- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059028
Efecto del masaje con oxitocina y la música en la lactancia
Efecto del masaje con oxitocina y la música en la lactancia materna: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Other
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Istanbul, Other, Pavo, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres de 20 años o más,
- parto primíparo,
- Embarazo de feto único,
- Nacido a término (38-42 semanas de gestación),
- La puntuación de Apgar de su bebé es de al menos 8 puntos en el minuto 5,
- Ser alfabetizado,
- Entrevistado el primer día después del nacimiento,
- No tiene ningún problema que le impida amamantar,
- Sin complicaciones durante y después del parto.
- Permanecer en la misma habitación con su bebé después del nacimiento,
- No existe ningún problema de salud que pueda afectar la succión del bebé,
- Las que quedan embarazadas por medios normales (sin FIV, FIV, etc.),
- Bebés con un peso al nacer de más de 2500,
- Madres sin enfermedad crónica,
- madres no fumadoras,
- Madres que no dan fórmula a sus bebés
Criterio de exclusión:
- La madre/bebé tiene un problema de salud grave que le impide amamantar,
- Ausencia de la educación durante al menos dos sesiones,
- Las mujeres con una enfermedad conocida (VIH, hepatitis B, hepatitis C, etc.) que se sabe que se transmite a través de la leche materna serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Comparador activo: Masaje de oxitocina
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Masaje con oxitocina: Es un masaje que acelerará el trabajo de los nervios parasimpáticos con el fin de transmitir el estímulo de producción de oxitocina al lóbulo posterior del cerebro. Masajee la escápula desde la columna cervical 7 hasta la columna 5-6, espinal (vertebral), 1-2 cm alrededor de la columna, ambos pulgares hacia arriba y luego 2-3 veces hacia abajo, en pequeños movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj, hacia abajo y hacia arriba. Es una forma de masaje presionando fuerte. Intervención musical: Para decidir el tipo de música a poner a las madres durante la lactancia, se le pedirá a la madre posparto tres muestras (Pentatónica, Büzürk makam y música clásica) seleccionadas por la investigadora, y la música preferida por la madre. se determinarán las madres. Se garantizará que las madres escuchen la música determinada 5 minutos antes de la sesión de lactancia durante 7 días y continúen amamantando mientras suena la misma música. |
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Comparador activo: Terapia musical
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Masaje con oxitocina: Es un masaje que acelerará el trabajo de los nervios parasimpáticos con el fin de transmitir el estímulo de producción de oxitocina al lóbulo posterior del cerebro. Masajee la escápula desde la columna cervical 7 hasta la columna 5-6, espinal (vertebral), 1-2 cm alrededor de la columna, ambos pulgares hacia arriba y luego 2-3 veces hacia abajo, en pequeños movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj, hacia abajo y hacia arriba. Es una forma de masaje presionando fuerte. Intervención musical: Para decidir el tipo de música a poner a las madres durante la lactancia, se le pedirá a la madre posparto tres muestras (Pentatónica, Büzürk makam y música clásica) seleccionadas por la investigadora, y la música preferida por la madre. se determinarán las madres. Se garantizará que las madres escuchen la música determinada 5 minutos antes de la sesión de lactancia durante 7 días y continúen amamantando mientras suena la misma música. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 1 mes
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LATCH es un sistema de registro de lactancia que proporciona un método sistemático para recopilar información sobre sesiones individuales de lactancia.
El sistema asigna una puntuación numérica, 0, 1 o 2, a cinco componentes clave de la lactancia materna.
Cada letra del acrónimo LATCH denota un área de evaluación.
"L" es para qué tan bien se prende el bebé al seno.
"A" es para la cantidad de deglución audible observada.
"T" es para el tipo de pezón de la madre.
"C" es para el nivel de comodidad de la madre.
"H" es la cantidad de ayuda que la madre necesita para sostener a su bebé contra el pecho.
El punto mínimo es 0 y el punto máximo es 10.
Se toman los 10 puntos más altos que se obtienen de la escala, y una puntuación alta indica un buen éxito en la lactancia.
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1 mes
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Escala de autoeficacia en lactancia materna versión abreviada
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cuestionario es un instrumento autoadministrado de 14 ítems derivado de los 33 ítems originales, que mide la confianza en la lactancia.
Todos los ítems están precedidos en una escala de Likert de 5 puntos, que van del 1 al 5. Las puntuaciones totales van de 14 a 70, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más significativos de autoeficacia en la lactancia.
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1 mes
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Escala de Actitud de Nutrición Infantil
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala se compone de 17 elementos con una escala de Likert de 5 puntos que van del 1 al 5. La puntuación total del IIFAS puede oscilar entre 17 y 85 y las puntuaciones más altas reflejan una actitud positiva hacia la lactancia materna.
Las puntuaciones totales de IIFAS se pueden clasificar en grupos: 1) positivo a la lactancia (puntuación de IIFAS 70-85), 2) neutral (puntuación de IIFAS 49-69) y 3) positivo a la alimentación con fórmula (puntuación de IIFAS 17-48).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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