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Efecto del masaje con oxitocina y la música en la lactancia

4 de agosto de 2022 actualizado por: Elham Sadeghi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efecto del masaje con oxitocina y la música en la lactancia materna: ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es examinar el efecto del masaje con oxitocina y la música realizados inmediatamente después del nacimiento sobre la lactancia materna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Other
      • Istanbul, Other, Pavo, 34862
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres de 20 años o más,
  • parto primíparo,
  • Embarazo de feto único,
  • Nacido a término (38-42 semanas de gestación),
  • La puntuación de Apgar de su bebé es de al menos 8 puntos en el minuto 5,
  • Ser alfabetizado,
  • Entrevistado el primer día después del nacimiento,
  • No tiene ningún problema que le impida amamantar,
  • Sin complicaciones durante y después del parto.
  • Permanecer en la misma habitación con su bebé después del nacimiento,
  • No existe ningún problema de salud que pueda afectar la succión del bebé,
  • Las que quedan embarazadas por medios normales (sin FIV, FIV, etc.),
  • Bebés con un peso al nacer de más de 2500,
  • Madres sin enfermedad crónica,
  • madres no fumadoras,
  • Madres que no dan fórmula a sus bebés

Criterio de exclusión:

  • La madre/bebé tiene un problema de salud grave que le impide amamantar,
  • Ausencia de la educación durante al menos dos sesiones,
  • Las mujeres con una enfermedad conocida (VIH, hepatitis B, hepatitis C, etc.) que se sabe que se transmite a través de la leche materna serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Comparador activo: Masaje de oxitocina

Masaje con oxitocina: Es un masaje que acelerará el trabajo de los nervios parasimpáticos con el fin de transmitir el estímulo de producción de oxitocina al lóbulo posterior del cerebro. Masajee la escápula desde la columna cervical 7 hasta la columna 5-6, espinal (vertebral), 1-2 cm alrededor de la columna, ambos pulgares hacia arriba y luego 2-3 veces hacia abajo, en pequeños movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj, hacia abajo y hacia arriba. Es una forma de masaje presionando fuerte.

Intervención musical: Para decidir el tipo de música a poner a las madres durante la lactancia, se le pedirá a la madre posparto tres muestras (Pentatónica, Büzürk makam y música clásica) seleccionadas por la investigadora, y la música preferida por la madre. se determinarán las madres. Se garantizará que las madres escuchen la música determinada 5 minutos antes de la sesión de lactancia durante 7 días y continúen amamantando mientras suena la misma música.

Comparador activo: Terapia musical

Masaje con oxitocina: Es un masaje que acelerará el trabajo de los nervios parasimpáticos con el fin de transmitir el estímulo de producción de oxitocina al lóbulo posterior del cerebro. Masajee la escápula desde la columna cervical 7 hasta la columna 5-6, espinal (vertebral), 1-2 cm alrededor de la columna, ambos pulgares hacia arriba y luego 2-3 veces hacia abajo, en pequeños movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj, hacia abajo y hacia arriba. Es una forma de masaje presionando fuerte.

Intervención musical: Para decidir el tipo de música a poner a las madres durante la lactancia, se le pedirá a la madre posparto tres muestras (Pentatónica, Büzürk makam y música clásica) seleccionadas por la investigadora, y la música preferida por la madre. se determinarán las madres. Se garantizará que las madres escuchen la música determinada 5 minutos antes de la sesión de lactancia durante 7 días y continúen amamantando mientras suena la misma música.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 1 mes
LATCH es un sistema de registro de lactancia que proporciona un método sistemático para recopilar información sobre sesiones individuales de lactancia. El sistema asigna una puntuación numérica, 0, 1 o 2, a cinco componentes clave de la lactancia materna. Cada letra del acrónimo LATCH denota un área de evaluación. "L" es para qué tan bien se prende el bebé al seno. "A" es para la cantidad de deglución audible observada. "T" es para el tipo de pezón de la madre. "C" es para el nivel de comodidad de la madre. "H" es la cantidad de ayuda que la madre necesita para sostener a su bebé contra el pecho. El punto mínimo es 0 y el punto máximo es 10. Se toman los 10 puntos más altos que se obtienen de la escala, y una puntuación alta indica un buen éxito en la lactancia.
1 mes
Escala de autoeficacia en lactancia materna versión abreviada
Periodo de tiempo: 1 mes
El cuestionario es un instrumento autoadministrado de 14 ítems derivado de los 33 ítems originales, que mide la confianza en la lactancia. Todos los ítems están precedidos en una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5. Las puntuaciones totales van de 14 a 70, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más significativos de autoeficacia en la lactancia.
1 mes
Escala de Actitud de Nutrición Infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
La escala se compone de 17 elementos con una escala de Likert de 5 puntos que van del 1 al 5. La puntuación total del IIFAS puede oscilar entre 17 y 85 y las puntuaciones más altas reflejan una actitud positiva hacia la lactancia materna. Las puntuaciones totales de IIFAS se pueden clasificar en grupos: 1) positivo a la lactancia (puntuación de IIFAS 70-85), 2) neutral (puntuación de IIFAS 49-69) y 3) positivo a la alimentación con fórmula (puntuación de IIFAS 17-48).
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstUC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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