- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05059028
옥시토신 마사지와 음악이 모유수유에 미치는 영향
옥시토신 마사지와 음악이 모유 수유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Other
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Istanbul, Other, 칠면조, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 산모,
- 우선 배송,
- 단일 태아 임신,
- 만삭(임신 38-42주)에 출생,
- 아기의 아프가 점수는 5분에 최소 8점,
- 글을 읽고,
- 출산 후 첫 날 인터뷰,
- 모유 수유를 방해하는 문제가 없으며,
- 출산 중 및 출산 후 합병증이 없으며,
- 출산 후 아기와 한 방에서 지내며,
- 아기의 젖먹이에 영향을 줄 수 있는 건강상의 문제는 없으며,
- 정상적인 방법(IVF, IVF 등을 하지 않고)으로 임신한 분,
- 출생 체중이 2500 이상인 아기,
- 만성질환이 없는 산모,
- 금연하는 엄마,
- 아기에게 분유를 먹이지 않는 엄마들
제외 기준:
- 산모/아기에게 모유 수유를 방해하는 심각한 건강 문제가 있습니다.
- 최소 2회 이상 교육 결석,
- 모유를 통해 전염되는 것으로 알려진 질병(HIV, B형 간염, C형 간염 등)이 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 옥시토신 마사지
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옥시토신 마사지: 옥시토신 생성 자극을 뇌의 후엽으로 전달하기 위해 부교감 신경의 작용을 촉진시키는 마사지입니다. 견갑골을 경추 7번에서 5-6번 척추, 척추(척추) 주위 1-2cm, 양 엄지손가락을 위로 올린 후 아래로 2-3회 작은 원을 그리며 시계 방향으로 위아래로 마사지합니다. 세게 눌러 마사지하는 형태입니다. 음악 개입: 모유 수유 중 어머니에게 들려줄 음악 유형을 결정하기 위해 연구자가 선택한 세 가지 샘플(Pentatonic, Büzürk makam 및 클래식 음악)을 산후 어머니에게 요청하고, 어머니가 선호하는 음악을 선택합니다. 어머니가 결정됩니다. 7일 동안 모유수유 5분 전에 결정된 음악을 엄마가 듣고 같은 음악이 재생되는 동안 모유수유를 계속하도록 합니다. |
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활성 비교기: 음악 치료
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옥시토신 마사지: 옥시토신 생성 자극을 뇌의 후엽으로 전달하기 위해 부교감 신경의 작용을 촉진시키는 마사지입니다. 견갑골을 경추 7번에서 5-6번 척추, 척추(척추) 주위 1-2cm, 양 엄지손가락을 위로 올린 후 아래로 2-3회 작은 원을 그리며 시계 방향으로 위아래로 마사지합니다. 세게 눌러 마사지하는 형태입니다. 음악 개입: 모유 수유 중 어머니에게 들려줄 음악 유형을 결정하기 위해 연구자가 선택한 세 가지 샘플(Pentatonic, Büzürk makam 및 클래식 음악)을 산후 어머니에게 요청하고, 어머니가 선호하는 음악을 선택합니다. 어머니가 결정됩니다. 7일 동안 모유수유 5분 전에 결정된 음악을 엄마가 듣고 같은 음악이 재생되는 동안 모유수유를 계속하도록 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 진단 및 평가 척도
기간: 1 개월
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LATCH는 개별 모유 수유 세션에 대한 정보 수집을 위한 체계적인 방법을 제공하는 모유 수유 차트 작성 시스템입니다.
시스템은 모유 수유의 다섯 가지 주요 구성 요소에 숫자 점수 0, 1 또는 2를 할당합니다.
약어 LATCH의 각 문자는 평가 영역을 나타냅니다.
"L"은 유아가 유방을 얼마나 잘 물고 있는지를 나타냅니다.
"A"는 들을 수 있는 삼키는 양입니다.
"T"는 어머니의 젖꼭지 유형입니다.
"C"는 어머니의 편안함 수준입니다.
"H"는 어머니가 아기를 가슴에 안는 데 필요한 도움의 양입니다.
최소 포인트는 0이고 최대 포인트는 10입니다.
척도에서 얻은 최고 10점을 취하고 높은 점수는 좋은 모유 수유 성공을 나타냅니다.
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1 개월
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모유 수유 자기효능감 척도 약식
기간: 1 개월
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설문지는 모유수유 자신감을 측정하는 원래 33개 항목에서 파생된 14개 항목 자가 관리 도구입니다.
모든 항목은 1~5점 범위의 5점 리커트 척도로 선행됩니다. 총 점수 범위는 14~70점이며 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 더 유의미하다는 것을 반영합니다.
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1 개월
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유아 영양 태도 척도
기간: 1 개월
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이 척도는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 IIFAS 점수 범위는 17에서 85까지이며 점수가 높을수록 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다.
총 IIFAS 점수는 1) 모유 수유에 양성(IIFAS 점수 70-85), 2) 중립(IIFAS 점수 49-69), 3) 분유 수유에 양성(IIFAS 점수 17-48)으로 분류할 수 있습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstUC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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