Virtuaalista apua krooniseen kipuun
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beth Darnall, Stanford University
Virtuaalista tehostettua apua kroonista kipua kärsiville ihmisille, jotka käyttävät metadonia tai buprenorfiinia
Tämänhetkisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Empowered Relief (ER) -luokan toteutettavuutta ja alustavaa tehoa, kun se toimitetaan "käytännöllisesti katsoen" metadonia tai buprenorfiinia käyttäville kroonista kipua kärsiville potilaille.
ER-luokka on yhden istunnon kivunhallintaluokka, joka on osoittautunut tehokkaaksi kivun ja kipuun liittyvän ahdistuksen lievittämisessä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, mutta sen tehoa ei ole tutkittu kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka käyttävät metadonia tai kipua. buprenorfiini.
Kurssin osallistujat oppivat itsesäätelytaitoja ja laativat henkilökohtaisen suunnitelman taitojen päivittäiseen käyttöön.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toteutettavuutta ja osallistujien käsitystä ja tyytyväisyyttä tähän luokkaan luokan jälkeen.
Tutkimuksessa seurataan myös osallistujia 3 kuukauden ajan suorittamalla 5 tutkimusta (perustilanne, 2 viikkoa ja 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta hoidon jälkeen) sen määrittämiseksi, tuottaako luokka lyhyen ja keskipitkän aikavälin hyödyt hoidon eri näkökohdista. terveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kroonista kipua sairastavat potilaat saavat pitkäaikaista opioidihoitoa.
Metadonia ja buprenorfiinia käytetään usein pitkäaikaisessa opioidihoidossa kroonisen kivun hoitoon.
Lisäksi krooninen kipu on erittäin yleistä ihmisillä, jotka saavat metadonia tai buprenorfiinia opioidikäyttöhäiriön (MOUD) vuoksi.
On havaittu, että jopa 68 prosentilla MOUD-potilaista on krooninen kiputila.
Siksi suuri määrä metadonia tai buprenorfiinia käyttävistä ihmisistä kärsii kroonisesta kivusta, mutta he kohtaavat usein vain vähän ei-lääketieteellisiä kivunhallintaohjelmia tarjoavia lääkäreitä.
Näin ollen lyhyt Internet-pohjainen kivunlievitystaitojen ohjelma voi olla yksi vaihtoehto, joka voi voittaa tällaisen hoidon esteen.
Äskettäinen satunnaistettu kontrollitutkimus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, on osoittanut, että yhden istunnon, 2 tunnin, kivunhallintakurssi (Empowered Relief; ER) auttoi tehokkaasti parantamaan kipua ja kipuun liittyvää kärsimystä.
Päivystyskurssi koostuu kivuneurotieteen koulutuksesta ja itsesäätelytaidoista.
Vaikka ensiapu on lupaava ja skaalautuva vaihtoehto, sitä ei ole vielä testattu kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka käyttävät metadonia tai buprenorfiinia.
Nykyinen ehdotettu, yksihaarainen, kontrolloimaton pilottihanke määrittää a) toteutettavuuden tässä potilasjoukossa, b) potilaiden käsityksen ja tyytyväisyyden ensiapuluokkaan ja c) alustavan tehon tulevan, suuremman, kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Krooninen kipu (> 3 kuukautta)
- Metadonin tai buprenorfiinin ottaminen
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- Kognitiivinen heikentyminen,
- Akuutti itsemurha,
- Vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtuutettu helpotus
|
Osallistujat osallistuvat Empowered Relief -kurssille verkossa Zoomin kautta.
Tunnilla on kivun neurotieteen koulutusta sekä kognitiota, tunteita ja fysiologista itsesäätelyä kroonista kipua kärsiville.
Kurssin osallistujat oppivat itsejohtamisen taitoja ja laativat henkilökohtaisen suunnitelman taitojen päivittäiseen käyttöön.
Osallistujat saavat äänitiedoston (Relaxation Response) tunnin jälkeen.
Kurssi tarjoaa potilaille nopean pääsyn käyttökelpoisiin taitoihin oireiden hallintaan ja kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: kerran heti luokan jälkeen
|
Kuinka hyödyllistä tietoa esitettiin luokassa?
(Yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa havaittua hyödyllisyyttä).
|
kerran heti luokan jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: kerran heti luokan jälkeen
|
Arvioi yleinen tyytyväisyys luokkaan (yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa tyytyväisyyttä).
|
kerran heti luokan jälkeen
|
|
Taitojen käytön todennäköisyys
Aikaikkuna: kerran heti luokan jälkeen
|
Kuinka todennäköisesti käytät opittuja taitoja ja tietoja?
(Yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa todennäköisyyttä)
|
kerran heti luokan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu bittersomeness
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Kuinka "kiusallista" kipusi oli ollut edellisen viikon aikana?
(Yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet suurempi bähenvyys)
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
PCS: n kokonaispisteet
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
13-osainen kipu katastrofoiva asteikko kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua katastrofaalista.
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Kuinka arvioisit kipuasi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana?
(Yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Loitonhäiriöt
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Lamman nukkumishäiriöiden lyhyt muoto T-pisteet keskiarvo = 50, SD = 10 korkeammat pisteet osoittavat huonommat oireet 70T tai korkeammat pitävät vakavia oireita
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Promis-pain-häiriö
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Promis-kipun häiriöiden lyhyt muoto T-pisteet keskiarvo = 50, SD = 10 korkeammat pisteet osoittavat huonommat oireet 70T tai korkeammat pitävät vakavia oireita
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Pinta-alus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Promis-Dipression Lyhyt muoto T-pisteet keskiarvo = 50, SD = 10 korkeammat pisteet osoittavat huonommat oireet 70T tai korkeammat pitävät vakavia oireita
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Lumoavuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Promis-ahdistuksen lyhyt muoto T-pisteet keskiarvo = 50, SD = 10 korkeammat pisteet osoittavat huonommat oireet 70T tai korkeammat pitävät vakavia oireita
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Promis-fyysinen funktio
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Promis-fysikaalinen funktio Lyhyt muoto T-pisteet keskiarvo = 50, SD = 10 korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan 30t tai korkeammat pitävät vakavia heikentymisiä
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Globaali muutoksen vaikutelma (yksi esine, 1-7 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat parempaa parannusta)
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
|
Himo
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Paljonko kaipaat opiaatteja nyt? (Yksi esine, 0-10 asteikko, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa himoa)
|
Yhden kuukauden jälkeen TX: n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-60855
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .