- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05056363
청소년기 특발성 척추측만증 아동의 코어 안정성 훈련의 효과
등속성 검사와 sEMG의 관점에서: 청소년기 특발성 척추측만증의 근력과 삶의 질에 대한 코어 안정성 운동 훈련의 효과
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 콥(척추 곡률 측정 방법) 각도가 10° 이상인 척추에서 측면 굴곡과 축 회전이 보이는 척추의 3차원적 구조적 변형입니다. AIS는 척추측만증의 가장 흔한 유형이며 사춘기(최대 10년)의 시작부터 성장판이 닫힐 때까지 발생합니다.
AIS가 있는 어린이는 미용 효과, 기능 능력 저하, 신체 특정 부위의 근육 약화, 삶의 질 저하 및 자세 장애를 보입니다. 코어 안정성이 부족하면 이러한 문제가 발생할 수 있습니다.
코어 안정성 훈련은 AIS 어린이가 경험하는 이러한 문제에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
질병을 일으키는 병리학은 신경계와 근골격계에서 기원할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 EMG 바이오피드백 및 등속성 테스트를 통해 이러한 시스템을 객관적으로 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 질병으로 인해 발생하는 다양한 문제(앞서 언급한 바와 같이)에 대한 코어 안정성 훈련의 효과를 보여주는 것입니다. 또한, 이 연구의 연구자들은 원인을 알 수 없는 이 어려운 질병의 병리학적 배경과 치료에 대한 문헌(객관적인 평가와 함께)에 기여하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~20세 사이에 AIS 진단을 받은 경우
- 콥 각도는 15-40도 사이입니다.
- 연구 참여에 대한 아동 및 가족의 동의
- 아이는 그의 척추측만증에 영향을 미칠 다른 어떤 치료도 받지 않습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 수술
- 운동을 방해하는 정형외과적, 신경학적, 전신적 질병의 존재
- 명령과 질문을 이해하거나 연습을 수행하는 데 문제를 일으킬 수 있는 정신, 의사소통 및 행동 장애가 있음
- 일주일에 3일 이상 운동하기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 45분 동안 주 5일, 8주 동안 가정 기반의 전통적인 척추측만증 운동 훈련을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 자세 운동, 강화 운동, 횡격막 호흡 운동 및 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 그룹
기존의 가정 기반 척추 측만증 운동 외에도 이 그룹의 환자들은 8주 동안 주 5회, 45분 동안 코어 안정화 운동 훈련을 받게 됩니다.
두 세션마다 일주일에 클리닉에서 감독됩니다.
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이 그룹의 환자들은 자세 운동, 강화 운동, 횡격막 호흡 운동 및 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
이 그룹의 환자들은 전통적인 척추측만증 운동을 받게 됩니다.
또한 다열근, 횡경막, 척추기립근, 복직근, 내외복사근, 요방형근, 장요근, 대둔근, 골반저근에 대한 코어 안정화 운동을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 8주
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비침습적 Myomed 932 EMG-바이오피드백 장치(Enraf-Nonius, The Netherlands)를 이용한 근력 평가
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8주
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근육 근전도 활동
기간: 8주
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비침습성 Myomed 932 EMG-바이오피드백 장치(Enraf-Nonius, The Netherlands)를 이용한 표면 근전도 활동 측정
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8주
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몸통 굴곡/신전 근력
기간: 8주
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Biodex System 3Pro 다관절 시스템 등속성 동력계를 사용한 등속성 및 등척성 근력 측정.
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8주
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콥 앵글
기간: 8주
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AP 방사선 촬영을 이용한 Cobb 각도 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전
기간: 8주
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Bunnell Scoliometer를 이용한 흉부, 흉부 접합부, 목재 축 몸통 회전 평가
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8주
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환자 삶의 질
기간: 8주
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삶의 질은 Scoliosis Research Society 22 항목 설문지(SRS-22r)를 사용하여 측정됩니다. SRS-22의 최소 점수는 22이고 최대 점수는 110입니다. 각 질문은 1-5 등급으로 채점됩니다. 질문은 서로 다른 도메인으로 분류되고 각 도메인에 대한 총점과 평균 점수가 계산됩니다. 전체 설문지의 총점도 계산됩니다. |
8주
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미용적 변형 평가
기간: 8주
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환자의 미용 기형은 Walter Reed Visuel Assesment Scale로 평가됩니다. 이 척도에는 척추 기형의 다양한 측면을 나타내는 수치가 포함된 7가지 항목이 포함됩니다: 척추 기형, 늑골 융기, 요추 융기, 흉추 기형, 체간 불균형, 어깨 비대칭 및 견갑골 비대칭. 수치는 최소(1, 기형 없음)에서 최대(5, 심한 기형)까지 점수를 매기고 합산하여 총점을 산출합니다(최소: 5점, 최대: 35점). |
8주
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유연성 측정
기간: 8주
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환자의 유연성은 전방 및 측면 굽힘 테스트로 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fuat Gökdemir, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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