎の軸方向の体幹回転の評価
8週間
患者の生活の質
時間枠:8週間

生活の質は側弯症研究会22項目質問票(SRS-22r)を用いて測定します。

SRS-22 の最小スコアは 22、最大スコアは 110 です。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点されます。 質問はさまざまなドメインに分類され、各ドメインの合計スコアと平均スコアが計算されます。 アンケート全体の合計スコアも計算されます。

8週間
美容変形の評価
時間枠:8週間

患者の美容変形は Walter Reed Visual Assessment Scale で評価されます。

この尺度には、脊椎変形、肋骨隆起、腰部隆起、胸椎変形、体幹の不均衡、肩の非対称性、肩甲骨の非対称性といった脊椎変形のさまざまな側面を表す数値を含む 7 つの項目が含まれています。 数値は最小値 (1、変形なし) から最大値 (5、重度の変形) までスコア付けされ、合計されて合計スコアが得られます (最小値: 5 ポイント、最大値: 35 ポイント)。

8週間
柔軟性測定
時間枠:8週間
患者の柔軟性は前屈および側屈テストで測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Fuat Gökdemir、Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月25日

試験登録日

最初に提出

2021年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月15日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUFGokdemir01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する