Effet anti-adhésif et innocuité de MEDICURTAIN appliqué à une chirurgie thyroïdienne en cours (étude pivot)

Critère d'intégration:

1. Le sujet (homme et femme) âgé de 20 à 65 ans.
2. Le sujet envisageait une première thyroïdectomie pour maladie thyroïdienne.
3. Le sujet n'avait pas d'antécédents médicaux de maladie liée à l'œsophage
4. Le sujet était adapté à l'anesthésie locale ou à l'anesthésie générale (Respiration et anesthésie intraveineuse)
5. Le sujet qui pouvait communiquer couramment avec les enquêteurs, comprend le but de l'essai clinique et le risque de participation à l'essai clinique, et était disposé à se conformer aux directives pour l'essai clinique.
6. Le sujet a été informé de la nature de l'étude (objectif, méthodologie, efficacité, etc.) et a signé un consentement éclairé écrit.
7. Le sujet a été informé de l'efficacité et du risque de l'anesthésie liée à la chirurgie, aux procédures et à l'examen, etc. et a signé un consentement éclairé écrit.
8. Le sujet qui accepte de se conformer à la contraception autorisée pendant l'étude (exemple de contraception autorisée : utilisation du préservatif et chirurgie de l'infertilité, etc.)

Critère d'exclusion:

1. Le sujet avait une infection générale ou locale.
2. Le sujet a été diagnostiqué avec des anomalies du foie et/ou des reins et de la coagulation.
3. Le sujet a pris le médicament concomitant interdit.
4. Le sujet avait une immunité supprimée ou une maladie auto-immune
5. Le sujet présentait une hypersensibilité aux dispositifs expérimentaux.
6. Le sujet était enceinte d'une mère qui allaite ou ceux qui prévoient une grossesse au cours de l'étude.
7. Le sujet avait une maladie grave pouvant affecter l'étude justifiée par les Investigateurs (exemple : insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, pancréatite et diabète, etc.)
8. Les sujets participent à une autre étude expérimentale après l'inscription à cette étude ou le sujet a déjà participé à une autre étude expérimentale au cours des 3 derniers mois avant de participer à cette étude.
9. Le sujet considéré comme non éligible pour participer à l'étude justifiée par l'Investigateur