- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05059028
Effect van oxytocinemassage en muziek op borstvoeding
Effect van oxytocinemassage en muziek op borstvoeding: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Kalkoen, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders van 20 jaar of ouder,
- Primaire levering,
- Zwangerschap van een enkele foetus,
- Voldragen geboren (38-42 weken zwangerschap),
- De Apgar-score van je baby is minimaal 8 punten in de 5e minuut,
- Geletterd zijn,
- Geïnterviewd op de eerste dag na de geboorte,
- Geen probleem heeft dat borstvoeding verhindert,
- Geen complicaties tijdens en na de geboorte,
- Na de geboorte in dezelfde kamer blijven met haar baby,
- Er is geen gezondheidsprobleem dat het zuigen van de baby kan beïnvloeden,
- Degenen die op de normale manier zwanger worden (zonder IVF, IVF, enz.),
- Baby's met een geboortegewicht van meer dan 2500,
- Moeders zonder chronische ziekte,
- Niet-rokende moeders,
- Moeders die hun baby's geen flesvoeding geven
Uitsluitingscriteria:
- De moeder/baby heeft een ernstig gezondheidsprobleem waardoor borstvoeding niet mogelijk is,
- Afwezigheid van onderwijs gedurende ten minste twee sessies,
- Vrouwen met een bekende ziekte (HIV, hepatitis B, hepatitis C, enz.) waarvan bekend is dat deze via de moedermelk wordt overgedragen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine massage
|
Oxytocine-massage: het is een massage die het werk van de parasympathische zenuwen versnelt om de oxytocineproductiestimulus door te geven aan de achterkwab van de hersenen. Masseer het schouderblad van de cervicale 7e tot de 5e-6e wervelkolom, spinale (vertebrale), 1-2 cm rond de wervelkolom, beide duimen omhoog en dan 2-3 keer naar beneden, in een kleine cirkel met de klok mee, neerwaartse en opwaartse bewegingen. Het is een vorm van massage door hard te drukken. Muziekinterventie: om te beslissen over het soort muziek dat tijdens de borstvoeding voor de moeders moet worden gespeeld, worden drie door de onderzoeker geselecteerde samples (Pentatonic, Büzürk makam en klassieke muziek) gevraagd aan de postpartum moeder, en de muziek die de voorkeur heeft van de moeder. moeders worden bepaald. Er wordt voor gezorgd dat moeders gedurende 7 dagen 5 minuten voor de borstvoedingssessie naar de muziek luisteren en doorgaan met borstvoeding terwijl dezelfde muziek speelt. |
|
Actieve vergelijker: muziektherapie
|
Oxytocine-massage: het is een massage die het werk van de parasympathische zenuwen versnelt om de oxytocineproductiestimulus door te geven aan de achterkwab van de hersenen. Masseer het schouderblad van de cervicale 7e tot de 5e-6e wervelkolom, spinale (vertebrale), 1-2 cm rond de wervelkolom, beide duimen omhoog en dan 2-3 keer naar beneden, in een kleine cirkel met de klok mee, neerwaartse en opwaartse bewegingen. Het is een vorm van massage door hard te drukken. Muziekinterventie: om te beslissen over het soort muziek dat tijdens de borstvoeding voor de moeders moet worden gespeeld, worden drie door de onderzoeker geselecteerde samples (Pentatonic, Büzürk makam en klassieke muziek) gevraagd aan de postpartum moeder, en de muziek die de voorkeur heeft van de moeder. moeders worden bepaald. Er wordt voor gezorgd dat moeders gedurende 7 dagen 5 minuten voor de borstvoedingssessie naar de muziek luisteren en doorgaan met borstvoeding terwijl dezelfde muziek speelt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische en evaluatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
LATCH is een kaartsysteem voor borstvoeding dat een systematische methode biedt voor het verzamelen van informatie over individuele borstvoedingssessies.
Het systeem kent een numerieke score, 0, 1 of 2, toe aan vijf belangrijke componenten van borstvoeding.
Elke letter van het acroniem LATCH geeft een beoordelingsgebied aan.
"L" is voor hoe goed de baby aan de borst vastklikt.
"A" is voor de hoeveelheid hoorbaar slikken genoteerd.
"T" is voor het type tepel van de moeder.
"C" is voor het comfortniveau van de moeder.
"H" is voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden.
Het minimum punt is 0 en het maximum punt is 10.
De hoogste 10 punten die op de schaal kunnen worden behaald, worden genomen en een hoge score duidt op goed borstvoedingssucces.
|
1 maand
|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale korte vorm
Tijdsspanne: 1 maand
|
De vragenlijst is een zelfinvulinstrument met 14 items, afgeleid van de oorspronkelijke 33 items, dat het vertrouwen in borstvoeding meet.
Alle items worden voorafgegaan op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 tot 5. De totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores meer significante niveaus van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding weerspiegelen.
|
1 maand
|
|
Houdingschaal voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
De schaal bestaat uit 17 items met een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. De totale IIFAS-score kan variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van een positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
De totale IIFAS-scores kunnen verder worden onderverdeeld in groepen: 1) positief voor borstvoeding (IIFAS-score 70-85), 2) neutraal (IIFAS-score 49-69) en 3) positief voor flesvoeding (IIFAS-score 17-48).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .