- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059028
Efeito da massagem com ocitocina e da música na amamentação
Efeito da massagem com ocitocina e da música na amamentação: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Other
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Istanbul, Other, Peru, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com 20 anos ou mais,
- Parto primípara,
- Gravidez de feto único,
- Nascido a termo (38-42 semanas de gestação),
- A pontuação de Apgar do seu bebê é de pelo menos 8 pontos no 5º minuto,
- Ser alfabetizado,
- Entrevistado no primeiro dia após o nascimento,
- Não tem problema que impeça a amamentação,
- Sem complicações durante e após o parto,
- Ficar no mesmo quarto com seu bebê após o nascimento,
- Não há nenhum problema de saúde que afete a sucção do bebê,
- Aqueles que engravidam por meios normais (sem FIV, FIV, etc.),
- Bebês com peso de nascimento superior a 2.500,
- Mães sem doença crônica,
- Mães não fumantes,
- Mães que não dão fórmula para seus bebês
Critério de exclusão:
- A mãe/bebé tem um problema de saúde grave que impede a amamentação,
- Ausência de educação por pelo menos duas sessões,
- Mulheres com uma doença conhecida (HIV, hepatite B, hepatite C, etc.) conhecida por ser transmitida pelo leite materno serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Comparador Ativo: Massagem de ocitocina
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Massagem de ocitocina: É uma massagem que vai acelerar o trabalho dos nervos parassimpáticos para transmitir o estímulo da produção de ocitocina ao lobo posterior do cérebro. Massageie a escápula do 7º ao 5º-6º da coluna cervical, espinhal (vertebral), 1-2 cm ao redor da coluna, ambos os polegares para cima e depois 2-3 vezes para baixo, em pequenos movimentos circulares no sentido horário, para baixo e para cima. É uma forma de massagem pressionando com força. Intervenção musical: Para decidir o tipo de música a ser tocada para as mães durante a amamentação, três amostras (Pentatônica, Büzürk makam e música clássica) selecionadas pelo pesquisador para a puérpera serão solicitadas à puérpera, e a música preferida pela mães serão determinadas. Será assegurado que as mães ouçam a música determinada 5 minutos antes da sessão de amamentação durante 7 dias e continuem a amamentar enquanto a mesma música estiver tocando. |
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Comparador Ativo: terapia musical
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Massagem de ocitocina: É uma massagem que vai acelerar o trabalho dos nervos parassimpáticos para transmitir o estímulo da produção de ocitocina ao lobo posterior do cérebro. Massageie a escápula do 7º ao 5º-6º da coluna cervical, espinhal (vertebral), 1-2 cm ao redor da coluna, ambos os polegares para cima e depois 2-3 vezes para baixo, em pequenos movimentos circulares no sentido horário, para baixo e para cima. É uma forma de massagem pressionando com força. Intervenção musical: Para decidir o tipo de música a ser tocada para as mães durante a amamentação, três amostras (Pentatônica, Büzürk makam e música clássica) selecionadas pelo pesquisador para a puérpera serão solicitadas à puérpera, e a música preferida pela mães serão determinadas. Será assegurado que as mães ouçam a música determinada 5 minutos antes da sessão de amamentação durante 7 dias e continuem a amamentar enquanto a mesma música estiver tocando. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Diagnóstico e Avaliação da Amamentação
Prazo: 1 mês
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O LATCH é um sistema de registro de amamentação que fornece um método sistemático para coletar informações sobre sessões individuais de amamentação.
O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco componentes-chave da amamentação.
Cada letra da sigla LATCH denota uma área de avaliação.
"L" é para quão bem o bebê pega o seio.
"A" é para a quantidade de deglutição audível observada.
"T" é para o tipo de mamilo da mãe.
"C" é para o nível de conforto da mãe.
"H" é para a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito.
O ponto mínimo é 0 e o ponto máximo é 10.
São considerados os 10 pontos mais altos a serem obtidos na escala, e uma pontuação alta indica um bom sucesso na amamentação.
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1 mês
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Escala de Autoeficácia em Amamentação forma abreviada
Prazo: 1 mês
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O questionário é um instrumento autoaplicável de 14 itens, derivado dos 33 itens originais, que mede a confiança na amamentação.
Todos os itens são precedidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas refletindo níveis mais significativos de autoeficácia na amamentação.
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1 mês
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Escala de Atitude Nutricional Infantil
Prazo: 1 mês
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A escala é composta por 17 itens com uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5. A pontuação total do IIFAS pode variar de 17 a 85, com pontuações mais altas refletindo atitude positiva em relação à amamentação.
Os escores IIFAS totais podem ser categorizados em grupos: 1) positivo para amamentação (escore IIFAS 70-85), 2) neutro (escore IIFAS 49-69) e 3) positivo para alimentação com fórmula (escore IIFAS 17-48).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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