Efekty treningu stabilizacji tułowia u dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
W świetle testu izokinetycznego i sEMG: jak skuteczny jest trening stabilności rdzenia na siłę mięśni i jakość życia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Młodzieżowa skolioza idiopatyczna (AIS) to trójwymiarowa strukturalna deformacja kręgosłupa, w której obserwuje się zgięcie boczne i rotację osiową w kręgach o kącie Cobba (metoda pomiaru krzywizny kręgosłupa) wynoszącym 10° i więcej. AIS jest najczęstszym typem skoliozy i występuje w okresie od początku dojrzewania (do 10 lat) do zamknięcia się płytek wzrostowych.
Dzieci z AIS mają efekty kosmetyczne, spadek wydolności funkcjonalnej, osłabienie mięśni niektórych części ciała, pogorszenie jakości życia i zaburzenia postawy. Brak stabilności rdzenia może być przyczyną tych problemów.
Trening stabilizacji rdzenia może mieć pozytywny wpływ na te problemy, których doświadczają dzieci z AIS.
Patologie wywołujące chorobę mogą wywodzić się z układu nerwowego i narządu ruchu. W tym badaniu badacze obiektywnie ocenią te systemy za pomocą biofeedbacku EMG i testów izokinetycznych.
Celem tego badania jest pokazanie wpływu treningu stabilności rdzenia na różne problemy (jak wspomnieliśmy wcześniej) spowodowane chorobą. Ponadto badacze tego badania mają nadzieję przyczynić się do powstania literatury (z obiektywnymi ocenami) na temat tła patologicznego i leczenia tej trudnej choroby, której przyczyna jest nieznana.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano AIS w wieku od 10 do 20 lat
- Kąt Cobba wynosi od 15 do 40 stopni
- Zgoda dziecka i rodziny na udział w badaniu
- Dziecko nie otrzymuje żadnego innego leczenia, które wpłynęłoby na jego skoliozę.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność choroby ortopedycznej, neurologicznej, ogólnoustrojowej, która uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń
- Mające zaburzenia psychiczne, komunikacyjne i behawioralne, które mogą powodować problemy ze zrozumieniem poleceń i pytań lub wykonywaniem ćwiczeń
- Ćwiczenia 3 lub więcej dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała zapewniony domowy trening ćwiczeń na skoliozę przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu przez 45 minut.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnych domowych ćwiczeń na skoliozę, pacjenci z tej grupy otrzymają również trening stabilizacji rdzenia przez 45 minut, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Co dwie sesje będą nadzorowane w klinice tygodniowo.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia postawy, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia oddychania przeponowego oraz ćwiczenia rozciągające.
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjne ćwiczenia na skoliozę.
Ponadto grupa trenująca otrzyma ćwiczenia stabilizujące mięśnie wielodzielne, przeponę, kolce prostownika, mięsień prosty brzucha, mięśnie skośne wewnętrzne i zewnętrzne, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień pośladkowy wielki i mięśnie dna miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą nieinwazyjnego urządzenia Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Holandia)
|
8 tydzień
|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pomiar powierzchniowej aktywności elektromiograficznej za pomocą nieinwazyjnego urządzenia Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Holandia)
|
8 tydzień
|
|
Siła mięśni zgięcia/rozciągnięcia tułowia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pomiar izokinetycznej i izometrycznej siły mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3Pro Multijoint System.
|
8 tydzień
|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pomiar kąta Cobba za pomocą radiografii AP
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót tułowia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena połączenia piersiowego, piersiowo-lędźwiowego, osiowej rotacji tułowia za pomocą skoliometru Bunnella
|
8 tydzień
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 22-itemowego kwestionariusza Scoliosis Research Society (SRS-22r). SRS-22 ma minimalny wynik 22 i maksymalny wynik 110. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Pytania są sortowane według różnych dziedzin i obliczane są całkowite i średnie wyniki dla każdej domeny. Obliczana jest również łączna punktacja dla całego kwestionariusza. |
8 tydzień
|
|
Ocena deformacji kosmetycznych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Kosmetyczne deformacje pacjentów zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Wzrokowej Waltera Reeda. Skala ta obejmuje siedem pozycji z figurami reprezentującymi różne aspekty deformacji kręgosłupa: deformację kręgosłupa, wypukłość żeber, wypukłość odcinka lędźwiowego, deformację klatki piersiowej, nierównowagę tułowia, asymetrię barku i asymetrię łopatki. Liczby są punktowane od minimum (1, brak deformacji) do maksimum (5, poważna deformacja) i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (minimum: 5 punktów, maksimum: 35 punktów). |
8 tydzień
|
|
Pomiar elastyczności
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Elastyczność pacjentów będzie mierzona za pomocą testów zginania do przodu i na boki
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fuat Gökdemir, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUFGokdemir01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .