慢性的な痛みを仮想的に緩和
2025年3月27日 更新者：Beth Darnall、Stanford University
メタドンまたはブプレノルフィンを服用している慢性疼痛を持つ人々のための仮想強化された救済
現在のパイロット研究の目的は、メタドンまたはブプレノルフィンを服用している慢性疼痛患者に「仮想的に」提供されたときのエンパワード リリーフ (ER) クラスの実現可能性と予備的な有効性を調べることです。
ERクラスは単回セッションの疼痛管理クラスであり、慢性腰痛患者の疼痛および疼痛関連の苦痛の改善に有効であることが実証されていますが、メタドンまたはブプレノルフィン。
クラスの参加者は、自己調整スキルを学び、毎日スキルを使用するための個人的な計画を立てます。
現在の研究では、授業後のこのクラスの実現可能性と参加者の認識と満足度を調べます。
この研究では、参加者を 3 か月間追跡し、5 つの調査 (ベースライン、治療後 2 週間、治療後 1 か月、2 か月、3 か月) を実施して、クラスがさまざまな側面にわたって短期的および中期的な利益をもたらすかどうかを判断します。健康。
調査の概要
詳細な説明
一部の慢性疼痛患者は、長期のオピオイド療法を受けています。
メタドンとブプレノルフィンは、慢性疼痛の長期オピオイド療法でよく使用されます。
さらに、慢性疼痛は、オピオイド使用障害 (MOUD) のためにメタドンまたはブプレノルフィンを受けている人々に非常によく見られます。
MOUD を持つ人々の最大 68% が慢性的な痛みの状態にあることが観察されています。
したがって、メタドンまたはブプレノルフィンを服用している多くの人々は慢性的な痛みに苦しんでいますが、非薬理学的疼痛管理プログラムを提供する臨床医の利用可能性が限られていることに頻繁に直面しています.
したがって、簡単なインターネット ベースの鎮痛スキル プログラムは、このような治療の障壁を克服できる 1 つのオプションになる可能性があります。
慢性腰痛患者を対象とした最近の無作為対照試験では、1 回のセッションで 2 時間の疼痛管理クラス (Empowered Relief; ER) が、疼痛および疼痛関連の苦痛を改善するのに効果的であることが実証されました。
ERクラスは、疼痛神経科学教育と自己調整スキルで構成されています。
ER は有望で拡張可能なオプションですが、メタドンまたはブプレノルフィンを服用している慢性疼痛患者ではまだテストされていません。
現在提案されている単一群の非制御パイロットプロジェクトは、a) この患者集団における実現可能性、b) ER クラスに対する患者の認識と満足度、および c) 将来の大規模な対照試験のデザインを知らせるための予備的な有効性を決定します。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 慢性痛 (> 3 ヶ月)
- メタドンまたはブプレノルフィンの服用
- 英語力
除外基準:
- 妊娠中、
- 総認知障害、
- 急性自殺、
- 憂鬱症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された救済
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参加者は、Zoom を介してオンラインで Empowered Relief クラスに参加します。
このクラスには、慢性疼痛を持つ人々の認知、感情、および生理学的自己調節だけでなく、疼痛神経科学教育も含まれています。
クラスの参加者は、自己管理スキルを学び、そのスキルを毎日使用するための個人的な計画を立てます。
参加者はクラス終了後に音声ファイル (Relaxation Response) を受け取ります。
このクラスでは、患者は症状の管理と痛みの軽減のための実用的なスキルにすばやくアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された有用性
時間枠：クラスの直後に一度
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クラスで提示された情報はどれほど有用でしたか？
（単一の項目、0-10スケール、より高いスコアは、より大きな知覚される有用性に対応します）。
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クラスの直後に一度
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参加者の満足
時間枠：クラスの直後に一度
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全体的な満足度をクラス（単一の項目、0〜10スケール、より高いスコアが満足度の高いことに対応しています）を評価してください。
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クラスの直後に一度
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スキルを使用する可能性
時間枠：クラスの直後に一度
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学んだスキルと情報をどのくらい使用する可能性がありますか？
（単一の項目、0-10スケール、より高いスコアは、より高い可能性に対応しています）
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クラスの直後に一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの面倒
時間枠：TX後1か月で
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あなたの痛みは前週にどのように「面倒」でしたか？
（単一のアイテム、0-10スケール、より高いスコアが大きい厄介さ）
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TX後1か月で
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PCS合計スコア
時間枠：TX後1か月で
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13項目の痛みの壊滅的なスケールの合計スコアは0〜52の範囲で、より高いスコアはより大きな痛みの壊滅的なものに対応します。
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TX後1か月で
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痛みの強さ
時間枠：TX後1か月で
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過去7日間で平均して痛みをどのように評価しますか？
（単一の項目、0-10スケール、より高いスコアは痛みの強度の大きさに対応しています）
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TX後1か月で
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プロミススリープ妨害
時間枠：TX後1か月で
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プロミススリープ妨害ショートフォームTスコア平均= 50、SD = 10高いスコアは症状が悪いことを示しています70T以降は重度の症状を考慮します
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TX後1か月で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロミスペイン干渉
時間枠：TX後1か月で
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プロミスペイン干渉ショートフォームTスコア平均= 50、SD = 10高いスコアは症状が悪いことを示しています70T以降は重度の症状を考慮します
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TX後1か月で
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約束抑制
時間枠：TX後1か月で
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約束の短い形式tスコア平均= 50、SD = 10高いスコアは症状が悪いことを示しています70T以降は重度の症状を考慮します
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TX後1か月で
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約束不安
時間枠：TX後1か月で
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Promis-Anxiety Short Form Tスコア平均= 50、SD = 10高いスコアは症状が悪いことを示しています70T以降は重度の症状を考慮します
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TX後1か月で
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プロミス科目関数
時間枠：TX後1か月で
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プロミス - 物理的関数ショートフォームTスコア平均= 50、SD = 10高いスコアは、より良い機能30T以降を示します。
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TX後1か月で
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変化の世界的な印象
時間枠：TX後1か月で
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変化のグローバルな印象（単一の項目、1〜7スケール、より高いスコアが改善の向上に対応しています）
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TX後1か月で
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渇望
時間枠：TX後1か月で
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あなたは今どれくらいアヘンを切望していますか？ （シングルアイテム、0〜10スケール、より高いスコアは渇望の大きいことに対応しています）
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TX後1か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月8日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。