Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное усиленное облегчение хронической боли

27 марта 2025 г. обновлено: Beth Darnall, Stanford University

Виртуальная усиленная помощь людям с хронической болью, принимающим метадон или бупренорфин

Цель текущего пилотного исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и предварительную эффективность класса Empowered Relief (ER), когда он предоставляется «виртуально» пациентам с хронической болью, принимающим метадон или бупренорфин. Класс ER представляет собой однократное занятие по обезболиванию, которое продемонстрировало свою эффективность в уменьшении боли и связанного с болью дистресса у пациентов с хронической болью в пояснице, но его эффективность не изучалась у пациентов с хронической болью, принимающих метадон или бупренорфин. Участники занятий изучат навыки саморегуляции и разработают индивидуальный план использования навыков каждый день. В текущем исследовании будет рассмотрена возможность и восприятие участниками этого класса и его удовлетворенность после занятий. Исследование также будет сопровождать участников в течение 3 месяцев путем проведения 5 опросов (базовый уровень, 2 недели и 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после лечения), чтобы определить, дает ли класс краткосрочные и среднесрочные преимущества по различным аспектам. здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Некоторые пациенты с хронической болью находятся на длительной терапии опиоидами. Метадон и бупренорфин часто используются при длительной опиоидной терапии хронической боли. Кроме того, хроническая боль широко распространена у людей, получающих метадон или бупренорфин от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD). Замечено, что до 68% людей с MOUD имеют хроническое болевое состояние. Таким образом, большое количество людей, принимающих метадон или бупренорфин, будут страдать от хронической боли, но они часто сталкиваются с ограниченной доступностью клиницистов, предлагающих немедикаментозные программы обезболивания. Таким образом, краткая онлайн-программа по обучению обезболиванию может быть одним из вариантов, который может преодолеть такой барьер лечения. Недавнее рандомизированное контролируемое исследование пациентов с хронической болью в пояснице показало, что однократное двухчасовое занятие по управлению болью (Empowered Relief; ER) было эффективным для облегчения боли и связанных с ней страданий. Класс ER состоит из обучения неврологии боли и навыков саморегуляции. Несмотря на то, что ER является многообещающим и масштабируемым вариантом, он еще не апробирован у пациентов с хронической болью, принимающих метадон или бупренорфин. Предложенный в настоящее время одногрупповой неконтролируемый пилотный проект определит а) осуществимость в этой популяции пациентов, б) восприятие и удовлетворенность пациентов классом ER и в) предварительную эффективность для информирования о дизайне будущего более крупного контролируемого исследования. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не моложе 18 лет
  • Хроническая боль (> 3 месяцев)
  • Прием метадона или бупренорфина
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Беременная,
  • Грубые когнитивные нарушения,
  • Острая суицидальность,
  • Тяжелая депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уполномоченное облегчение
Участники будут посещать занятия Empowered Relief онлайн через Zoom. Курс включает в себя обучение неврологии боли, а также познание, эмоции и физиологическую саморегуляцию для людей с хронической болью. Участники занятий изучат навыки самоконтроля и разработают индивидуальный план использования навыков каждый день. После занятия участники получат аудиофайл (Relaxation Response). Класс предоставляет пациентам быстрый доступ к практическим навыкам управления симптомами и облегчения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: Однажды сразу после занятий
Насколько полезна была представлена ​​информация в классе? (Единый элемент, масштаб 0-10, более высокие оценки соответствуют более высокой воспринимаемой полезности).
Однажды сразу после занятий
Участник удовлетворенность
Временное ограничение: Однажды сразу после занятий
Пожалуйста, оцените ваше общее удовлетворение классом (один элемент, масштаб 0-10, более высокие оценки соответствуют большему удовлетворению).
Однажды сразу после занятий
Вероятность использования навыков
Временное ограничение: Однажды сразу после занятий
Насколько вероятно, что вы используете навыки и информацию, которую вы изучили? (Один элемент, масштаб 0-10, более высокие оценки соответствуют большей вероятности)
Однажды сразу после занятий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в обездоленности
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Как «надоело» твоя боль в течение предыдущей недели? (Единый элемент, масштаб 0-10, более высокие баллы большей надоедлия)
На 1 месяц после TX
ПК
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Общий балл из 13 пунктов, катастрофизирующий общий балл от 0 до 52, более высокие оценки соответствуют большему катастрофированию боли.
На 1 месяц после TX
Интенсивность боли
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Как бы вы оценили свою боль в среднем за последние 7 дней? (Один элемент, масштаб 0-10, более высокие оценки соответствуют большей интенсивности боли)
На 1 месяц после TX
ОБРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Короткие показатели нарушения Sleep Sleep Short F Средние = 50, SD = 10 более высоких показателей указывают на худшие симптомы 70t или выше рассматривают тяжелые симптомы
На 1 месяц после TX

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство PROMIS-PAIN
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Проятные интерференционные показатели короткие показатели T Средние значения = 50, SD = 10 более высоких показателей указывают на худшие симптомы 70t или выше рассматривают тяжелые симптомы
На 1 месяц после TX
Продюс-депрессия
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Продюс-депрессия короткие показатели T Средние значения = 50, SD = 10 более высоких показателей указывают на худшие симптомы 70t или выше рассматривают тяжелые симптомы
На 1 месяц после TX
Продюсер
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Шорт-оценки Sprys-Restient Short F Средние = 50, SD = 10 более высоких показателей указывают на худшие симптомы 70t или выше рассматривают тяжелые симптомы
На 1 месяц после TX
PROMIS-Физическая функция
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
PROMIS-Физическая Функция Короткие показатели T
На 1 месяц после TX
Глобальное впечатление от перемен
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Глобальное впечатление об изменениях (один элемент, шкала 1-7, более высокие оценки соответствуют большему улучшению)
На 1 месяц после TX
Страстное желание
Временное ограничение: На 1 месяц после TX
Насколько вы сейчас жаждете опиатов? (Одиночный элемент, масштаб 0-10, более высокие оценки соответствуют большей тяге)
На 1 месяц после TX

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-60855

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться