Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'allenamento per la stabilità del core nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale

19 febbraio 2024 aggiornato da: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Alla luce del test isocinetico e sEMG: quanto è efficace l'allenamento per la stabilità del core sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nella scoliosi idiopatica dell'adolescenza

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una deformità strutturale tridimensionale della colonna vertebrale in cui la flessione laterale e la rotazione assiale sono visibili nelle vertebre con un angolo di Cobb (metodo per misurare la curvatura spinale) di 10° e oltre. L'AIS è il tipo più comune di scoliosi e si verifica nel periodo dall'inizio della pubertà (fino a 10 anni) fino alla chiusura delle placche di crescita.

I bambini con AIS hanno effetti estetici, diminuzione della capacità funzionale, debolezza muscolare in alcune parti del corpo, diminuzione della qualità della vita e disturbi della postura. La mancanza di stabilità del core potrebbe causare questi problemi.

L'allenamento per la stabilità del core può avere un effetto positivo per questi problemi vissuti dai bambini con AIS.

Le patologie che causano la malattia possono provenire dal sistema nervoso e dal sistema muscolo-scheletrico. In questo studio, i ricercatori valuteranno oggettivamente questi sistemi con il biofeedback EMG e il test isocinetico.

Lo scopo di questo studio è mostrare l'effetto dell'allenamento per la stabilità del core su vari problemi (come abbiamo accennato prima) causati dalla malattia. Inoltre, i ricercatori di questo studio sperano di contribuire alla letteratura (con valutazioni obiettive) sullo sfondo patologico e sul trattamento di questa malattia impegnativa la cui causa è sconosciuta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AIS tra i 10 e i 20 anni
  • L'angolo di Cobb è compreso tra 15 e 40 gradi
  • Il consenso del bambino e della famiglia a partecipare allo studio
  • Il bambino non riceve nessun altro trattamento che influenzi la sua scoliosi.

Criteri di esclusione:

  • Operazione chirurgica negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di una malattia ortopedica, neurologica, sistemica che gli impedirà di esercitare
  • Avere disturbi mentali, comunicativi e comportamentali che possono causare problemi nella comprensione di comandi e domande o nell'esecuzione di esercizi
  • Allenarsi 3 o più giorni alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento tradizionale per la scoliosi a casa per 8 settimane, 5 giorni a settimana per 45 minuti.
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di postura, esercizi di rafforzamento, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre agli esercizi tradizionali per la scoliosi a casa, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche esercizi di stabilizzazione del core per 45 minuti, 5 volte a settimana per 8 settimane. Ogni due sessioni saranno supervisionate in una clinica a settimana.
I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di postura, esercizi di rafforzamento, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching.
I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi tradizionali per la scoliosi. Inoltre, il gruppo di allenamento riceverà esercizi di stabilizzazione del core per multifido, diaframma, spine erettori, retto addominale, obliqui interni ed esterni, quadrato dei lombi, ileopsoas, grande gluteo e muscoli del pavimento pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimana
Valutazione della forza muscolare con l'utilizzo di un dispositivo di biofeedback Myomed 932 EMG non invasivo (Enraf-Nonius, Paesi Bassi)
8 settimana
Attività elettromiografica muscolare
Lasso di tempo: 8 settimana
Misurazione dell'attività elettromiografica di superficie con l'utilizzo di un dispositivo di biofeedback EMG Myomed 932 non invasivo (Enraf-Nonius, Paesi Bassi)
8 settimana
Forza muscolare della flessione/estensione del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazione della forza muscolare isocinetica e isometrica con il dinamometro isocinetico Biodex System 3Pro Multijoint System.
8 settimane
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazione dell'angolo di Cobb con radiografia AP
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione del tronco
Lasso di tempo: 8 settimana
Valutazione della giunzione toracica, toracica-lombare, rotazione assiale del tronco lombare con lo scoliometro di Bunnell
8 settimana
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: 8 settimana

La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario a 22 voci della Scoliosis Research Society (SRS-22r).

SRS-22 ha un punteggio minimo di 22 e un punteggio massimo di 110. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5. Le domande vengono ordinate in diversi domini e vengono calcolati i punteggi totali e medi per ciascun dominio. Viene inoltre calcolato un punteggio totale per l'intero questionario.

8 settimana
Valutazione estetica della deformità
Lasso di tempo: 8 settimana

La deformità estetica dei pazienti sarà valutata con Walter Reed Visuel Assesment Scale.

Questa scala include sette elementi con figure che rappresentano diversi aspetti della deformità spinale: deformità spinale, prominenza costale, prominenza lombare, deformità toracica, squilibrio del tronco, asimmetria della spalla e asimmetria scapolare. Le cifre sono valutate dal minimo (1, nessuna deformità) al massimo (5, grave deformità) e sommate per ottenere un punteggio totale (minimo: 5 punti, massimo: 35 punti).

8 settimana
Misurazione della flessibilità
Lasso di tempo: 8 settimana
La flessibilità dei pazienti sarà misurata con test di flessione in avanti e laterali
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fuat Gökdemir, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUFGokdemir01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi