- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059028
Vliv oxytocinové masáže a hudby na kojení
Vliv oxytocinové masáže a hudby na kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Krocan, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matky ve věku 20 let a více,
- Prvotní doručení,
- Těhotenství jediného plodu,
- Narozen v termínu (38-42 týdnů těhotenství),
- Apgar skóre vašeho dítěte je alespoň 8 bodů v 5. minutě,
- být gramotný,
- V rozhovoru první den po narození,
- Nemá problém, který brání kojení,
- Žádné komplikace během porodu a po něm,
- Zůstala v jedné místnosti se svým dítětem po narození,
- Neexistuje žádný zdravotní problém, který by mohl ovlivnit sání dítěte,
- Ty, které otěhotní normálním způsobem (bez IVF, IVF atd.),
- Miminka s porodní hmotností vyšší než 2500,
- Matky bez chronického onemocnění,
- nekuřácké matky,
- Matky, které svým dětem nedávají umělé mléko
Kritéria vyloučení:
- matka/dítě má vážný zdravotní problém, který brání kojení,
- Absence ve vzdělávání po dobu alespoň dvou sezení,
- Ženy se známým onemocněním (HIV, hepatitida B, hepatitida C atd.), o kterém je známo, že se přenášejí mateřským mlékem, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Oxytocinová masáž
|
Oxytocinová masáž: Jde o masáž, která urychlí práci parasympatických nervů, aby se podnět k produkci oxytocinu přenesl do zadního laloku mozku. Masírujte lopatku od krční 7. do 5.-6. páteře, páteře (vertebrální), 1-2 cm kolem páteře, oba palce nahoru a poté 2-3x dolů, malými krouživými pohyby ve směru hodinových ručiček, dolů a nahoru. Je to forma masáže silným tlakem. Hudební intervence: Aby bylo možné rozhodnout o typu hudby, která bude matkám puštěna během kojení, budou tři ukázky (Pentatonic, Büzürk makam a klasická hudba) vybrané výzkumníkem požádány o matku po porodu a hudba, kterou preferuje matka. matky budou rozhodnuty. Bude zajištěno, že maminky poslouchají hudbu určenou 5 minut před kojením po dobu 7 dnů a pokračují v kojení při přehrávání stejné hudby. |
|
Aktivní komparátor: muzikoterapie
|
Oxytocinová masáž: Jde o masáž, která urychlí práci parasympatických nervů, aby se podnět k produkci oxytocinu přenesl do zadního laloku mozku. Masírujte lopatku od krční 7. do 5.-6. páteře, páteře (vertebrální), 1-2 cm kolem páteře, oba palce nahoru a poté 2-3x dolů, malými krouživými pohyby ve směru hodinových ručiček, dolů a nahoru. Je to forma masáže silným tlakem. Hudební intervence: Aby bylo možné rozhodnout o typu hudby, která bude matkám puštěna během kojení, budou tři ukázky (Pentatonic, Büzürk makam a klasická hudba) vybrané výzkumníkem požádány o matku po porodu a hudba, kterou preferuje matka. matky budou rozhodnuty. Bude zajištěno, že maminky poslouchají hudbu určenou 5 minut před kojením po dobu 7 dnů a pokračují v kojení při přehrávání stejné hudby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická a hodnotící stupnice kojení
Časové okno: 1 měsíc
|
LATCH je systém mapování kojení, který poskytuje systematickou metodu pro shromažďování informací o jednotlivých sezeních kojení.
Systém přiřadí číselné skóre 0, 1 nebo 2 pěti klíčovým složkám kojení.
Každé písmeno zkratky LATCH označuje oblast hodnocení.
„L“ vyjadřuje, jak dobře se dítě přisaje k prsu.
"A" je pro množství zaznamenaného slyšitelného polykání.
"T" je pro typ mateřské bradavky.
"C" je pro úroveň pohodlí matky.
"H" je pro množství pomoci, kterou matka potřebuje, aby přidržela své dítě u prsu.
Minimální bod je 0 a maximální bod je 10.
Vezme se nejvyšších 10 bodů, které lze získat ze škály, a vysoké skóre znamená dobrý úspěch kojení.
|
1 měsíc
|
|
Krátká forma stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník je 14položkový samoobslužný nástroj odvozený z původních 33 položek, který měří důvěru v kojení.
Všechny položky jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre odrážejí významnější úrovně sebeúčinnosti kojení.
|
1 měsíc
|
|
Škála postoje kojenecké výživy
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála se skládá ze 17 položek s 5bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 do 5. Celkové skóre IIFAS se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší skóre odráží pozitivní postoj ke kojení.
Celkové skóre IIFAS lze dále rozdělit do skupin: 1) pozitivní na kojení (skóre IIFAS 70-85), 2) neutrální (skóre IIFAS 49-69) a 3) pozitivní na kojení (skóre IIFAS 17-48).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .