- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059028
Effet du massage à l'ocytocine et de la musique sur l'allaitement
Effet du massage à l'ocytocine et de la musique sur l'allaitement : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Other
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Istanbul, Other, Turquie, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les mères de 20 ans ou plus,
- Accouchement primipare,
- Grossesse d'un seul fœtus,
- Né à terme (38-42 semaines de gestation),
- Le score d'Apgar de votre bébé est d'au moins 8 points à la 5ème minute,
- Être alphabétisé,
- Interrogé le premier jour après la naissance,
- N'a pas de problème qui empêche l'allaitement,
- Pas de complications pendant et après l'accouchement,
- Rester dans la même chambre avec son bébé après la naissance,
- Il n'y a aucun problème de santé pouvant affecter la tétée du bébé,
- Celles qui tombent enceintes par des moyens normaux (sans FIV, FIV, etc.),
- Bébés avec un poids de naissance de plus de 2500,
- Mères sans maladie chronique,
- Mères non fumeuses,
- Les mères qui ne donnent pas de lait maternisé à leur bébé
Critère d'exclusion:
- La mère/le bébé a un problème de santé grave qui l'empêche d'allaiter,
- Absence scolaire pendant au moins deux sessions,
- Les femmes atteintes d'une maladie connue (VIH, hépatite B, hépatite C, etc.) connue pour être transmise par le lait maternel seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Comparateur actif: Massage à l'ocytocine
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Massage à l'ocytocine : C'est un massage qui va accélérer le travail des nerfs parasympathiques afin de transmettre le stimulus de production d'ocytocine au lobe postérieur du cerveau. Massez l'omoplate du 7ème cervical au 5ème-6ème rachis, spinal (vertébral), 1-2 cm autour du rachis, les deux pouces vers le haut puis 2-3 fois vers le bas, en petits mouvements circulaires dans le sens des aiguilles d'une montre, vers le bas et vers le haut. C'est une forme de massage en appuyant fort. Intervention musicale : Afin de décider du type de musique à jouer aux mères pendant l'allaitement, trois échantillons (Pentatonic, Büzürk makam et musique classique) sélectionnés par le chercheur seront demandés à la mère post-partum, et la musique préférée par le les mères seront déterminées. On s'assurera que les mères écoutent la musique déterminée 5 minutes avant la séance d'allaitement pendant 7 jours et continuent d'allaiter pendant que la même musique joue. |
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Comparateur actif: musicothérapie
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Massage à l'ocytocine : C'est un massage qui va accélérer le travail des nerfs parasympathiques afin de transmettre le stimulus de production d'ocytocine au lobe postérieur du cerveau. Massez l'omoplate du 7ème cervical au 5ème-6ème rachis, spinal (vertébral), 1-2 cm autour du rachis, les deux pouces vers le haut puis 2-3 fois vers le bas, en petits mouvements circulaires dans le sens des aiguilles d'une montre, vers le bas et vers le haut. C'est une forme de massage en appuyant fort. Intervention musicale : Afin de décider du type de musique à jouer aux mères pendant l'allaitement, trois échantillons (Pentatonic, Büzürk makam et musique classique) sélectionnés par le chercheur seront demandés à la mère post-partum, et la musique préférée par le les mères seront déterminées. On s'assurera que les mères écoutent la musique déterminée 5 minutes avant la séance d'allaitement pendant 7 jours et continuent d'allaiter pendant que la même musique joue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement
Délai: 1 mois
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LATCH est un système de cartographie de l'allaitement qui fournit une méthode systématique pour recueillir des informations sur les séances d'allaitement individuelles.
Le système attribue un score numérique, 0, 1 ou 2, à cinq éléments clés de l'allaitement.
Chaque lettre de l'acronyme LATCH désigne un domaine d'évaluation.
« L » correspond à la façon dont le nourrisson prend le sein.
"A" correspond à la quantité de déglutition audible notée.
"T" est pour le type de mamelon de la mère.
"C" est pour le niveau de confort de la mère.
"H" correspond à la quantité d'aide dont la mère a besoin pour tenir son bébé au sein.
Le point minimum est 0 et le point maximum est 10.
Les 10 points les plus élevés à obtenir sur l'échelle sont retenus, et un score élevé indique un bon succès de l'allaitement.
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1 mois
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, version abrégée
Délai: 1 mois
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Le questionnaire est un instrument auto-administré de 14 items dérivé des 33 items originaux, qui mesure la confiance en l'allaitement.
Tous les éléments sont précédés d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5. Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus significatifs d'auto-efficacité de l'allaitement.
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1 mois
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Échelle d'attitude en matière de nutrition infantile
Délai: 1 mois
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L'échelle est composée de 17 items avec une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5. Le score total de l'IIFAS peut aller de 17 à 85, les scores les plus élevés reflétant une attitude positive envers l'allaitement.
Les scores totaux IIFAS peuvent être classés en groupes : 1) positifs à l'allaitement (score IIFAS 70-85), 2) neutres (score IIFAS 49-69) et 3) positifs à l'alimentation au lait maternisé (score IIFAS 17-48).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstUC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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