- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059028
Влияние окситоцинового массажа и музыки на грудное вскармливание
Влияние окситоцинового массажа и музыки на грудное вскармливание: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Турция, 34862
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- матери в возрасте 20 лет и старше,
- Первородящие роды,
- Одноплодная беременность,
- Родились в срок (38-42 недели беременности),
- Оценка вашего ребенка по шкале Апгар составляет не менее 8 баллов на 5-й минуте,
- Будучи грамотным,
- Опрошен в первый день после рождения,
- Не имеет проблем, препятствующих грудному вскармливанию,
- Отсутствие осложнений во время и после родов,
- Оставаясь в одной комнате со своим ребенком после рождения,
- Нет никаких проблем со здоровьем, которые могут повлиять на сосание ребенка,
- Забеременевшие обычным путем (без ЭКО, ЭКО и т.д.),
- Дети с массой тела при рождении более 2500 г.
- Матери без хронических заболеваний,
- Некурящие мамы,
- Матери, которые не дают смесь своим детям
Критерий исключения:
- У матери/ребенка серьезные проблемы со здоровьем, препятствующие грудному вскармливанию,
- Отсутствие на занятиях не менее двух сессий,
- Женщины с известными заболеваниями (ВИЧ, гепатит В, гепатит С и т. д.), о которых известно, что они передаются через грудное молоко, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
Активный компаратор: Окситоциновый массаж
|
Окситоциновый массаж: это массаж, который ускоряет работу парасимпатических нервов, чтобы передать стимул производства окситоцина в заднюю долю головного мозга. Массировать лопатки от 7-го шейного до 5-6-го, спинного (позвоночного) на 1-2 см вокруг позвоночника, большими пальцами обеих рук вверх, а затем 2-3 раза вниз, небольшими круговыми движениями по часовой стрелке, движениями вниз-вверх. Это форма массажа путем сильного нажатия. Музыкальное вмешательство: чтобы решить, какую музыку слушать матерям во время грудного вскармливания, роженицам будут предложены три образца (пентатоника, бюзурк макам и классическая музыка), выбранные исследователем, а также музыка, предпочитаемая матерью. мамы определятся. Будет обеспечено, чтобы матери слушали музыку, установленную за 5 минут до кормления грудью, в течение 7 дней и продолжали кормить грудью, пока играет та же музыка. |
Активный компаратор: музыкальная терапия
|
Окситоциновый массаж: это массаж, который ускоряет работу парасимпатических нервов, чтобы передать стимул производства окситоцина в заднюю долю головного мозга. Массировать лопатки от 7-го шейного до 5-6-го, спинного (позвоночного) на 1-2 см вокруг позвоночника, большими пальцами обеих рук вверх, а затем 2-3 раза вниз, небольшими круговыми движениями по часовой стрелке, движениями вниз-вверх. Это форма массажа путем сильного нажатия. Музыкальное вмешательство: чтобы решить, какую музыку слушать матерям во время грудного вскармливания, роженицам будут предложены три образца (пентатоника, бюзурк макам и классическая музыка), выбранные исследователем, а также музыка, предпочитаемая матерью. мамы определятся. Будет обеспечено, чтобы матери слушали музыку, установленную за 5 минут до кормления грудью, в течение 7 дней и продолжали кормить грудью, пока играет та же музыка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала диагностики и оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц
|
LATCH — это система карт грудного вскармливания, которая обеспечивает систематический метод сбора информации об отдельных сеансах грудного вскармливания.
Система присваивает числовую оценку 0, 1 или 2 пяти ключевым компонентам грудного вскармливания.
Каждая буква аббревиатуры LATCH обозначает область оценки.
«L» означает, насколько хорошо младенец захватывает грудь.
«А» соответствует объему слышимого глотания.
«Т» — тип соска матери.
«С» — уровень комфорта матери.
«H» обозначает количество помощи, которое необходимо матери, чтобы прижать ребенка к груди.
Минимум баллов 0, максимум 10 баллов.
Берутся самые высокие 10 баллов, которые можно получить по шкале, и высокий балл указывает на хороший успех грудного вскармливания.
|
1 месяц
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения из 14 пунктов, полученный из исходных 33 пунктов, который измеряет уверенность в грудном вскармливании.
Все пункты предшествуют по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 до 5. Сумма баллов варьируется от 14 до 70, причем более высокие баллы отражают более значительный уровень самоэффективности грудного вскармливания.
|
1 месяц
|
Шкала отношения к детскому питанию
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала состоит из 17 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта от 1 до 5. Общий балл IIFAS может варьироваться от 17 до 85, причем более высокие баллы отражают положительное отношение к грудному вскармливанию.
Общие баллы IIFAS можно далее разделить на группы: 1) положительные в отношении грудного вскармливания (баллы IIFAS 70–85), 2) нейтральные (баллы IIFAS 49–69) и 3) положительные в отношении искусственного вскармливания (баллы IIFAS 17–48).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .