Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da massagem com ocitocina e da música na amamentação

4 de agosto de 2022 atualizado por: Elham Sadeghi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efeito da massagem com ocitocina e da música na amamentação: ensaio controlado randomizado

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem com ocitocina e da música realizada imediatamente após o nascimento na amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Other
      • Istanbul, Other, Peru, 34862
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães com 20 anos ou mais,
  • Parto primípara,
  • Gravidez de feto único,
  • Nascido a termo (38-42 semanas de gestação),
  • A pontuação de Apgar do seu bebê é de pelo menos 8 pontos no 5º minuto,
  • Ser alfabetizado,
  • Entrevistado no primeiro dia após o nascimento,
  • Não tem problema que impeça a amamentação,
  • Sem complicações durante e após o parto,
  • Ficar no mesmo quarto com seu bebê após o nascimento,
  • Não há nenhum problema de saúde que afete a sucção do bebê,
  • Aqueles que engravidam por meios normais (sem FIV, FIV, etc.),
  • Bebês com peso de nascimento superior a 2.500,
  • Mães sem doença crônica,
  • Mães não fumantes,
  • Mães que não dão fórmula para seus bebês

Critério de exclusão:

  • A mãe/bebé tem um problema de saúde grave que impede a amamentação,
  • Ausência de educação por pelo menos duas sessões,
  • Mulheres com uma doença conhecida (HIV, hepatite B, hepatite C, etc.) conhecida por ser transmitida pelo leite materno serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Comparador Ativo: Massagem de ocitocina

Massagem de ocitocina: É uma massagem que vai acelerar o trabalho dos nervos parassimpáticos para transmitir o estímulo da produção de ocitocina ao lobo posterior do cérebro. Massageie a escápula do 7º ao 5º-6º da coluna cervical, espinhal (vertebral), 1-2 cm ao redor da coluna, ambos os polegares para cima e depois 2-3 vezes para baixo, em pequenos movimentos circulares no sentido horário, para baixo e para cima. É uma forma de massagem pressionando com força.

Intervenção musical: Para decidir o tipo de música a ser tocada para as mães durante a amamentação, três amostras (Pentatônica, Büzürk makam e música clássica) selecionadas pelo pesquisador para a puérpera serão solicitadas à puérpera, e a música preferida pela mães serão determinadas. Será assegurado que as mães ouçam a música determinada 5 minutos antes da sessão de amamentação durante 7 dias e continuem a amamentar enquanto a mesma música estiver tocando.

Comparador Ativo: terapia musical

Massagem de ocitocina: É uma massagem que vai acelerar o trabalho dos nervos parassimpáticos para transmitir o estímulo da produção de ocitocina ao lobo posterior do cérebro. Massageie a escápula do 7º ao 5º-6º da coluna cervical, espinhal (vertebral), 1-2 cm ao redor da coluna, ambos os polegares para cima e depois 2-3 vezes para baixo, em pequenos movimentos circulares no sentido horário, para baixo e para cima. É uma forma de massagem pressionando com força.

Intervenção musical: Para decidir o tipo de música a ser tocada para as mães durante a amamentação, três amostras (Pentatônica, Büzürk makam e música clássica) selecionadas pelo pesquisador para a puérpera serão solicitadas à puérpera, e a música preferida pela mães serão determinadas. Será assegurado que as mães ouçam a música determinada 5 minutos antes da sessão de amamentação durante 7 dias e continuem a amamentar enquanto a mesma música estiver tocando.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Diagnóstico e Avaliação da Amamentação
Prazo: 1 mês
O LATCH é um sistema de registro de amamentação que fornece um método sistemático para coletar informações sobre sessões individuais de amamentação. O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco componentes-chave da amamentação. Cada letra da sigla LATCH denota uma área de avaliação. "L" é para quão bem o bebê pega o seio. "A" é para a quantidade de deglutição audível observada. "T" é para o tipo de mamilo da mãe. "C" é para o nível de conforto da mãe. "H" é para a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito. O ponto mínimo é 0 e o ponto máximo é 10. São considerados os 10 pontos mais altos a serem obtidos na escala, e uma pontuação alta indica um bom sucesso na amamentação.
1 mês
Escala de Autoeficácia em Amamentação forma abreviada
Prazo: 1 mês
O questionário é um instrumento autoaplicável de 14 itens, derivado dos 33 itens originais, que mede a confiança na amamentação. Todos os itens são precedidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas refletindo níveis mais significativos de autoeficácia na amamentação.
1 mês
Escala de Atitude Nutricional Infantil
Prazo: 1 mês
A escala é composta por 17 itens com uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5. A pontuação total do IIFAS pode variar de 17 a 85, com pontuações mais altas refletindo atitude positiva em relação à amamentação. Os escores IIFAS totais podem ser categorizados em grupos: 1) positivo para amamentação (escore IIFAS 70-85), 2) neutro (escore IIFAS 49-69) e 3) positivo para alimentação com fórmula (escore IIFAS 17-48).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstUC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever