Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel styrket lindring af kroniske smerter

27. marts 2025 opdateret af: Beth Darnall, Stanford University

Virtuel styrket lindring for mennesker med kroniske smerter, der tager metadon eller buprenorphin

Formålet med den nuværende pilotundersøgelse er at undersøge en gennemførlighed og den foreløbige effektivitet af Empowered Relief (ER) klasse, når den leveres 'virtuelt' til patienter med kroniske smerter, som tager metadon eller buprenorphin. ER-klassen er en enkelt-session smertebehandlingsklasse, som har vist sig at være effektiv til at forbedre smerte og smerterelateret lidelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter, men dens effekt er ikke blevet undersøgt hos patienter med kroniske smerter, som tager metadon eller buprenorphin. Klassedeltagere vil lære selvregulerende færdigheder og udvikle en personlig plan for at bruge færdighederne hver dag. Den nuværende undersøgelse vil undersøge en gennemførlighed og deltagers opfattelse og tilfredshed med denne klasse efter klassen. Undersøgelsen vil også følge deltagerne 3 måneder ved at administrere 5 undersøgelser (baseline, 2 uger og 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter behandling) for at afgøre, om klassen giver de kortsigtede og mellemlange fordele på tværs af forskellige aspekter af sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter med kroniske smerter er i langvarig opioidbehandling. Metadon og buprenorphin bruges ofte i langvarig opioidbehandling mod kroniske smerter. Derudover er kroniske smerter meget udbredt hos personer, der får metadon eller buprenorphin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD). Det er observeret, at op til 68% af mennesker med MOUD har kronisk smertetilstand. Derfor vil et stort antal mennesker, der tager metadon eller buprenorphin, lide af kroniske smerter, men de står ofte over for begrænset tilgængelighed af klinikere, der tilbyder ikke-farmakologiske smertebehandlingsprogrammer. Således kan et kort internetbaseret smertelindringsprogram være en mulighed, der kan overvinde en sådan behandlingsbarriere. Et nyligt randomiseret kontrolforsøg på patienter med kroniske lænderygsmerter har vist, at en enkelt session, 2-timers smertebehandlingstime (Empowered Relief; ER) var effektiv til at forbedre smerte og smerterelateret lidelse. ER-klassen består af smerteneurologisk uddannelse og selvregulerende færdigheder. Mens ER er en lovende og skalerbar mulighed, er den endnu ikke testet hos patienter med kroniske smerter, som tager metadon eller buprenorphin. Det nuværende foreslåede, enarmede, ukontrollerede pilotprojekt vil bestemme a) en gennemførlighed i denne patientpopulation, b) patienternes opfattelse af og tilfredshed med ER-klassen og c) foreløbig effekt til at informere udformningen af ​​et fremtidigt, større, kontrolleret forsøg .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Kroniske smerter (> 3 måneder)
  • Tager metadon eller buprenorphin
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Groft kognitiv svækkelse,
  • Akut selvmord,
  • Svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bemyndiget nødhjælp
Adfærdsmæssigt: Empowered Relief klasse
Deltagerne vil deltage i Empowered Relief-klassen online via Zoom. Klassen omfatter smerteneurologisk undervisning samt kognition, følelser og fysiologisk selvregulering for mennesker med kroniske smerter. Klassedeltagere vil lære selvledelsesfærdigheder og udvikle en personlig plan for at bruge færdighederne hver dag. Deltagerne modtager en lydfil (Relaxation Response) efter undervisningen. Klassen giver patienterne hurtig adgang til handlingsdygtige færdigheder til symptomhåndtering og smertelindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet nytten
Tidsramme: en gang umiddelbart efter klassen
Hvor nyttige var de oplysninger, der blev præsenteret i klassen? (En enkelt vare, 0-10 skala, højere score svarer til større opfattet nytten).
en gang umiddelbart efter klassen
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: en gang umiddelbart efter klassen
Bedøm din samlede tilfredshed med klassen (en enkelt vare, 0-10 skala, højere score svarer til større tilfredshed).
en gang umiddelbart efter klassen
Sandsynlighed for at bruge færdighederne
Tidsramme: en gang umiddelbart efter klassen
Hvor sandsynligt er du at bruge de færdigheder og oplysninger, du har lært? (en enkelt vare, 0-10 skala, højere score svarer til større sandsynlighed)
en gang umiddelbart efter klassen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter generelitet
Tidsramme: 1 måned efter TX
Hvor "generende" din smerte havde været i løbet af den foregående uge? (en enkelt vare, 0-10 skala, højere score større generelhed)
1 måned efter TX
PCS samlede score
Tidsramme: 1 måned efter TX
Den 13-punkter smertekatastrofiserende skala Total score varierer fra 0 til 52, højere score svarer til større smertekatastrofiserende.
1 måned efter TX
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned efter TX
Hvordan ville du bedømme din smerte i gennemsnit i de sidste 7 dage? (En enkelt vare, 0-10 skala, højere score svarer til større smerteintensitet)
1 måned efter TX
Forstyrrelse af promis-søvn
Tidsramme: 1 måned efter TX
Promis-søvnforstyrrelse Kort form T-scoringer gennemsnit = 50, SD = 10 højere score indikerer værre symptomer 70T eller højere betragter alvorlige symptomer
1 måned efter TX

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Promis-Pain Interferens
Tidsramme: 1 måned efter TX
Promis-Pain Interferens Kort form T-scoringer Gennemsnit = 50, SD = 10 Højere score indikerer værre symptomer 70t eller højere betragter alvorlige symptomer
1 måned efter TX
Promis-depression
Tidsramme: 1 måned efter TX
Promis-depression Kort form T-scoringer Gennemsnit = 50, SD = 10 Højere score indikerer værre symptomer 70T eller højere betragter alvorlige symptomer
1 måned efter TX
Promis-angst
Tidsramme: 1 måned efter TX
PROMIS-AXIETY CHORT FORM T SCORES Gennemsnit = 50, SD = 10 Højere score indikerer værre symptomer 70T eller højere betragter alvorlige symptomer
1 måned efter TX
Promis-fysisk funktion
Tidsramme: 1 måned efter TX
Promis-fysisk funktion Kort form T-scoringer gennemsnit = 50, SD = 10 højere score indikerer bedre funktion 30t eller højere betragter alvorlig svækkelse
1 måned efter TX
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 1 måned efter TX
Det globale indtryk af forandring (et enkelt element, 1-7 skala, højere score svarer til større forbedring)
1 måned efter TX
Trang
Tidsramme: 1 måned efter TX
Hvor meget beder du om opiater nu? (enkelt vare, 0-10 skala, højere score svarer til større trang)
1 måned efter TX

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-60855

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Empowered Relief klasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner