- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05056363
Die Auswirkungen des Rumpfstabilitätstrainings bei Kindern mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Im Lichte des isokinetischen Tests und des sEMG: Wie effektiv ist das Training der Kernstabilität auf Muskelkraft und Lebensqualität bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen?
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale strukturelle Deformität der Wirbelsäule, bei der seitliche Beugung und axiale Rotation bei Wirbeln mit einem Cobb-Winkel (Methode zur Messung der Wirbelsäulenkrümmung) von 10° und mehr beobachtet werden. AIS ist die häufigste Form der Skoliose und tritt im Zeitraum vom Beginn der Pubertät (bis zu 10 Jahre) bis zum Verschluss der Wachstumsfugen auf.
Kinder mit AIS haben kosmetische Auswirkungen, verminderte Funktionsfähigkeit, Muskelschwäche in bestimmten Körperteilen, verminderte Lebensqualität und Haltungsstörungen. Mangelnde Kernstabilität könnte diese Probleme verursachen.
Ein Training der Rumpfstabilität kann sich positiv auf diese Probleme bei Kindern mit AIS auswirken.
Pathologien, die die Krankheit verursachen, können ihren Ursprung im Nervensystem und im Bewegungsapparat haben. In dieser Studie werden die Forscher diese Systeme objektiv mit EMG-Biofeedback und isokinetischen Tests bewerten.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Rumpfstabilitätstrainings auf verschiedene durch die Krankheit verursachte Probleme (wie bereits erwähnt) zu zeigen. Darüber hinaus hoffen die Forscher dieser Studie, einen Beitrag zur Literatur (mit objektiven Bewertungen) über den pathologischen Hintergrund und die Behandlung dieser herausfordernden Krankheit zu leisten, deren Ursache unbekannt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 20 Jahren wurde AIS diagnostiziert
- Der Cobb-Winkel liegt zwischen 15 und 40 Grad
- Das Einverständnis des Kindes und der Familie zur Teilnahme an der Studie
- Das Kind erhält keine andere Behandlung, die sich auf seine Skoliose auswirkt.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgischer Eingriff in den letzten 3 Monaten
- Vorliegen einer orthopädischen, neurologischen, systemischen Erkrankung, die ihn daran hindert, Sport zu treiben
- Sie haben psychische, kommunikative und Verhaltensstörungen, die zu Problemen beim Verstehen von Befehlen und Fragen oder beim Durchführen von Übungen führen können
- An drei oder mehr Tagen in der Woche Sport treiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 45 Minuten lang ein traditionelles Skoliose-Übungstraining zu Hause.
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Patienten dieser Gruppe erhalten Haltungsübungen, Kräftigungsübungen, Zwerchfell-Atemübungen und Dehnungsübungen.
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Experimental: Trainingsgruppe
Zusätzlich zu den konventionellen traditionellen Skoliose-Übungen zu Hause erhalten die Patienten in dieser Gruppe auch ein 45-minütiges Training zur Rumpfstabilisierung, 5-mal pro Woche für 8 Wochen.
Alle zwei Sitzungen werden in einer Klinik pro Woche betreut.
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Patienten dieser Gruppe erhalten Haltungsübungen, Kräftigungsübungen, Zwerchfell-Atemübungen und Dehnungsübungen.
Patienten dieser Gruppe erhalten traditionelle Skoliose-Übungen.
Darüber hinaus erhält die Trainingsgruppe Kernstabilisierungsübungen für Multifidus, Zwerchfell, Erector Spines, Rectus Abdominis, innere und äußere schräge Bauchmuskeln, Quadratus lumborum, Iliopsoas, Gluteus maximus und Beckenbodenmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Woche
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Bewertung der Muskelkraft mit einem nicht-invasiven Myomed 932 EMG-Biofeedback-Gerät (Enraf-Nonius, Niederlande)
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8 Woche
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Elektromyographische Muskelaktivität
Zeitfenster: 8 Woche
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Messung der elektromyografischen Oberflächenaktivität mit einem nicht-invasiven Myomed 932 EMG-Biofeedback-Gerät (Enraf-Nonius, Niederlande)
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8 Woche
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Muskelkraft der Rumpfbeugung/-streckung
Zeitfenster: 8 Woche
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Messung der isokinetischen und isometrischen Muskelkraft mit dem Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetic Dynamometer.
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8 Woche
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 8 Woche
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Cobb-Winkelmessung mit AP-Radiographie
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfrotation
Zeitfenster: 8 Woche
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Beurteilung der Thorax-, Thorax-Lumbal-Verbindung und der axialen Rumpfrotation des Lendenwirbels mit dem Bunnell-Skoliometer
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8 Woche
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Lebensqualität wird mithilfe des 22-Punkte-Fragebogens der Scoliosis Research Society (SRS-22r) gemessen. SRS-22 hat eine Mindestpunktzahl von 22 und eine Höchstpunktzahl von 110. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Fragen werden in verschiedene Domänen sortiert und die Gesamt- und Durchschnittswerte für jede Domäne werden berechnet. Außerdem wird eine Gesamtpunktzahl für den gesamten Fragebogen berechnet. |
8 Woche
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Beurteilung kosmetischer Deformitäten
Zeitfenster: 8 Woche
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Die kosmetische Deformität des Patienten wird anhand der Walter Reed Visuel Assesment Scale bewertet. Diese Skala umfasst sieben Elemente mit Zahlen, die verschiedene Aspekte der Wirbelsäulendeformität darstellen: Wirbelsäulendeformität, Rippenvorwölbung, Lendenwirbelvorwölbung, Brustdeformität, Rumpfungleichgewicht, Schulterasymmetrie und Schulterblattasymmetrie. Die Werte werden vom Minimum (1, keine Deformität) bis zum Maximum (5, schwere Deformität) bewertet und zu einem Gesamtscore addiert (Minimum: 5 Punkte, Maximum: 35 Punkte). |
8 Woche
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Flexibilitätsmessung
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Flexibilität des Patienten wird mit Vorwärts- und Seitwärtsbeugungstests gemessen
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fuat Gökdemir, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUFGokdemir01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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