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Effet du massage à l'ocytocine et de la musique sur l'allaitement

4 août 2022 mis à jour par: Elham Sadeghi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effet du massage à l'ocytocine et de la musique sur l'allaitement : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner l'effet du massage à l'ocytocine et de la musique exécutés immédiatement après la naissance sur l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Other
      • Istanbul, Other, Turquie, 34862
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les mères de 20 ans ou plus,
  • Accouchement primipare,
  • Grossesse d'un seul fœtus,
  • Né à terme (38-42 semaines de gestation),
  • Le score d'Apgar de votre bébé est d'au moins 8 points à la 5ème minute,
  • Être alphabétisé,
  • Interrogé le premier jour après la naissance,
  • N'a pas de problème qui empêche l'allaitement,
  • Pas de complications pendant et après l'accouchement,
  • Rester dans la même chambre avec son bébé après la naissance,
  • Il n'y a aucun problème de santé pouvant affecter la tétée du bébé,
  • Celles qui tombent enceintes par des moyens normaux (sans FIV, FIV, etc.),
  • Bébés avec un poids de naissance de plus de 2500,
  • Mères sans maladie chronique,
  • Mères non fumeuses,
  • Les mères qui ne donnent pas de lait maternisé à leur bébé

Critère d'exclusion:

  • La mère/le bébé a un problème de santé grave qui l'empêche d'allaiter,
  • Absence scolaire pendant au moins deux sessions,
  • Les femmes atteintes d'une maladie connue (VIH, hépatite B, hépatite C, etc.) connue pour être transmise par le lait maternel seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Comparateur actif: Massage à l'ocytocine

Massage à l'ocytocine : C'est un massage qui va accélérer le travail des nerfs parasympathiques afin de transmettre le stimulus de production d'ocytocine au lobe postérieur du cerveau. Massez l'omoplate du 7ème cervical au 5ème-6ème rachis, spinal (vertébral), 1-2 cm autour du rachis, les deux pouces vers le haut puis 2-3 fois vers le bas, en petits mouvements circulaires dans le sens des aiguilles d'une montre, vers le bas et vers le haut. C'est une forme de massage en appuyant fort.

Intervention musicale : Afin de décider du type de musique à jouer aux mères pendant l'allaitement, trois échantillons (Pentatonic, Büzürk makam et musique classique) sélectionnés par le chercheur seront demandés à la mère post-partum, et la musique préférée par le les mères seront déterminées. On s'assurera que les mères écoutent la musique déterminée 5 minutes avant la séance d'allaitement pendant 7 jours et continuent d'allaiter pendant que la même musique joue.

Comparateur actif: musicothérapie

Massage à l'ocytocine : C'est un massage qui va accélérer le travail des nerfs parasympathiques afin de transmettre le stimulus de production d'ocytocine au lobe postérieur du cerveau. Massez l'omoplate du 7ème cervical au 5ème-6ème rachis, spinal (vertébral), 1-2 cm autour du rachis, les deux pouces vers le haut puis 2-3 fois vers le bas, en petits mouvements circulaires dans le sens des aiguilles d'une montre, vers le bas et vers le haut. C'est une forme de massage en appuyant fort.

Intervention musicale : Afin de décider du type de musique à jouer aux mères pendant l'allaitement, trois échantillons (Pentatonic, Büzürk makam et musique classique) sélectionnés par le chercheur seront demandés à la mère post-partum, et la musique préférée par le les mères seront déterminées. On s'assurera que les mères écoutent la musique déterminée 5 minutes avant la séance d'allaitement pendant 7 jours et continuent d'allaiter pendant que la même musique joue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement
Délai: 1 mois
LATCH est un système de cartographie de l'allaitement qui fournit une méthode systématique pour recueillir des informations sur les séances d'allaitement individuelles. Le système attribue un score numérique, 0, 1 ou 2, à cinq éléments clés de l'allaitement. Chaque lettre de l'acronyme LATCH désigne un domaine d'évaluation. « L » correspond à la façon dont le nourrisson prend le sein. "A" correspond à la quantité de déglutition audible notée. "T" est pour le type de mamelon de la mère. "C" est pour le niveau de confort de la mère. "H" correspond à la quantité d'aide dont la mère a besoin pour tenir son bébé au sein. Le point minimum est 0 et le point maximum est 10. Les 10 points les plus élevés à obtenir sur l'échelle sont retenus, et un score élevé indique un bon succès de l'allaitement.
1 mois
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, version abrégée
Délai: 1 mois
Le questionnaire est un instrument auto-administré de 14 items dérivé des 33 items originaux, qui mesure la confiance en l'allaitement. Tous les éléments sont précédés d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5. Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus significatifs d'auto-efficacité de l'allaitement.
1 mois
Échelle d'attitude en matière de nutrition infantile
Délai: 1 mois
L'échelle est composée de 17 items avec une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5. Le score total de l'IIFAS peut aller de 17 à 85, les scores les plus élevés reflétant une attitude positive envers l'allaitement. Les scores totaux IIFAS peuvent être classés en groupes : 1) positifs à l'allaitement (score IIFAS 70-85), 2) neutres (score IIFAS 49-69) et 3) positifs à l'alimentation au lait maternisé (score IIFAS 17-48).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstUC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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