Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kernestabilitetstræning hos børn med teenagers idiopatisk skoliose

19. februar 2024 opdateret af: Fuat Gokdemir, Istanbul University

I lyset af isokinetisk test og sEMG: Hvor effektiv er træning af kernestabilitet på muskelstyrke og livskvalitet hos adolescent idiopatisk skoliose

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel strukturel deformitet af rygsøjlen, hvor lateral fleksion og aksial rotation ses i hvirvler med en Cobb (metode til måling af spinal krumning) vinkel på 10° og derover. AIS er den mest almindelige type skoliose, og den forekommer i perioden fra pubertetens begyndelse (op til 10 år) indtil lukningen af ​​vækstplader.

Børn med AIS har kosmetiske effekter, nedsat funktionsevne, muskelsvaghed i visse dele af kroppen, nedsat livskvalitet og holdningsforstyrrelser. Mangel på kernestabilitet kan forårsage disse problemer.

Core stabilitetstræning kan have en positiv effekt på disse problemer, som børn med AIS oplever.

Patologier, der forårsager sygdommen, kan stamme fra nervesystemet og bevægeapparatet. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere disse systemer objektivt med EMG biofeedback og isokinetisk testning.

Formålet med denne undersøgelse er at vise effekten af ​​core stabilitetstræning på forskellige problemer (som vi nævnte før) forårsaget af sygdommen. Derudover håber efterforskerne af denne undersøgelse at bidrage til litteraturen (med objektive evalueringer) om den patologiske baggrund og behandling af denne udfordrende sygdom, hvor årsagen er ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med AIS i alderen 10-20 år
  • Cobb vinkel er mellem 15-40 grader
  • Barnets og familiens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Barnet får ingen anden behandling, der vil påvirke hans skoliose.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af en ortopædisk, neurologisk, systemisk sygdom, der vil forhindre ham i at træne
  • At have psykiske, kommunikative og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål eller udføre øvelser
  • Træner 3 eller flere dage om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få hjemmebaseret traditionel skoliosetræning i 8 uger, 5 dage om ugen i 45 minutter.
Andet: Hjemmebaserede traditionelle skolioseøvelser
Patienter i denne gruppe vil modtage holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Ud over traditionelle hjemmebaserede traditionelle skolioseøvelser vil patienter i denne gruppe også modtage kernestabiliseringstræning i 45 minutter, 5 gange om ugen i 8 uger. Hver anden session vil blive superviseret på en klinik om ugen.
Andet: Hjemmebaserede traditionelle skolioseøvelser
Patienter i denne gruppe vil modtage holdningsøvelser, styrkeøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser og strækøvelser.
Andet: Core Stability Training
Patienter i denne gruppe vil modtage traditionelle skolioseøvelser. Derudover vil træningsgruppen modtage kernestabiliseringsøvelser for multifidus, diaphragma, erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus og bækkenbundsmuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uge
Evaluering af muskelstyrken ved at bruge en ikke-invasiv Myomed 932 EMG-biofeedback enhed (Enraf-Nonius, Holland)
8 uge
Muskelelektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 8 uge
Måling af overfladens elektromyografiske aktivitet ved hjælp af en ikke-invasiv Myomed 932 EMG-biofeedback-enhed (Enraf-Nonius, Holland)
8 uge
Muskelstyrke af trunkfleksion/forlængelse
Tidsramme: 8 uge
Måling af isokinetisk og isometrisk muskelstyrke med Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetic Dynamometer.
8 uge
Cobb vinkel
Tidsramme: 8 uge
Cobb Vinkelmåling med AP Radiografi
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Rotation
Tidsramme: 8 uge
Evaluering af thorax, thorax-tømmerforbindelse, aksial stammerotation af tømmer med Bunnell Scoliometer
8 uge
Patienters livskvalitet
Tidsramme: 8 uge

Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Scoliosis Research Society 22 item spørgeskema (SRS-22r).

SRS-22 har en minimumsscore på 22 og en maksimal score på 110. Hvert spørgsmål bedømmes på skalaen 1-5. Spørgsmål sorteres i forskellige domæner, og de samlede og gennemsnitlige scores for hvert domæne beregnes. Der beregnes også en samlet score for hele spørgeskemaet.
8 uge
Kosmetisk deformitetsevaluering
Tidsramme: 8 uge

Patienternes kosmetiske deformitet vil blive evalueret med Walter Reed Visuel Assesment Scale.

Denne skala omfatter syv punkter med figurer, der repræsenterer forskellige aspekter af den spinale deformitet: spinal deformitet, ribbens prominens, lumbal prominens, thorax deformitet, trunk ubalance, skulder asymmetri og scapular asymmetri. Tallene er scoret fra minimum (1, ingen deformitet) til maksimum (5, svær deformitet) og summeret til at give en samlet score (minimum: 5 point, maksimum: 35 point).
8 uge
Fleksibilitetsmåling
Tidsramme: 8 uge
Patienternes fleksibilitet vil blive målt med fremadgående og laterale bøjningstest
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuat Gökdemir, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUFGokdemir01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner