만성 통증에 대한 가상 강화 완화
2025년 3월 27일 업데이트: Beth Darnall, Stanford University
메타돈 또는 부프레노르핀을 복용하는 만성 통증 환자를 위한 가상 강화 완화
현재 파일럿 연구의 목적은 메타돈 또는 부프레노르핀을 복용하는 만성 통증 환자에게 '가상'으로 전달될 때 Empowered Relief(ER) 계열의 타당성 및 예비 효능을 조사하는 것입니다.
응급실 수업은 단회 통증 관리 수업으로 만성 요통 환자의 통증 및 통증 관련 고민 개선에 효과가 있는 것으로 입증되었으나, 메타돈이나 진통제를 복용하는 만성 통증 환자에 대해서는 그 효능이 검증되지 않았다. 부프레노르핀.
수업 참가자는 자기 규제 기술을 배우고 매일 기술을 사용하기 위한 개인화된 계획을 개발합니다.
본 연구에서는 이 수업에 대한 타당성과 참여자의 인식 및 만족도를 사후 수업에서 검토하고자 한다.
이 연구는 또한 5개의 설문조사(기준선, 2주 및 치료 후 1개월, 2개월 및 3개월)를 관리하여 3개월 동안 참가자를 추적하여 클래스가 다양한 측면에서 단기 및 중기 혜택을 부여하는지 여부를 결정합니다. 건강.
연구 개요
상세 설명
만성 통증이 있는 일부 환자는 장기간 오피오이드 요법을 받고 있습니다.
메타돈과 부프레노르핀은 종종 만성 통증에 대한 장기 오피오이드 요법에 사용됩니다.
또한 만성 통증은 오피오이드 사용 장애(MOUD)로 메타돈 또는 부프레노르핀을 투여받는 사람들에게 매우 흔합니다.
MOUD 환자의 최대 68%가 만성 통증 상태인 것으로 관찰됩니다.
따라서 메타돈이나 부프레노르핀을 복용하는 많은 사람들이 만성 통증을 겪게 되지만 비약물적 통증 관리 프로그램을 제공하는 임상의의 이용 가능성이 제한되는 경우가 많습니다.
따라서 간단한 인터넷 기반 통증 완화 기술 프로그램은 이러한 치료 장벽을 극복할 수 있는 하나의 옵션이 될 수 있습니다.
만성 요통 환자를 대상으로 한 최근의 무작위 통제 시험에서 단일 세션, 2시간 통증 관리 수업(Empowered Relief; ER)이 통증 및 통증 관련 고통을 개선하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
응급실 수업은 통증 신경과학 교육과 자기 조절 기술로 구성됩니다.
ER은 유망하고 확장 가능한 옵션이지만 메타돈이나 부프레노르핀을 복용하는 만성 통증 환자에게는 아직 테스트되지 않았습니다.
현재 제안된 단일군, 통제되지 않은 파일럿 프로젝트는 a) 이 환자 모집단의 타당성, b) ER 클래스에 대한 환자의 인식 및 만족도, c) 미래의 더 큰 규모의 통제된 임상시험의 설계를 알리기 위한 예비 효능을 결정할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 만성 통증(> 3개월)
- 메타돈 또는 부프레노르핀 복용
- 영어 유창성
제외 기준:
- 임신한,
- 심한인지 장애,
- 급성 자살,
- 심한 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 구호
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참가자들은 Zoom을 통해 온라인으로 Empowered Relief 수업에 참석하게 됩니다.
이 수업에는 통증 신경과학 교육은 물론 만성 통증이 있는 사람들을 위한 인지, 감정 및 생리적 자기 조절이 포함됩니다.
수업 참가자는 자기 관리 기술을 배우고 매일 기술을 사용할 개인화된 계획을 개발합니다.
참가자는 수업 후 오디오 파일(이완 반응)을 받게 됩니다.
이 수업은 환자에게 증상 관리 및 통증 완화를 위한 실행 가능한 기술에 대한 빠른 액세스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 유용성
기간: 수업 직후에 한 번
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수업에 제시된 정보가 얼마나 유용 했습니까?
