甲状腺手術におけるメディカーテンの癒着防止効果と安全性（ピボタル研究）

包含基準:

1. 対象者は20歳～65歳までの男女（男女）。
2. 被験者は甲状腺疾患のため最初の甲状腺切除術を計画していました。
3. 被験者には食道関連疾患の病歴がなかった
4. 被験者は局所麻酔または全身麻酔（呼吸麻酔および静脈麻酔）に適している
5. 治験責任医師と流暢にコミュニケーションが取れ、治験の目的と治験参加のリスクを理解し、治験ガイドラインを遵守する意思のある被験者。
6. 被験者は研究の性質（目的、方法論、有効性など）について知らされ、書面によるインフォームドコンセントに署名されています。
7. 被験者には手術、処置、検査等に伴う麻酔の有効性とリスクについて説明を受け、書面によるインフォームドコンセントをいただいております。
8. 研究期間中、認められた避妊法を遵守することに同意した被験者（認められた避妊法の例：コンドームの使用、不妊手術等）

除外基準:

1. 被験者は全身感染症または局所感染症を患っていた。
2. 被験者は肝臓および/または腎臓および凝固異常と診断されました。
3. 被験者は禁止されている併用薬を服用した。
4. 被験者は免疫抑制または自己免疫疾患を患っていた
5. 被験者は治験機器に対して過敏症を持っていました。
6. 被験者は授乳中の母親、または研究中に妊娠を計画している母親を妊娠していました。
7. 被験者は研究者によって正当化された研究に影響を与える可能性のある重篤な疾患を患っていた（例：心不全、腎不全、膵炎、糖尿病など）。
8. 被験者は、この研究に登録した後に別の治験に参加するか、またはこの研究に参加する前の過去 3 か月以内に別の治験に参加したことがある。
9. 研究者によって正当化された研究に参加する資格がないとみなされた被験者