- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05059028
Wirkung von Oxytocin-Massage und Musik auf das Stillen
Wirkung von Oxytocin-Massage und Musik auf das Stillen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Other
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Istanbul, Other, Truthahn, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter ab 20 Jahren,
- Erstgeburt,
- Einlingsschwangerschaft,
- Termingerecht geboren (38-42 Schwangerschaftswochen),
- Der Apgar-Score Ihres Babys beträgt in der 5. Minute mindestens 8 Punkte,
- Alphabetisiert sein,
- Interview am ersten Tag nach der Geburt,
- kein Problem hat, das das Stillen verhindert,
- Keine Komplikationen während und nach der Geburt,
- Nach der Geburt mit ihrem Baby im selben Raum bleiben,
- Es gibt kein Gesundheitsproblem, das das Saugen des Babys beeinträchtigen könnte.
- Diejenigen, die auf normale Weise schwanger werden (ohne IVF, IVF usw.),
- Babys mit einem Geburtsgewicht von mehr als 2500,
- Mütter ohne chronische Erkrankung,
- Nicht rauchende Mütter,
- Mütter, die ihren Babys keine Formel geben
Ausschlusskriterien:
- Die Mutter/das Baby hat ein ernstes Gesundheitsproblem, das das Stillen verhindert,
- Fernbleiben vom Unterricht für mindestens zwei Sitzungen,
- Frauen mit einer bekannten Krankheit (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C usw.), die bekanntermaßen durch die Muttermilch übertragen wird, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Oxytocin-Massage
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Oxytocin-Massage: Es ist eine Massage, die die Arbeit der parasympathischen Nerven beschleunigt, um den Stimulus zur Oxytocin-Produktion an den hinteren Hirnlappen zu übertragen. Massieren Sie das Schulterblatt von der zervikalen 7. bis zur 5.-6. Wirbelsäule, Wirbelsäule (Wirbelsäule), 1-2 cm um die Wirbelsäule herum, beide Daumen nach oben und dann 2-3 Mal nach unten, in kleinen kreisförmigen Bewegungen im Uhrzeigersinn, nach unten und nach oben. Es ist eine Form der Massage durch starken Druck. Musikintervention: Um zu entscheiden, welche Art von Musik den Müttern während des Stillens vorgespielt werden soll, werden drei von der Forscherin ausgewählte Proben (Pentatonik, Büzürk Makam und klassische Musik) der postpartalen Mutter vorgelegt und die von der Mutter bevorzugte Musik Mütter werden ermittelt. Es wird sichergestellt, dass Mütter 7 Tage lang die 5 Minuten vor dem Stillen festgelegte Musik hören und bei gleicher Musik weiter stillen. |
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Aktiver Komparator: Musiktherapie
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Oxytocin-Massage: Es ist eine Massage, die die Arbeit der parasympathischen Nerven beschleunigt, um den Stimulus zur Oxytocin-Produktion an den hinteren Hirnlappen zu übertragen. Massieren Sie das Schulterblatt von der zervikalen 7. bis zur 5.-6. Wirbelsäule, Wirbelsäule (Wirbelsäule), 1-2 cm um die Wirbelsäule herum, beide Daumen nach oben und dann 2-3 Mal nach unten, in kleinen kreisförmigen Bewegungen im Uhrzeigersinn, nach unten und nach oben. Es ist eine Form der Massage durch starken Druck. Musikintervention: Um zu entscheiden, welche Art von Musik den Müttern während des Stillens vorgespielt werden soll, werden drei von der Forscherin ausgewählte Proben (Pentatonik, Büzürk Makam und klassische Musik) der postpartalen Mutter vorgelegt und die von der Mutter bevorzugte Musik Mütter werden ermittelt. Es wird sichergestellt, dass Mütter 7 Tage lang die 5 Minuten vor dem Stillen festgelegte Musik hören und bei gleicher Musik weiter stillen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Still-Diagnose- und Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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LATCH ist ein Stillaufzeichnungssystem, das eine systematische Methode zum Sammeln von Informationen über einzelne Stillsitzungen bietet.
Das System weist fünf Schlüsselkomponenten des Stillens eine numerische Punktzahl zu, 0, 1 oder 2.
Jeder Buchstabe des Akronyms LATCH bezeichnet einen Bewertungsbereich.
„L“ steht dafür, wie gut der Säugling an der Brust anliegt.
"A" steht für die Menge des notierten hörbaren Schluckens.
"T" steht für den Brustwarzentyp der Mutter.
"C" steht für das Komfortniveau der Mutter.
„H“ steht für die Hilfe, die die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten.
Der Mindestpunkt ist 0 und der Höchstpunkt ist 10.
Es werden die höchsten 10 zu erreichenden Punkte aus der Skala genommen, wobei eine hohe Punktzahl einen guten Stillerfolg anzeigt.
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1 Monat
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Stillen Selbstwirksamkeitsskala Kurzform
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Fragebogen ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 14 Fragen, das aus den ursprünglichen 33 Fragen abgeleitet wurde und das Stillvertrauen misst.
Allen Items ist eine 5-Punkte-Likert-Skala vorangestellt, die von 1 bis 5 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70, wobei höhere Punktzahlen ein signifikanteres Niveau der Selbstwirksamkeit des Stillens widerspiegeln.
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1 Monat
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Einstellungsskala zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Skala besteht aus 17 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5. Der IIFAS-Gesamtwert kann zwischen 17 und 85 liegen, wobei höhere Werte eine positive Einstellung zum Stillen widerspiegeln.
Die Gesamt-IIFAS-Scores können weiter in Gruppen eingeteilt werden: 1) positiv für das Stillen (IIFAS-Score 70–85), 2) neutral (IIFAS-Score 49–69) und 3) positiv für die Säuglingsnahrung (IIFAS-Score 17–48).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstUC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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