Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell styrket lindring for kronisk smerte

8. april 2024 oppdatert av: Beth Darnall, Stanford University

Virtuell styrket lindring for personer med kroniske smerter som tar metadon eller buprenorfin

Hensikten med den nåværende pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av Empowered Relief (ER)-klassen når den leveres 'virtuelt' til pasienter med kroniske smerter som tar metadon eller buprenorfin. ER-klassen er en smertebehandlingsklasse for én økt, som har vist seg å være effektiv for å forbedre smerte og smerterelatert plager hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, men effekten har ikke blitt undersøkt hos pasienter med kroniske smerter som tar metadon eller buprenorfin. Klassedeltakere vil lære selvregulerende ferdigheter og utvikle en personlig plan for å bruke ferdighetene hver dag. Den nåværende studien vil undersøke en gjennomførbarhet og deltakers oppfatning og tilfredshet med denne klassen etter klassen. Studien vil også følge deltakerne i 3 måneder ved å administrere 5 undersøkelser (grunnlinje, 2 uker og 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter behandling) for å avgjøre om klassen gir kortsiktige og mellomlange fordeler på tvers av ulike aspekter av Helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Noen pasienter med kroniske smerter går på langvarig opioidbehandling. Metadon og buprenorfin brukes ofte i langvarig opioidbehandling ved kroniske smerter. I tillegg er kronisk smerte svært utbredt hos personer som får metadon eller buprenorfin for opioidbruksforstyrrelse (MOUD). Det er observert at opptil 68% av personer med MOUD har kronisk smertetilstand. Derfor vil et stort antall personer som tar metadon eller buprenorfin lide av kronisk smerte, men de møter ofte begrenset tilgjengelighet av klinikere som tilbyr ikke-farmakologisk smertebehandlingsprogrammer. Dermed kan et kort internettbasert smertelindringsprogram være et alternativ som kan overvinne en slik behandlingsbarriere. En nylig randomisert kontrollstudie på pasienter med kroniske korsryggsmerter har vist at en enkelt-sesjon, 2-timers smertebehandlingstime (Empowered Relief; ER) var effektiv for å forbedre smerte og smerterelatert lidelse. ER-klassen består av smertenevrovitenskapelig utdanning og selvregulerende ferdigheter. Selv om akuttmottaket er et lovende og skalerbart alternativ, er det ennå ikke testet hos pasienter med kroniske smerter som tar metadon eller buprenorfin. Det nåværende foreslåtte, enarmede, ukontrollerte pilotprosjektet vil bestemme a) en gjennomførbarhet i denne pasientpopulasjonen, b) pasientenes oppfatninger og tilfredshet med ER-klassen og c) foreløpig effekt for å informere utformingen av en fremtidig, større, kontrollert studie .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 18 år gammel
  • Kronisk smerte (> 3 måneder)
  • Tar metadon eller buprenorfin
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Grov kognitiv svikt,
  • Akutt suicidalitet,
  • Alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrket lettelse
Deltakerne vil delta på Empowered Relief-klassen online via Zoom. Klassen inkluderer smertenevrovitenskapelig utdanning, samt kognisjon, følelser og fysiologisk selvregulering for personer med kronisk smerte. Klassedeltakere vil lære selvledelsesferdigheter og utvikle en personlig plan for å bruke ferdighetene hver dag. Deltakerne vil motta en lydfil (Relaxation Response) etter timen. Klassen gir pasientene rask tilgang til handlingsdyktige ferdigheter for symptombehandling og smertelindring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd nytte/nytte
Tidsramme: en gang rett etter timen
Hvor nyttig var informasjonen presentert i klassen?
en gang rett etter timen
Deltagertilfredshet
Tidsramme: en gang rett etter timen
Vurder din generelle tilfredshet med klassen
en gang rett etter timen
Sannsynlighet for å bruke ferdighetene
Tidsramme: en gang rett etter timen
Hvor sannsynlig er det at du bruker ferdighetene og informasjonen du har lært?
en gang rett etter timen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte plager
Tidsramme: 1 måned etter tx
Hvor "plagsom" hadde smertene dine vært i løpet av forrige uke?
1 måned etter tx
PCS totalscore
Tidsramme: 1 måned etter tx
Pain Catastrophizing Scale totalscore
1 måned etter tx
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned etter tx
Hvordan vil du vurdere smertene dine i gjennomsnitt de siste 7 dagene?
1 måned etter tx
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 1 måned etter tx
PROMIS-Søvnforstyrrelse kort form T-score
1 måned etter tx

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 1 måned etter tx
PROMIS-Smerteinterferens kort form T-score
1 måned etter tx
Depresjon
Tidsramme: 1 måned etter tx
PROMIS-Depresjon kort form T-skår
1 måned etter tx
Angst
Tidsramme: 1 måned etter tx
PROMIS-Angst kort form T-skår
1 måned etter tx
Fysisk funksjon
Tidsramme: 1 måned etter tx
PROMIS-Fysisk funksjon kort form T-poeng
1 måned etter tx
Globalt inntrykk av endring
Tidsramme: 1 måned etter tx
Det globale inntrykket av endring
1 måned etter tx
Lyst
Tidsramme: 1 måned etter tx
Hvor mye har du lyst på opiater nå?
1 måned etter tx

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-60855

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Empowered Relief klasse

3
Abonnere