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母乳育児に対するオキシトシンマッサージと音楽の効果

2022年8月4日 更新者:Elham Sadeghi、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

母乳育児に対するオキシトシンマッサージと音楽の効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、産後すぐに行うオキシトシンマッサージと音楽が母乳育児に与える影響を調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Other
      • Istanbul、Other、七面鳥、34862
        • Istanbul University Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳以上のお母さん、
  • 初産婦、
  • 単胎妊娠、
  • 正期産(妊娠38~42週)、
  • 赤ちゃんのアプガー スコアが 5 分間で 8 点以上である場合、
  • 識字率が高く、
  • 産後1日目の面接で、
  • 母乳育児を妨げる問題はありませんが、
  • 産中産後の合併症がなく、
  • 出産後、赤ちゃんと同室で、
  • 赤ちゃんの哺乳に影響するような健康上の問題はありませんが、
  • 通常の方法(体外受精、体外受精など)で妊娠された方、
  • 出生時体重が2500を超える赤ちゃん、
  • 持病のないお母さん、
  • 禁煙のお母様、
  • 乳児に粉ミルクを与えない母親

除外基準:

  • 母親/赤ちゃんに、母乳育児を妨げる重大な健康上の問題がある場合、
  • 少なくとも 2 つのセッションの教育の欠席、
  • 母乳を介して伝染することが知られている既知の疾患(HIV、B型肝炎、C型肝炎など)の女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:オキシトシンマッサージ

オキシトシンマッサージ:脳の後葉にオキシトシン産生刺激を伝えるために、副交感神経の働きを促進するマッサージです。 肩甲骨を第 7 頸椎から第 5 ~ 6 脊椎、脊椎 (脊椎)、脊椎の周囲 1 ~ 2 cm までマッサージし、両方の親指を上に上げてから 2 ~ 3 回下に向け、小さな円形の時計回りに上下に動かします。 強く押してマッサージするタイプです。

音楽介入: 授乳中に母親にかける音楽の種類を決定するために、研究者が選択した 3 つのサンプル (ペンタトニック、Büzürk makam、クラシック音楽) を産後の母親に尋ね、母親が好む音楽を選びます。母親が決まります。 母親は、授乳セッションの 5 分前に決定された音楽を 7 日間聴き、同じ音楽が流れている間、授乳を続けることが保証されます。

アクティブコンパレータ:音楽療法

オキシトシンマッサージ:脳の後葉にオキシトシン産生刺激を伝えるために、副交感神経の働きを促進するマッサージです。 肩甲骨を第 7 頸椎から第 5 ~ 6 脊椎、脊椎 (脊椎)、脊椎の周囲 1 ~ 2 cm までマッサージし、両方の親指を上に上げてから 2 ~ 3 回下に向け、小さな円形の時計回りに上下に動かします。 強く押してマッサージするタイプです。

音楽介入: 授乳中に母親にかける音楽の種類を決定するために、研究者が選択した 3 つのサンプル (ペンタトニック、Büzürk makam、クラシック音楽) を産後の母親に尋ね、母親が好む音楽を選びます。母親が決まります。 母親は、授乳セッションの 5 分前に決定された音楽を 7 日間聴き、同じ音楽が流れている間、授乳を続けることが保証されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の診断と評価のスケール
時間枠:1ヶ月
LATCH は、個々の授乳セッションに関する情報を体系的に収集する方法を提供する授乳チャート システムです。 システムは、母乳育児の 5 つの重要な要素に 0、1、または 2 の数値スコアを割り当てます。 頭字語 LATCH の各文字は、評価の領域を示します。 「L」は、乳児が乳房をどの程度しっかりとつかむかを示します。 「A」は、記録された可聴嚥下の量です。 「T」はマザーズニップルタイプです。 「C」は母親の快適さのレベルです。 「H」は、母親が乳児を胸に抱くのに必要な補助の量です。 最低点は0点、最高点は10点です。 スケールから得られる最高の 10 ポイントが取得され、高いスコアは良好な母乳育児の成功を示します。
1ヶ月
母乳育児自己効力感尺度の簡易版
時間枠:1ヶ月
この質問票は、母乳育児の信頼度を測定する、元の 33 項目から派生した 14 項目の自己管理手段です。 すべての項目は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。合計スコアは 14 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感がより有意なレベルにあることを反映しています。
1ヶ月
幼児栄養態度尺度
時間枠:1ヶ月
スケールは、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールの 17 項目で構成されています。合計 IIFAS スコアは 17 から 85 の範囲であり、スコアが高いほど母乳育児に対する前向きな姿勢を反映しています。 合計 IIFAS スコアはさらにグループに分類できます: 1) 母乳育児に陽性 (IIFAS スコア 70-85)、2) 中立 (IIFAS スコア 49-69)、および 3) 人工乳に陽性 (IIFAS スコア 17-48)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstUC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オキシトシンマッサージと音楽療法の臨床試験

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