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Soulagement virtuel pour la douleur chronique

27 mars 2025 mis à jour par: Beth Darnall, Stanford University

Soulagement virtuel pour les personnes souffrant de douleur chronique qui prennent de la méthadone ou de la buprénorphine

Le but de l'étude pilote actuelle est d'examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la classe Empowered Relief (ER) lorsqu'elle est administrée « virtuellement » aux patients souffrant de douleur chronique qui prennent de la méthadone ou de la buprénorphine. La classe ER est une classe de gestion de la douleur en une seule séance, qui s'est avérée efficace pour améliorer la douleur et la détresse liée à la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique, mais son efficacité n'a pas été étudiée chez les patients souffrant de douleur chronique qui prennent de la méthadone ou buprénorphine. Les participants au cours apprendront des compétences d'autorégulation et développeront un plan personnalisé pour utiliser ces compétences au quotidien. L'étude actuelle examinera la faisabilité et la perception et la satisfaction des participants de cette classe après la classe. L'étude suivra également les participants pendant 3 mois en administrant 5 enquêtes (de base, 2 semaines et 1 mois, 2 mois et 3 mois après le traitement) afin de déterminer si la classe confère les avantages à court et à moyen terme sur divers aspects de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains patients souffrant de douleur chronique suivent un traitement opioïde à long terme. La méthadone et la buprénorphine sont souvent utilisées dans la thérapie opioïde à long terme pour la douleur chronique. De plus, la douleur chronique est très répandue chez les personnes recevant de la méthadone ou de la buprénorphine pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD). On observe que jusqu'à 68% des personnes atteintes de MOUD souffrent de douleurs chroniques. Par conséquent, un grand nombre de personnes prenant de la méthadone ou de la buprénorphine souffriront de douleur chronique, mais elles font souvent face à une disponibilité limitée de cliniciens offrant des programmes de gestion de la douleur non pharmacologiques. Ainsi, un bref programme de compétences en soulagement de la douleur basé sur Internet peut être une option qui peut surmonter un tel obstacle au traitement. Un récent essai contrôlé randomisé sur des patients souffrant de lombalgie chronique a démontré qu'un cours de gestion de la douleur d'une durée de 2 heures (Empowered Relief; ER) était efficace pour améliorer la douleur et la détresse liée à la douleur. La classe ER comprend l'éducation en neurosciences de la douleur et les compétences d'autorégulation. Bien que l'urgence soit une option prometteuse et évolutive, elle n'a pas encore été testée chez les patients souffrant de douleur chronique qui prennent de la méthadone ou de la buprénorphine. Le projet pilote actuellement proposé, à un seul bras et non contrôlé déterminera a) une faisabilité dans cette population de patients, b) les perceptions et la satisfaction des patients à l'égard de la classe ER et c) l'efficacité préliminaire pour éclairer la conception d'un futur essai contrôlé à plus grande échelle .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans
  • Douleur chronique (> 3 mois)
  • Prendre de la méthadone ou de la buprénorphine
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Enceinte,
  • Trouble cognitif grave,
  • suicidalité aiguë,
  • Dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Secours renforcé
Comportemental: Classe de secours habilité
Les participants assisteront au cours Empowered Relief en ligne via Zoom. La classe comprend l'éducation aux neurosciences de la douleur, ainsi que la cognition, les émotions et l'autorégulation physiologique pour les personnes souffrant de douleur chronique. Les participants au cours acquerront des compétences d'autogestion et élaboreront un plan personnalisé pour utiliser ces compétences au quotidien. Les participants recevront un fichier audio (Relaxation Response) après le cours. La classe offre aux patients un accès rapide à des compétences exploitables pour la gestion des symptômes et le soulagement de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité perçue
Délai: Une fois immédiatement après le cours
Quelle est l'utilité des informations présentées dans la classe? (Un seul élément, 0-10, des scores plus élevés correspondent à une plus grande utilité perçue).
Une fois immédiatement après le cours
Satisfaction des participants
Délai: Une fois immédiatement après le cours
Veuillez évaluer votre satisfaction globale à l'égard de la classe (un seul élément, 0-10 échelle, des scores plus élevés correspondent à une plus grande satisfaction).
Une fois immédiatement après le cours
La probabilité d'utiliser les compétences
Délai: Une fois immédiatement après le cours
Quelle est la probabilité d'utiliser les compétences et les informations que vous avez apprises? (Un seul élément, 0-10 échelle, les scores plus élevés correspondent à une plus grande probabilité)
Une fois immédiatement après le cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gêne de la douleur
Délai: À 1 mois post-TX
À quel point votre douleur avait été "gênante" au cours de la semaine précédente? (un seul élément, 0-10 échelle, scores plus élevés plus de gêne)
À 1 mois post-TX
SCORES TOTAL PCS
Délai: À 1 mois post-TX
Le score total de l'échelle de catastrophisation de la douleur de 13 éléments varie de 0 à 52, les scores plus élevés correspondent à une plus grande catastrophisation de la douleur.
À 1 mois post-TX
Intensité de douleur
Délai: À 1 mois post-TX
Comment évalueriez-vous votre douleur en moyenne au cours des 7 derniers jours? (Un seul élément, 0-10 échelle, des scores plus élevés correspondent à une plus grande intensité de douleur)
À 1 mois post-TX
Perturbation des promesses de sommeil
Délai: À 1 mois post-TX
Les scores t de perturbation du sommeil promis en moyenne T = 50, SD = 10 scores plus élevés indiquent des symptômes pires 70 t ou plus considérant les symptômes graves
À 1 mois post-TX

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence promis-pain
Délai: À 1 mois post-TX
Les scores T de la forme courte de la Paine promis moyenne = 50, SD = 10 scores plus élevés indiquent des symptômes pires 70 t ou plus considérant les symptômes graves
À 1 mois post-TX
Promis.
Délai: À 1 mois post-TX
Les scores T de la forme courte de la promis en moyenne = 50, SD = 10 scores plus élevés indiquent des symptômes pires 70 t ou plus considèrent les symptômes graves
À 1 mois post-TX
Promis-anxiété
Délai: À 1 mois post-TX
Promis-anxiété Les scores de forme courte en T en moyenne = 50, SD = 10 scores plus élevés indiquent des symptômes pires 70 t ou plus considérant les symptômes graves
À 1 mois post-TX
Fonction promis-physique
Délai: À 1 mois post-TX
PROMIS--FONCTION physique Scores T Scores T Scores T = 50, SD = 10 Scores supérieurs Indiquent une meilleure fonction 30T ou supérieure à considérer une déficience grave
À 1 mois post-TX
Impression mondiale du changement
Délai: À 1 mois post-TX
L'impression globale du changement (un seul élément, une échelle 1-7, des scores plus élevés correspondent à une amélioration plus importante)
À 1 mois post-TX
Fringale
Délai: À 1 mois post-TX
Combien avez-vous envie d'opiacés maintenant? (Item unique, 0-10 échelle, les scores plus élevés correspondent à une plus grande envie)
À 1 mois post-TX

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-60855

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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