Efeito Antiadesivo e Segurança do MEDICURTAIN Aplicado em Cirurgia de Tireóide (Estudo Pivotal)

Critério de inclusão:

1. O sujeito (homem e mulher) com idade entre 20 ~ 65 anos.
2. O sujeito planejou uma primeira tireoidectomia para doença da tireoide.
3. O sujeito não tinha histórico médico de doença relacionada ao esôfago
4. O sujeito era adequado para anestesia local ou anestesia geral (respiração e anestesia intravenosa)
5. O sujeito que pode se comunicar com os investigadores fluentemente, entende o propósito do ensaio clínico e o risco de participação no ensaio clínico e está disposto a cumprir as diretrizes para o ensaio clínico.
6. O sujeito foi informado sobre a natureza do estudo (objetivo, metodologia, eficácia, etc.) e assinou o consentimento informado por escrito.
7. O sujeito foi informado sobre a eficácia e o risco da anestesia relacionada à cirurgia, procedimentos e exames, etc. e assinou consentimento informado por escrito.
8. O sujeito que concorda em cumprir a contracepção permitida durante o estudo (exemplo de contracepção permitida: uso de preservativo e cirurgia de infertilidade, etc.)

Critério de exclusão:

1. O sujeito tinha infecção geral ou local.
2. O sujeito foi diagnosticado com anormalidades hepáticas e/ou renais e de coagulação.
3. O sujeito tomou a medicação concomitante proibida.
4. O sujeito tinha imunidade suprimida ou doença autoimune
5. O sujeito tinha hipersensibilidade aos dispositivos de investigação.
6. O sujeito estava grávida de uma mãe que amamenta ou que planejou uma gravidez durante o estudo.
7. O sujeito tinha doença grave que pode afetar o estudo justificado pelos Investigadores (exemplo: insuficiência cardíaca, insuficiência renal, pancreatite e diabetes, etc.)
8. Os sujeitos participam de outro estudo investigativo após a inscrição neste estudo ou o sujeito participou anteriormente de outro estudo investigativo nos últimos 3 meses antes de participar deste estudo.
9. O sujeito considerado não elegível para participar do estudo justificado pelo Investigador