Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное усиленное облегчение хронической боли

8 апреля 2024 г. обновлено: Beth Darnall, Stanford University

Виртуальная усиленная помощь людям с хронической болью, принимающим метадон или бупренорфин

Цель текущего пилотного исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и предварительную эффективность класса Empowered Relief (ER), когда он предоставляется «виртуально» пациентам с хронической болью, принимающим метадон или бупренорфин. Класс ER представляет собой однократное занятие по обезболиванию, которое продемонстрировало свою эффективность в уменьшении боли и связанного с болью дистресса у пациентов с хронической болью в пояснице, но его эффективность не изучалась у пациентов с хронической болью, принимающих метадон или бупренорфин. Участники занятий изучат навыки саморегуляции и разработают индивидуальный план использования навыков каждый день. В текущем исследовании будет рассмотрена возможность и восприятие участниками этого класса и его удовлетворенность после занятий. Исследование также будет сопровождать участников в течение 3 месяцев путем проведения 5 опросов (базовый уровень, 2 недели и 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после лечения), чтобы определить, дает ли класс краткосрочные и среднесрочные преимущества по различным аспектам. здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Некоторые пациенты с хронической болью находятся на длительной терапии опиоидами. Метадон и бупренорфин часто используются при длительной опиоидной терапии хронической боли. Кроме того, хроническая боль широко распространена у людей, получающих метадон или бупренорфин от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD). Замечено, что до 68% людей с MOUD имеют хроническое болевое состояние. Таким образом, большое количество людей, принимающих метадон или бупренорфин, будут страдать от хронической боли, но они часто сталкиваются с ограниченной доступностью клиницистов, предлагающих немедикаментозные программы обезболивания. Таким образом, краткая онлайн-программа по обучению обезболиванию может быть одним из вариантов, который может преодолеть такой барьер лечения. Недавнее рандомизированное контролируемое исследование пациентов с хронической болью в пояснице показало, что однократное двухчасовое занятие по управлению болью (Empowered Relief; ER) было эффективным для облегчения боли и связанных с ней страданий. Класс ER состоит из обучения неврологии боли и навыков саморегуляции. Несмотря на то, что ER является многообещающим и масштабируемым вариантом, он еще не апробирован у пациентов с хронической болью, принимающих метадон или бупренорфин. Предложенный в настоящее время одногрупповой неконтролируемый пилотный проект определит а) осуществимость в этой популяции пациентов, б) восприятие и удовлетворенность пациентов классом ER и в) предварительную эффективность для информирования о дизайне будущего более крупного контролируемого исследования. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не моложе 18 лет
  • Хроническая боль (> 3 месяцев)
  • Прием метадона или бупренорфина
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Беременная,
  • Грубые когнитивные нарушения,
  • Острая суицидальность,
  • Тяжелая депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уполномоченное облегчение
Участники будут посещать занятия Empowered Relief онлайн через Zoom. Курс включает в себя обучение неврологии боли, а также познание, эмоции и физиологическую саморегуляцию для людей с хронической болью. Участники занятий изучат навыки самоконтроля и разработают индивидуальный план использования навыков каждый день. После занятия участники получат аудиофайл (Relaxation Response). Класс предоставляет пациентам быстрый доступ к практическим навыкам управления симптомами и облегчения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая полезность / полезность
Временное ограничение: один раз сразу после урока
Насколько полезной была информация, представленная на уроке?
один раз сразу после урока
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: один раз сразу после урока
Пожалуйста, оцените свою общую удовлетворенность классом
один раз сразу после урока
Вероятность использования навыков
Временное ограничение: один раз сразу после урока
Насколько вероятно, что вы будете использовать полученные навыки и информацию?
один раз сразу после урока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Насколько «назойливой» была ваша боль в течение предыдущей недели?
Через 1 месяц после TX
Общий балл ПКС
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Сумма баллов по Шкале катастрофизации боли
Через 1 месяц после TX
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Как бы вы в среднем оценили свою боль за последние 7 дней?
Через 1 месяц после TX
Нарушение сна
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
PROMIS-Sleep Disturbance, краткая форма Т-баллов
Через 1 месяц после TX

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Краткая форма Т-баллов PROMIS-Pain Interference
Через 1 месяц после TX
Депрессия
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
PROMIS-Депрессия, короткая форма, Т-баллы
Через 1 месяц после TX
Беспокойство
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
PROMIS-Тревожность, краткая форма, Т-баллы
Через 1 месяц после TX
Физическая функция
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
PROMIS-Physical Function краткая форма T Scores
Через 1 месяц после TX
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Общее впечатление от перемен
Через 1 месяц после TX
Страстное желание
Временное ограничение: Через 1 месяц после TX
Как сильно вы жаждете опиатов сейчас?
Через 1 месяц после TX

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-60855

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усиленный класс помощи

Подписаться