Efecto antiadhesivo y seguridad de MEDICURTAIN aplicado a la cirugía de tiroides (estudio fundamental)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto (hombre y mujer) de entre 20 y 65 años.
2. El sujeto planeó una primera tiroidectomía por enfermedad tiroidea.
3. El sujeto no tenía antecedentes médicos de enfermedad relacionada con el esófago.
4. El sujeto era apto para anestesia local o anestesia general (Respiración y Anestesia Intravenosa)
5. El sujeto que pudo comunicarse con los investigadores con fluidez, comprende el propósito del ensayo clínico y el riesgo de participar en el ensayo clínico, y estaba dispuesto a cumplir con las pautas para el ensayo clínico.
6. El sujeto ha sido informado de la naturaleza del estudio (objetivo, metodología, eficacia, etc.) y ha firmado un consentimiento informado por escrito.
7. Se ha informado al sujeto sobre la eficacia y el riesgo de la anestesia relacionada con la cirugía, los procedimientos y el examen, etc. y se ha firmado el consentimiento informado por escrito.
8. El sujeto que acepta cumplir con la anticoncepción permitida durante el estudio (ejemplo de anticoncepción permitida: uso de condón y cirugía de infertilidad, etc.)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tenía infección general o local.
2. El sujeto fue diagnosticado con anomalías hepáticas y/o renales y de coagulación.
3. El sujeto tomó la medicación concomitante prohibida.
4. El sujeto tenía inmunidad suprimida o enfermedad autoinmune.
5. El sujeto tenía hipersensibilidad a los dispositivos de investigación.
6. El sujeto estaba embarazada de una madre lactante o aquellos que planean un embarazo durante el estudio.
7. El sujeto tenía una enfermedad grave que puede afectar al estudio justificada por los investigadores (ejemplo: insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, pancreatitis y diabetes, etc.)
8. Los sujetos participan en otro estudio de investigación después de la inscripción en este estudio o el sujeto participó previamente en otro estudio de investigación en los últimos 3 meses antes de participar en este estudio.
9. El sujeto considerado no apto para participar en el estudio justificado por el Investigador