- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05056363
Les effets de l'entraînement à la stabilité de base chez les enfants atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
À la lumière du test isocinétique et de l'EMG : quelle est l'efficacité de l'exercice de stabilité de base sur la force musculaire et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation structurelle tridimensionnelle de la colonne vertébrale dans laquelle une flexion latérale et une rotation axiale sont observées dans les vertèbres avec un angle Cobb (méthode de mesure de la courbure vertébrale) de 10° et plus. L'AIS est le type de scoliose le plus courant et survient dans la période allant du début de la puberté (jusqu'à 10 ans) jusqu'à la fermeture des plaques de croissance.
Les enfants atteints de SIA ont des effets esthétiques, une diminution de la capacité fonctionnelle, une faiblesse musculaire dans certaines parties du corps, une diminution de la qualité de vie et des troubles de la posture. Le manque de stabilité du noyau peut être à l'origine de ces problèmes.
L'entraînement à la stabilité de base peut avoir un effet positif sur ces problèmes rencontrés par les enfants atteints du SIA.
Les pathologies qui causent la maladie peuvent provenir du système nerveux et du système musculo-squelettique. Dans cette étude, les chercheurs évalueront objectivement ces systèmes avec le biofeedback EMG et les tests isocinétiques.
Le but de cette étude est de montrer l'effet de l'entraînement à la stabilité du tronc sur divers problèmes (comme nous l'avons mentionné précédemment) causés par la maladie. De plus, les chercheurs de cette étude espèrent contribuer à la littérature (avec des évaluations objectives) sur le contexte pathologique et le traitement de cette maladie difficile dont la cause est inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec AIS entre 10 et 20 ans
- L'angle Cobb est compris entre 15 et 40 degrés
- Le consentement de l'enfant et de la famille à participer à l'étude
- L'enfant ne reçoit aucun autre traitement qui affectera sa scoliose.
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une maladie orthopédique, neurologique, systémique qui l'empêchera de faire de l'exercice
- Avoir des troubles mentaux, de communication et de comportement qui peuvent entraîner des difficultés à comprendre les commandes et les questions ou à effectuer des exercices
- Faire de l'exercice 3 jours ou plus par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement traditionnel à domicile pour la scoliose pendant 8 semaines, 5 jours par semaine pendant 45 minutes.
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Les patients de ce groupe recevront des exercices de posture, des exercices de renforcement, des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement.
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Expérimental: Groupe de formation
En plus des exercices traditionnels de scoliose à domicile, les patients de ce groupe recevront également une formation d'exercices de stabilisation de base pendant 45 minutes, 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les deux séances seront supervisées dans une clinique par semaine.
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Les patients de ce groupe recevront des exercices de posture, des exercices de renforcement, des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices d'étirement.
Les patients de ce groupe recevront des exercices traditionnels de scoliose.
De plus, le groupe d'entraînement recevra des exercices de stabilisation de base pour le multifide, le diaphragme, les épines érectrices, le droit de l'abdomen, les obliques internes et externes, le quadratus lumborum, l'iliopsoas, le grand fessier et les muscles du plancher pelvien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la force musculaire à l'aide d'un appareil de biofeedback EMG Myomed 932 non invasif (Enraf-Nonius, Pays-Bas)
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8 semaines
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Activité électromyographique musculaire
Délai: 8 semaines
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Mesure de l'activité électromyographique de surface à l'aide d'un dispositif de biofeedback EMG Myomed 932 non invasif (Enraf-Nonius, Pays-Bas)
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8 semaines
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Force musculaire de flexion/extension du tronc
Délai: 8 semaines
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Mesure de la force musculaire isocinétique et isométrique avec le dynamomètre isocinétique du système multijoint Biodex System 3Pro.
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8 semaines
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Angle Cobb
Délai: 8 semaines
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Mesure d'angle Cobb avec radiographie AP
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rotation du tronc
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la jonction thoracique, thoracique-lombaire, rotation axiale du tronc lombaire avec le scoliomètre Bunnell
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8 semaines
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Qualité de vie des patients
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire à 22 éléments de la Scoliosis Research Society (SRS-22r). SRS-22 a un score minimum de 22 et un score maximum de 110. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5. Les questions sont triées en différents domaines et les scores totaux et moyens pour chaque domaine sont calculés. Un score total pour l'ensemble du questionnaire est également calculé. |
8 semaines
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Évaluation de la déformation cosmétique
Délai: 8 semaines
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La déformation cosmétique des patients sera évaluée avec l'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed. Cette échelle comprend sept items avec des chiffres représentant différents aspects de la déformation vertébrale : déformation vertébrale, proéminence des côtes, proéminence lombaire, déformation thoracique, déséquilibre du tronc, asymétrie des épaules et asymétrie scapulaire. Les chiffres sont notés du minimum (1, aucune déformation) au maximum (5, déformation sévère) et additionnés pour donner un score total (minimum : 5 points, maximum : 35 points). |
8 semaines
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Mesure de flexibilité
Délai: 8 semaines
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La flexibilité des patients sera mesurée avec des tests de flexion avant et latérale
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuat Gökdemir, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUFGokdemir01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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