(단일 항목, 0-10 스케일, 높은 점수는 더 큰 인식 유용성에 해당합니다).
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수업 직후에 한 번
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참가자 만족
기간: 수업 직후에 한 번
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클래스에 대한 전반적인 만족도를 평가하십시오 (단일 항목, 0-10 스케일, 높은 점수는 더 큰 만족도에 해당합니다).
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수업 직후에 한 번
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기술을 사용할 가능성
기간: 수업 직후에 한 번
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배운 기술과 정보를 얼마나 사용할 가능성이 있습니까?
(단일 항목, 0-10 스케일, 높은 점수는 더 큰 가능성에 해당합니다)
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수업 직후에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통성 성서
기간: TX 이후 1 개월
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지난 주에 당신의 고통이 얼마나 "고통"이었습니까?
(단일 항목, 0-10 스케일, 더 높은 점수는 더 큰 성취도)
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TX 이후 1 개월
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PCS 총 점수
기간: TX 이후 1 개월
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13 개 항목 통증 치명적 척도 총 점수는 0에서 52 사이이며, 더 높은 점수는 더 큰 통증 재앙에 해당합니다.
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TX 이후 1 개월
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통증 강도
기간: TX 이후 1 개월
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지난 7 일 동안 평균적으로 통증을 평가 하시겠습니까?
(단일 항목, 0-10 스케일, 높은 점수는 더 큰 통증 강도에 해당합니다)
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TX 이후 1 개월
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Promis-Sleep 교란
기간: TX 이후 1 개월
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PROMIS-SLEEP PRESFANCE 짧은 형태 T 점수 평균 = 50, SD = 10 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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TX 이후 1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-PAIN 간섭
기간: TX 이후 1 개월
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PROMIS-PAIN 간섭 짧은 형태 T 점수 평균 = 50, SD = 10 높은 점수는 70T 이상의 증상이 심한 증상을 고려합니다.
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TX 이후 1 개월
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약속-승부
기간: TX 이후 1 개월
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PROMIS-DEPRESSESS SHOM FORM T 점수 평균 = 50, SD = 10 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다. 70T 이상의 심각한 증상을 고려
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TX 이후 1 개월
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PROMIS- 불안
기간: TX 이후 1 개월
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PROMIS-Anxiety Short Form T 점수 평균 = 50, SD = 10 높은 점수는 70T 이상의 증상이 심한 증상을 고려합니다.
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TX 이후 1 개월
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약물-물리적 기능
기간: TX 이후 1 개월
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PROMIS- 물리적 기능 짧은 형태 T 점수 평균 = 50, SD = 10 높은 점수는 더 나은 기능 30T 이상의 심각한 손상을 고려합니다.
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TX 이후 1 개월
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변화의 글로벌 인상
기간: TX 이후 1 개월
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전 세계 변화의 인상 (단일 항목, 1-7 척도, 높은 점수는 더 큰 개선에 해당합니다)
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TX 이후 1 개월
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갈망
기간: TX 이후 1 개월
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지금 얼마나 아편 제가 갈망합니까? (단일 항목, 0-10 스케일, 높은 점수는 더 큰 갈망에 해당합니다)
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TX 이후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Darnall BD, Sturgeon JA, Kao MC, Hah JM, Mackey SC. From Catastrophizing to Recovery: a pilot study of a single-session treatment for pain catastrophizing. J Pain Res. 2014 Apr 25;7:219-26. doi: 10.2147/JPR.S62329. eCollection 2014.
- Ziadni MS, Anderson SR, Gonzalez-Castro L, Darnall BD. Comparative efficacy of a single-session "Empowered Relief" videoconference-delivered group intervention for chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 22;22(1):358. doi: 10.1186/s13063-021-05303-8.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.9739.
- Klein MR, Darnall BD, You DS. Feasibility of Web-Based Single-Session Empowered Relief in Patients With Chronic Pain Taking Methadone or Buprenorphine: Protocol for a Single-Arm Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jun 6;13:e53784. doi: 10.2196/53784.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .