Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kjernestabilitetstrening hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose

19. februar 2024 oppdatert av: Fuat Gokdemir, Istanbul University

I lys av isokinetisk test og sEMG: Hvor effektiv er treningstrening for kjernestabilitet på muskelstyrke og livskvalitet hos ungdoms idiopatisk skoliose

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal strukturell deformitet av ryggraden der lateral fleksjon og aksial rotasjon sees i ryggvirvlene med en Cobb-vinkel (metode for måling av spinal krumning) på 10° og over. AIS er den vanligste typen skoliose og den forekommer i perioden fra puberteten begynner (opptil 10 år) til lukking av vekstplater.

Barn med AIS har kosmetiske effekter, nedsatt funksjonsevne, muskelsvakhet i visse deler av kroppen, redusert livskvalitet og holdningsforstyrrelser. Mangel på kjernestabilitet kan forårsake disse problemene.

Kjernestabilitetstrening kan ha en positiv effekt på disse problemene som barn med AIS opplever.

Patologier som forårsaker sykdommen kan stamme fra nervesystemet og muskel- og skjelettsystemet. I denne studien vil etterforskerne evaluere disse systemene objektivt med EMG biofeedback og isokinetisk testing.

Målet med denne studien er å vise effekten av kjernestabilitetstrening på ulike problemer (som vi nevnte tidligere) forårsaket av sykdommen. I tillegg håper etterforskerne av denne studien å bidra til litteraturen (med objektive evalueringer) om den patologiske bakgrunnen og behandlingen av denne utfordrende sykdommen som årsaken er ukjent.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med AIS mellom 10-20 år
  • Cobb-vinkelen er mellom 15-40 grader
  • Barnets og familiens samtykke til å delta i studien
  • Barnet får ingen annen behandling som vil påvirke skoliosen hans.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk operasjon siste 3 måneder
  • Tilstedeværelse av en ortopedisk, nevrologisk, systemisk sykdom som vil hindre ham i å trene
  • Å ha psykiske, kommunikative og atferdsforstyrrelser som kan forårsake problemer med å forstå kommandoer og spørsmål eller utføre øvelser
  • Trener 3 eller flere dager i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få hjemmebasert tradisjonell skoliosetrening i 8 uker, 5 dager i uken i 45 minutter.
Pasienter i denne gruppen vil få holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og tøyningsøvelser.
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til konvensjonelle hjemmebaserte tradisjonelle skolioseøvelser, vil pasienter i denne gruppen også motta kjernestabiliseringstrening i 45 minutter, 5 ganger i uken i 8 uker. Hver annen økt vil bli overvåket på en klinikk per uke.
Pasienter i denne gruppen vil få holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk pusteøvelser og tøyningsøvelser.
Pasienter i denne gruppen vil få tradisjonelle skolioseøvelser. I tillegg vil treningsgruppen motta kjernestabiliseringsøvelser for multifidus, diafragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus og bekkenbunnsmuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av muskelstyrken ved bruk av en ikke-invasiv Myomed 932 EMG-biofeedback-enhet (Enraf-Nonius, Nederland)
8 uker
Muskelelektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Måling av den elektromyografiske overflateaktiviteten med bruk av en ikke-invasiv Myomed 932 EMG-biofeedback-enhet (Enraf-Nonius, Nederland)
8 uker
Muskelstyrke av trunkfleksjon/forlengelse
Tidsramme: 8 uker
Måling av isokinetisk og isometrisk muskelstyrke med Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetic Dynamometer.
8 uker
Cobb vinkel
Tidsramme: 8 uker
Cobb-vinkelmåling med AP-radiografi
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Rotasjon
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av thorax, thorax-tømmer-overgangen, aksial stammerotasjon av tømmer med Bunnell Scoliometer
8 uker
Pasienters livskvalitet
Tidsramme: 8 uker

Livskvalitet vil bli målt ved å bruke Scoliosis Research Society 22 item questionnaire (SRS-22r).

SRS-22 har en minimumsscore på 22 og en maksimal poengsum på 110. Hvert spørsmål scores på skalaen 1-5. Spørsmålene sorteres i forskjellige domener og total- og gjennomsnittsscore for hvert domene beregnes. Det beregnes også en totalscore for hele spørreskjemaet.

8 uker
Kosmetisk deformitetsevaluering
Tidsramme: 8 uker

Pasientens kosmetiske deformitet vil bli evaluert med Walter Reed Visuel Assesment Scale.

Denne skalaen inkluderer syv elementer med figurer som representerer forskjellige aspekter av spinal deformitet: spinal deformitet, ribbe prominens, lumbal prominens, thorax deformitet, trunk ubalanse, skulder asymmetri og scapular asymmetri. Tallene scores fra minimum (1, ingen deformitet) til maksimum (5, alvorlig deformitet) og summeres for å gi en total poengsum (minimum: 5 poeng, maksimum: 35 poeng).

8 uker
Fleksibilitetsmåling
Tidsramme: 8 uker
Pasientens fleksibilitet vil bli målt med forover- og sidebøyetester
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuat Gökdemir, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUFGokdemir01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere