- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059028
Oksitosiinihieronnan ja musiikin vaikutus imetykseen
Oksitosiinihieronnan ja musiikin vaikutus imetykseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Turkki, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet äidit,
- Ensisijainen toimitus,
- Yhden sikiön raskaus,
- Syntynyt aikakaudella (38-42 raskausviikkoa),
- Vauvasi Apgar-pistemäärä on vähintään 8 pistettä viidennellä minuutilla,
- Olla lukutaitoinen,
- Haastateltu ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen,
- Hänellä ei ole imetystä estävää ongelmaa,
- Ei komplikaatioita synnytyksen aikana ja sen jälkeen,
- Oleskelu samassa huoneessa vauvansa kanssa syntymän jälkeen,
- Ei ole mitään terveysongelmia, jotka voisivat vaikuttaa vauvan imetykseen,
- Ne, jotka tulevat raskaaksi normaalilla tavalla (ilman IVF:tä, IVF:tä jne.),
- Vauvat, joiden syntymäpaino on yli 2500,
- Äidit, joilla ei ole kroonisia sairauksia,
- Tupakoimattomat äidit,
- Äidit, jotka eivät anna vauvoilleen maitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidillä/vauvalla on vakava terveysongelma, joka estää imetyksen,
- Poissa koulutuksesta vähintään kaksi kertaa,
- Naiset, joilla on jokin sairaus (HIV, hepatiitti B, hepatiitti C jne.), joiden tiedetään tarttuvan äidinmaidon välityksellä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Oksitosiinihieronta
|
Oksitosiinihieronta: Se on hieronta, joka nopeuttaa parasympaattisten hermojen toimintaa oksitosiinin tuotantoärsykkeen välittämiseksi aivojen takalohkoon. Hiero lapaluun kohdunkaulan 7.-5.-6. selkäranka, selkäranka (nikama), 1-2 cm selkärangan ympäriltä, molemmat peukalot ylös ja sitten 2-3 kertaa alas, pienin pyörivin liikkein myötäpäivään, alas ja ylöspäin. Se on hieronnan muoto kovalla painalluksella. Musiikin interventio: Jotta voidaan päättää, minkä tyyppistä musiikkia äideille soitetaan imetyksen aikana, kolme tutkijan valitsemaa näytettä (Pentatonic, Büzürk makam ja klassinen musiikki) kysytään synnytyksen jälkeiseltä äidiltä ja musiikin, jonka valitsee ensisijainen musiikki. äidit päätetään. Varmistetaan, että äidit kuuntelevat 5 minuuttia ennen imetystä määrättyä musiikkia 7 päivän ajan ja jatkavat imettämistä saman musiikin soidessa. |
|
Active Comparator: musiikkiterapiaa
|
Oksitosiinihieronta: Se on hieronta, joka nopeuttaa parasympaattisten hermojen toimintaa oksitosiinin tuotantoärsykkeen välittämiseksi aivojen takalohkoon. Hiero lapaluun kohdunkaulan 7.-5.-6. selkäranka, selkäranka (nikama), 1-2 cm selkärangan ympäriltä, molemmat peukalot ylös ja sitten 2-3 kertaa alas, pienin pyörivin liikkein myötäpäivään, alas ja ylöspäin. Se on hieronnan muoto kovalla painalluksella. Musiikin interventio: Jotta voidaan päättää, minkä tyyppistä musiikkia äideille soitetaan imetyksen aikana, kolme tutkijan valitsemaa näytettä (Pentatonic, Büzürk makam ja klassinen musiikki) kysytään synnytyksen jälkeiseltä äidiltä ja musiikin, jonka valitsee ensisijainen musiikki. äidit päätetään. Varmistetaan, että äidit kuuntelevat 5 minuuttia ennen imetystä määrättyä musiikkia 7 päivän ajan ja jatkavat imettämistä saman musiikin soidessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen diagnostiikka- ja arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
LATCH on imetyskartoitusjärjestelmä, joka tarjoaa systemaattisen tavan kerätä tietoa yksittäisistä imetyskerroista.
Järjestelmä antaa numeerisen pisteytyksen, 0, 1 tai 2, viidelle imetyksen keskeiselle osalle.
Jokainen lyhenteen LATCH kirjain tarkoittaa arviointialuetta.
"L" tarkoittaa, kuinka hyvin vauva lukittuu rintaan.
"A" tarkoittaa havaitun kuuluvan nielemisen määrää.
"T" tarkoittaa äidin nännityyppiä.
"C" tarkoittaa äidin mukavuutta.
"H" tarkoittaa sitä apua, jota äiti tarvitsee pitääkseen vauvaansa rinnassa.
Minimipiste on 0 ja maksimipiste 10.
Asteikolta saa korkeimmat 10 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää imetyksen onnistumista.
|
1 kuukausi
|
|
Imetys Self-Efficacy Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake on alkuperäisistä 33 kohdasta johdettu 14 kohdasta itseantava väline, joka mittaa imetyksen luottamusta.
Kaikkia kohtia edeltää 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpää imetyksen omatehokkuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Infant Nutrition Attitude Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asteikko koostuu 17 pisteestä, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee välillä 1-5. IIFAS-pistemäärä voi vaihdella välillä 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivista asennetta imetykseen.
IIFAS-pistemäärät voidaan jakaa edelleen ryhmiin: 1) positiivinen imetyksen suhteen (IIFAS-pisteet 70-85), 2) neutraalit (IIFAS-pisteet 49-69) ja 3) positiiviset rintaruokinnassa (IIFAS-pisteet 17-48).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .