- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05056363
Os efeitos do treinamento de estabilidade do núcleo em crianças com escoliose idiopática do adolescente
À luz do teste isocinético e sEMG: quão eficaz é o treinamento de exercícios de estabilidade do núcleo na força muscular e na qualidade de vida na escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade estrutural tridimensional da coluna vertebral na qual a flexão lateral e a rotação axial são observadas em vértebras com um ângulo de Cobb (método para medir a curvatura da coluna vertebral) de 10° ou mais. A AIS é o tipo mais comum de escoliose e ocorre no período desde o início da puberdade (até 10 anos) até o fechamento das placas de crescimento.
Crianças com EIA apresentam efeitos cosméticos, diminuição da capacidade funcional, fraqueza muscular em determinadas partes do corpo, diminuição da qualidade de vida e distúrbios posturais. A falta de estabilidade do núcleo pode estar causando esses problemas.
O treinamento de estabilidade central pode ter um efeito positivo para esses problemas vivenciados por crianças com AIS.
As patologias que causam a doença podem ter origem no sistema nervoso e no sistema músculo-esquelético. Neste estudo, os investigadores avaliarão esses sistemas objetivamente com biofeedback EMG e teste isocinético.
O objetivo deste estudo é mostrar o efeito do treinamento de estabilidade do core em vários problemas (como mencionamos anteriormente) causados pela doença. Além disso, os investigadores deste estudo esperam contribuir para a literatura (com avaliações objetivas) sobre o histórico patológico e tratamento desta doença desafiadora cuja causa é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AIS entre as idades de 10-20
- O ângulo de Cobb está entre 15-40 graus
- Consentimento da criança e da família em participar do estudo
- A criança não recebe nenhum outro tratamento que afete sua escoliose.
Critério de exclusão:
- Operação cirúrgica nos últimos 3 meses
- Presença de doença ortopédica, neurológica e sistêmica que o impeça de exercer
- Ter distúrbios mentais, comunicativos e comportamentais que podem causar problemas para entender comandos e perguntas ou realizar exercícios
- Exercício 3 ou mais dias por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá treinamento de exercícios tradicionais para escoliose em casa por 8 semanas, 5 dias por semana, durante 45 minutos.
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Os pacientes deste grupo receberão exercícios de postura, exercícios de fortalecimento, exercícios de respiração diafragmática e exercícios de alongamento.
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Experimental: Grupo de treinamento
Além dos exercícios tradicionais de escoliose em casa, os pacientes deste grupo também receberão treinamento de exercícios de estabilização do núcleo por 45 minutos, 5 vezes por semana durante 8 semanas.
A cada duas sessões serão supervisionadas em uma clínica por semana.
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Os pacientes deste grupo receberão exercícios de postura, exercícios de fortalecimento, exercícios de respiração diafragmática e exercícios de alongamento.
Os pacientes deste grupo receberão exercícios tradicionais para escoliose.
Além disso, o grupo de treinamento receberá exercícios de estabilização do core para multífidos, diafragma, eretores da coluna, reto abdominal, oblíquos interno e externo, quadrado lombar, iliopsoas, glúteo máximo e músculos do assoalho pélvico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da força muscular com o uso de um dispositivo não invasivo Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Holanda)
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8 semanas
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Atividade Eletromiográfica Muscular
Prazo: 8 semanas
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Medição da atividade eletromiográfica de superfície com o uso de um dispositivo não invasivo Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Holanda)
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8 semanas
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Força Muscular de Flexão/Extensão do Tronco
Prazo: 8 semanas
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Medição da força muscular isocinética e isométrica com Dinamômetro Isocinético Biodex System 3Pro Multijoint System.
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8 semanas
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Ângulo Cobb
Prazo: 8 semanas
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Medição do ângulo Cobb com radiografia AP
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotação Tronco
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da junção torácico-torácica-madeira, rotação axial do tronco da madeira com escoliômetro de Bunnell
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8 semanas
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Qualidade de Vida dos Pacientes
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida será medida usando o questionário de 22 itens da Scoliosis Research Society (SRS-22r). O SRS-22 tem pontuação mínima de 22 e máxima de 110. Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5. As perguntas são classificadas em diferentes domínios e as pontuações totais e médias para cada domínio são calculadas. Uma pontuação total para todo o questionário também é calculada. |
8 semanas
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Avaliação de Deformidade Cosmética
Prazo: 8 semanas
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A deformidade cosmética dos pacientes será avaliada com a Escala de Avaliação Visual Walter Reed. Essa escala inclui sete itens com figuras que representam diferentes aspectos da deformidade da coluna vertebral: deformidade da coluna vertebral, proeminência das costelas, proeminência lombar, deformidade torácica, desequilíbrio do tronco, assimetria do ombro e assimetria escapular. Os números são pontuados do mínimo (1, sem deformidade) ao máximo (5, deformidade grave) e somados para produzir uma pontuação total (mínimo: 5 pontos, máximo: 35 pontos). |
8 semanas
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Medição de Flexibilidade
Prazo: 8 semanas
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A flexibilidade dos pacientes será medida com testes de flexão frontal e lateral
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuat Gökdemir, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUFGokdemir01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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