Anti-klebende effekt og sikkerhet av MEDICURTAIN brukt på skjoldbruskkjerteloperasjoner (pivotal studie)

Inklusjonskriterier:

1. Emnet (mann og kvinne) i alderen 20 ~ 65 år.
2. Forsøkspersonen planla en første tyreoidektomi for skjoldbruskkjertelsykdom.
3. Personen hadde ikke medisinsk historie med spiserørsrelatert sykdom
4. Personen var egnet for lokalbedøvelse eller generell anestesi (respirasjon og intravenøs anestesi)
5. Forsøkspersonen som kunne kommunisere med etterforskerne flytende, forstår formålet med klinisk utprøving og risikoen for deltakelse i den kliniske utprøvingen, og var villig til å følge retningslinjene for klinisk utprøving.
6. Forsøkspersonen har blitt informert om studiens art (mål, metodikk, effekt osv.) og signert skriftlig informert samtykke.
7. Pasienten har blitt informert om effekt og risiko ved anestesi knyttet til operasjonen, prosedyrer og undersøkelser etc. og gitt skriftlig informert samtykke.
8. Personen som samtykker i å overholde tillatt prevensjon under studien (eksempel på tillatt prevensjon: bruk av kondom og infertilitetskirurgi, etc.)

Ekskluderingskriterier:

1. Personen hadde generell eller lokal infeksjon.
2. Pasienten ble diagnostisert med lever- og/eller nyre- og koagulasjonsavvik.
3. Forsøkspersonen tok den forbudte samtidige medisinen.
4. Personen hadde undertrykt immunitet eller autoimmun sykdom
5. Forsøkspersonen hadde overfølsomhet overfor undersøkelsesutstyret.
6. Forsøkspersonen var gravid av en ammende mor eller de som planlegger graviditet under studien.
7. Personen hadde en alvorlig sykdom som kan påvirke studien begrunnet av etterforskerne (eksempel: hjertesvikt, nyresvikt, pankreatitt og diabetes, etc.)
8. Forsøkspersonene deltar i en annen undersøkelsesstudie etter påmelding til denne studien eller forsøkspersonen har tidligere deltatt i en annen undersøkelsesstudie i løpet av de siste 3 månedene før de deltok i denne studien.
9. Forsøkspersonen anses ikke å være kvalifisert til å delta i studien begrunnet av etterforsker