Alívio Virtual Empoderado para Dor Crônica
27 de março de 2025 atualizado por: Beth Darnall, Stanford University
Alívio virtual capacitado para pessoas com dor crônica que tomam metadona ou buprenorfina
O objetivo do estudo piloto atual é examinar a viabilidade e a eficácia preliminar da classe Empowered Relief (ER) quando é administrada 'virtualmente' a pacientes com dor crônica que tomam metadona ou buprenorfina.
A classe ER é uma classe de tratamento da dor em sessão única, que demonstrou ser eficaz na melhora da dor e do desconforto relacionado à dor em pacientes com dor lombar crônica, mas sua eficácia não foi examinada em pacientes com dor crônica que tomam metadona ou buprenorfina.
Os participantes das aulas aprenderão habilidades de autorregulação e desenvolverão um plano personalizado para usar as habilidades todos os dias.
O presente estudo examinará a viabilidade e a percepção e satisfação do participante desta aula no pós-aula.
O estudo também acompanhará os participantes por 3 meses, administrando 5 pesquisas (linha de base, 2 semanas e 1 mês, 2 meses e 3 meses após o tratamento) para determinar se a classe confere os benefícios de curto e médio prazo em vários aspectos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns pacientes com dor crônica estão em tratamento prolongado com opioides.
A metadona e a buprenorfina são frequentemente usadas na terapia opioide de longo prazo para dor crônica.
Além disso, a dor crônica é altamente prevalente em pessoas que recebem metadona ou buprenorfina para transtorno do uso de opioides (MOUD).
Observa-se que até 68% das pessoas com DMO apresentam quadro de dor crônica.
Portanto, um grande número de pessoas que tomam metadona ou buprenorfina sofrerá de dor crônica, mas frequentemente enfrentam disponibilidade limitada de médicos que oferecem programas não farmacológicos de controle da dor.
Assim, um breve programa de habilidades de alívio da dor baseado na Internet pode ser uma opção que pode superar essa barreira de tratamento.
Um recente estudo randomizado de controle em pacientes com dor lombar crônica demonstrou que uma sessão única de 2 horas de tratamento da dor (Empowered Relief; ER) foi eficaz para melhorar a dor e o sofrimento relacionado à dor.
A aula de ER consiste em educação em neurociência da dor e habilidades de auto-regulação.
Embora o ER seja uma opção promissora e escalável, ainda não foi testado em pacientes com dor crônica que tomam metadona ou buprenorfina.
O atual projeto piloto proposto, de braço único e não controlado, determinará a) a viabilidade nessa população de pacientes, b) as percepções e a satisfação dos pacientes com a classe ER e c) a eficácia preliminar para informar o design de um futuro estudo maior e controlado .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pelo menos 18 anos
- Dor crônica (> 3 meses)
- Tomando metadona ou buprenorfina
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Comprometimento Cognitivo Bruto,
- Suicídio agudo,
- Depressão severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alívio Fortalecido
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Os participantes assistirão à aula online do Empowered Relief via Zoom.
A aula inclui educação em neurociência da dor, bem como cognição, emoção e autorregulação fisiológica para pessoas com dor crônica.
Os participantes das aulas aprenderão habilidades de autogerenciamento e desenvolverão um plano personalizado para usar as habilidades todos os dias.
Os participantes receberão um arquivo de áudio (Resposta de Relaxamento) pós-aula.
A classe fornece aos pacientes acesso rápido a habilidades acionáveis para gerenciamento de sintomas e alívio da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade percebida
Prazo: Uma vez imediatamente após a aula
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Quão útil foi as informações apresentadas na classe?
(Um único item, escala de 0 a 10, pontuações mais altas correspondem a uma maior utilidade percebida).
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Uma vez imediatamente após a aula
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Satisfação do participante
Prazo: Uma vez imediatamente após a aula
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Avalie sua satisfação geral com a classe (um único item, 0-10 escala, pontuações mais altas correspondem a uma maior satisfação).
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Uma vez imediatamente após a aula
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Probabilidade de usar as habilidades
Prazo: Uma vez imediatamente após a aula
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Qual a probabilidade de você usar as habilidades e informações que aprendeu?
(um único item, escala de 0 a 10, pontuações mais altas correspondem a maior probabilidade)
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Uma vez imediatamente após a aula
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de dor
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Como sua dor "incômoda" estava durante a semana anterior?
(um único item, 0-10 escala, pontuações mais altas maiores incorporação)
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Aos 1 mês pós-TX
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PCS Total de pontuações
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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A escala de catastrofização por dor de 13 itens varia de 0 a 52, pontuações mais altas correspondem a uma maior catastrofização da dor.
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Aos 1 mês pós-TX
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Intensidade da dor
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Como você classificaria sua dor em média nos últimos 7 dias?
(um único item, escala de 0 a 10, pontuações mais altas correspondem a uma maior intensidade da dor)
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Aos 1 mês pós-TX
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Distúrbio do sono promissor
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Distúrbio do Sleep Promis S-Sleep Formulário T Scores T média = 50, DP = 10 Pontuações mais altas indicam sintomas piores 70T ou superior a sintomas graves
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Aos 1 mês pós-TX
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência de prot-pain
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Promis-pain Interfere Formulário curto T Pontuações média = 50, DP = 10 pontuações mais altas indicam sintomas piores 70T ou mais de considerações sintomas graves
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Aos 1 mês pós-TX
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Promis-Depressão
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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PROMIS DEPRESSÃO DEPRESSÃO DE FORMULÁRIO T SCORES MÉDIA = 50, DP = 10 Pontuações mais altas indicam sintomas piores 70T ou superior a sintomas graves
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Aos 1 mês pós-TX
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Promis-ansiedade
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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PROMIS-ANXIATION STRIPT SCORES T SCORES Média = 50, DP = 10 pontuações mais altas indicam sintomas piores 70T ou mais considerados sintomas graves
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Aos 1 mês pós-TX
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Função Promis-Física
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Função Promis-Física Escores T Short T Scores Média = 50, DP = 10 Pontuações mais altas indicam melhor Função 30T ou Superior de considerações graves.
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Aos 1 mês pós-TX
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Impressão global de mudança
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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A impressão global de mudança (um único item, escala 1-7, pontuações mais altas correspondem a uma maior melhoria)
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Aos 1 mês pós-TX
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Desejo
Prazo: Aos 1 mês pós-TX
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Quanto você deseja opiáceos agora? (Item único, escala 0-10, pontuações mais altas correspondem a um maior desejo)
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Aos 1 mês pós-TX
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-60855
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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