De effecten van Core Stability Training bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose
In het licht van isokinetische test en sEMG: hoe effectief is kernstabiliteitstraining op spierkracht en kwaliteit van leven bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale structurele misvorming van de wervelkolom waarbij laterale flexie en axiale rotatie worden gezien in wervels met een Cobb-hoek (methode voor het meten van spinale kromming) van 10° en meer. AIS is de meest voorkomende vorm van scoliose en treedt op in de periode vanaf het begin van de puberteit (tot 10 jaar) tot het sluiten van de groeischijven.
Kinderen met AIS hebben cosmetische effecten, verminderde functionele capaciteit, spierzwakte in bepaalde delen van het lichaam, verminderde kwaliteit van leven en houdingsstoornissen. Gebrek aan kernstabiliteit kan deze problemen veroorzaken.
Core-stability training kan een positief effect hebben op deze problemen die kinderen met AIS ervaren.
Pathologieën die de ziekte veroorzaken, kunnen afkomstig zijn van het zenuwstelsel en het bewegingsapparaat. In deze studie zullen de onderzoekers deze systemen objectief evalueren met EMG-biofeedback en isokinetische tests.
Het doel van deze studie is om het effect aan te tonen van core-stability training op verschillende problemen (zoals we eerder vermeldden) veroorzaakt door de ziekte. Bovendien hopen de onderzoekers van deze studie bij te dragen aan de literatuur (met objectieve evaluaties) over de pathologische achtergrond en behandeling van deze uitdagende ziekte waarvan de oorzaak onbekend is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met AIS in de leeftijd van 10-20 jaar
- Cobb-hoek is tussen 15-40 graden
- De toestemming van het kind en het gezin om deel te nemen aan het onderzoek
- Het kind krijgt geen andere behandeling die zijn scoliose beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van een orthopedische, neurologische, systemische ziekte waardoor hij niet kan trainen
- Het hebben van mentale, communicatieve en gedragsstoornissen die problemen kunnen veroorzaken bij het begrijpen van commando's en vragen of het uitvoeren van oefeningen
- 3 of meer dagen per week sporten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 8 weken, 5 dagen per week gedurende 45 minuten traditionele scoliose-oefeningen aan huis.
|
Patiënten in deze groep krijgen houdingsoefeningen, versterkingsoefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast de conventionele thuisgebaseerde traditionele scoliose-oefeningen, krijgen de patiënten in deze groep gedurende 8 weken vijf keer per week gedurende 45 minuten 45 minuten core-stabilisatieoefeningen.
Elke twee sessies worden begeleid in een kliniek per week.
|
Patiënten in deze groep krijgen houdingsoefeningen, versterkingsoefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen en rekoefeningen.
Patiënten in deze groep krijgen traditionele scoliose-oefeningen.
Daarnaast krijgt de trainingsgroep kernstabilisatieoefeningen voor multifidus, diafragma, erector spines, rectus abdominis, interne en externe obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus en bekkenbodemspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van de spierkracht met behulp van een niet-invasief Myomed 932 EMG-biofeedback-apparaat (Enraf-Nonius, Nederland)
|
8 weken
|
|
Spier elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van de oppervlakte-elektromyografische activiteit met behulp van een niet-invasief Myomed 932 EMG-biofeedback-apparaat (Enraf-Nonius, Nederland)
|
8 weken
|
|
Spierkracht bij rompflexie/-extensie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van isokinetische en isometrische spierkracht met Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetische Dynamometer.
|
8 weken
|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cobb-hoekmeting met AP-radiografie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romp rotatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evaluatie van de thoracale, thoracale-houtovergang, axiale romprotatie van het hout met Bunnell-scoliometer
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Scoliosis Research Society 22 item vragenlijst (SRS-22r). SRS-22 heeft een minimale score van 22 en een maximale score van 110. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1-5. Vragen worden gesorteerd in verschillende domeinen en de totale en gemiddelde scores voor elk domein worden berekend. Er wordt ook een totaalscore voor de hele vragenlijst berekend. |
8 weken
|
|
Evaluatie van cosmetische misvormingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De cosmetische misvorming van de patiënt wordt geëvalueerd met de Walter Reed Visuel Assesment Scale. Deze schaal omvat zeven items met figuren die verschillende aspecten van de spinale deformiteit vertegenwoordigen: spinale deformiteit, ribuitsteeksel, lumbale uitsteeksel, thoracale deformiteit, romponbalans, schouderasymmetrie en scapulaire asymmetrie. De cijfers worden gescoord van minimum (1, geen misvorming) tot maximum (5, ernstige misvorming) en opgeteld tot een totaalscore (minimum: 5 punten, maximum: 35 punten). |
8 weken
|
|
Flexibiliteitsmeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
De flexibiliteit van de patiënt wordt gemeten met voorwaartse en laterale buigtesten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuat Gökdemir, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUFGokdemir01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .