Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální úleva od chronické bolesti

27. března 2025 aktualizováno: Beth Darnall, Stanford University

Virtuální úleva pro lidi s chronickou bolestí, kteří užívají metadon nebo buprenorfin

Účelem této pilotní studie je prověřit proveditelnost a předběžnou účinnost třídy Empowered Relief (ER), pokud je podávána „virtuálně“ pacientům s chronickou bolestí, kteří užívají metadon nebo buprenorfin. Třída ER je třída zvládání bolesti s jedním sezením, u které se prokázalo, že je účinná při zmírňování bolesti a úzkosti související s bolestí u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, ale její účinnost nebyla zkoumána u pacientů s chronickou bolestí, kteří užívají metadon nebo buprenorfin. Účastníci kurzu se naučí seberegulačním dovednostem a vyvinou si osobní plán, jak tyto dovednosti používat každý den. Současná studie prozkoumá proveditelnost a vnímání a spokojenost účastníků této třídy po vyučování. Studie bude také sledovat účastníky 3 měsíce prostřednictvím 5 průzkumů (základní, 2 týdny a 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po léčbě), aby se zjistilo, zda třída přináší krátkodobé a střednědobé přínosy napříč různými aspekty léčby. zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří pacienti s chronickou bolestí jsou na dlouhodobé léčbě opioidy. Metadon a buprenorfin jsou často používány v dlouhodobé opioidní léčbě chronické bolesti. Navíc chronická bolest vysoce převládá u lidí, kteří užívají metadon nebo buprenorfin pro poruchu užívání opioidů (MOUD). Bylo pozorováno, že až 68 % lidí s MOUD má chronickou bolest. Velký počet lidí užívajících metadon nebo buprenorfin proto bude trpět chronickou bolestí, ale často čelí omezené dostupnosti lékařů nabízejících nefarmakologické programy zvládání bolesti. Krátký internetový program dovedností pro zmírnění bolesti tedy může být jednou z možností, která může překonat takovou bariéru léčby. Nedávná randomizovaná kontrolní studie na pacientech s chronickou bolestí dolní části zad prokázala, že jednorázová dvouhodinová třída zvládání bolesti (Empowered Relief; ER) byla účinná pro zlepšení bolesti a úzkosti související s bolestí. Třída ER se skládá z výuky neurovědy o bolesti a seberegulačních dovedností. I když je ER slibnou a škálovatelnou možností, dosud nebyla testována u pacientů s chronickou bolestí, kteří užívají metadon nebo buprenorfin. Současný navrhovaný jednoramenný nekontrolovaný pilotní projekt určí a) proveditelnost v této populaci pacientů, b) vnímání a spokojenost pacientů s třídou ER a c) předběžnou účinnost, která bude formovat návrh budoucí větší, kontrolované studie. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Chronická bolest (> 3 měsíce)
  • Užívání metadonu nebo buprenorfinu
  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • Hrubá kognitivní porucha,
  • Akutní sebevražda,
  • Těžká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílená úleva
Behaviorální: Třída Empowered Relief
Účastníci se zúčastní třídy Empowered Relief online přes Zoom. Třída zahrnuje výuku neurovědy o bolesti, stejně jako kognitivní, emoční a fyziologickou seberegulaci pro lidi s chronickou bolestí. Účastníci kurzu se naučí sebeovládání a vypracují si osobní plán, jak tyto dovednosti každý den používat. Účastníci obdrží po vyučování zvukový soubor (Relaxation Response). Třída poskytuje pacientům rychlý přístup k praktickým dovednostem pro zvládání symptomů a úlevu od bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná užitečnost
Časové okno: jednou bezprostředně po třídě
Jak užitečné byly informace prezentovány ve třídě? (Jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre odpovídá větší vnímané užitečnosti).
jednou bezprostředně po třídě
Spokojenost účastníka
Časové okno: jednou bezprostředně po třídě
Ohodnoťte prosím svou celkovou spokojenost s třídou (jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre odpovídá větší spokojenosti).
jednou bezprostředně po třídě
Pravděpodobnost využití dovedností
Časové okno: jednou bezprostředně po třídě
Jak je pravděpodobné, že využijete dovednosti a informace, které jste se naučili? (Jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre odpovídá větší pravděpodobnosti)
jednou bezprostředně po třídě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest obtěžování
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Jak „obtěžující“ byla vaše bolest během předchozího týdne? (jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre větší obtěžování)
Po 1 měsíci po TX
PCS celkové skóre
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Celkové skóre v rozmezí od 0 do 52, vyšší skóre odpovídá větší katastrofy bolesti o délce 13 položek.
Po 1 měsíci po TX
Intenzita bolesti
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Jak byste hodnotili svou bolest v průměru za posledních 7 dní? (Jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre odpovídá větší intenzitě bolesti)
Po 1 měsíci po TX
Promis-spaní rušení
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Promis-spaní porucha Krátká forma T skóre průměr = 50, SD = 10 vyšší skóre označují horší příznaky 70T nebo vyšší považovány za závažné příznaky
Po 1 měsíci po TX

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interference Promis-Pain
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Promis-Pain Interference Krátká forma T skóre průměr = 50, SD = 10 vyšší skóre označují horší příznaky 70T nebo vyšší považovány za závažné příznaky
Po 1 měsíci po TX
Promis-Deprese
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Promis-deprese Krátká forma T skóre průměr = 50, SD = 10 vyšší skóre označují horší příznaky 70T nebo vyšší považovány za závažné příznaky
Po 1 měsíci po TX
Promis-úcta
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Promis-úcta krátká forma T skóre průměr = 50, SD = 10 vyšší skóre označují horší příznaky 70T nebo vyšší považovány za závažné příznaky
Po 1 měsíci po TX
Promis-fyzikální funkce
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Promis-fyzikální funkce Krátká forma T skóre průměr = 50, SD = 10 vyšších skóre označují lepší funkci 30t nebo vyšší považovat závažné poškození
Po 1 měsíci po TX
Globální dojem změny
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Globální dojem změny (jedna položka, stupnice 1-7, vyšší skóre odpovídá většímu zlepšení)
Po 1 měsíci po TX
Touha
Časové okno: Po 1 měsíci po TX
Jak moc toužíš teď opiáty? (jedna položka, stupnice 0-10, vyšší skóre odpovídá větší touze)
Po 1 měsíci po TX

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-60855

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Třída Empowered Relief

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit