- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059028
Effekt av oksytocinmassasje og musikk på amming
Effekt av oksytocinmassasje og musikk på amming: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Tyrkia, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mødre som er 20 år eller eldre,
- Primipar levering,
- Graviditet med enkelt foster,
- Født til termin (38-42 uker med svangerskap),
- Babyens Apgar-poengsum er minst 8 poeng i det 5. minuttet,
- Å være litterær,
- Intervjuet den første dagen etter fødselen,
- Har ikke et problem som hindrer amming,
- Ingen komplikasjoner under og etter fødselen,
- Å bo i samme rom med babyen etter fødselen,
- Det er ingen helseproblemer som kan påvirke babyens dier,
- De som blir gravide på vanlig måte (uten IVF, IVF, etc.),
- Babyer med en fødselsvekt på mer enn 2500,
- Mødre uten kronisk sykdom,
- Ikke-røykende mødre,
- Mødre som ikke gir morsmelkerstatning til babyene sine
Ekskluderingskriterier:
- Moren/barnet har et alvorlig helseproblem som hindrer amming,
- Fravær fra utdanning i minst to økter,
- Kvinner med en kjent sykdom (HIV, hepatitt B, hepatitt C, etc.) som er kjent for å overføres via morsmelk vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin massasje
|
Oksytocinmassasje: Det er en massasje som vil akselerere arbeidet til de parasympatiske nervene for å overføre oksytocinproduksjonsstimulansen til hjernens bakre lapp. Masser scapula fra cervikal 7. til 5.-6. ryggrad, spinal (vertebral), 1-2 cm rundt ryggraden, begge tomlene opp og deretter 2-3 ganger ned, i en liten sirkulær med klokken, nedover og oppadgående bevegelser. Det er en form for massasje ved å trykke hardt. Musikkintervensjon: For å bestemme hvilken type musikk som skal spilles for mødrene under amming, vil tre prøver (Pentatonisk, Büzürk makam og klassisk musikk) valgt av forskeren bli bedt om til postpartum-moren, og musikken foretrukket av mødre vil bli bestemt. Det skal sikres at mødre lytter til musikken bestemt 5 minutter før ammeøkten i 7 dager og fortsetter å amme mens den samme musikken spilles. |
|
Aktiv komparator: musikkterapi
|
Oksytocinmassasje: Det er en massasje som vil akselerere arbeidet til de parasympatiske nervene for å overføre oksytocinproduksjonsstimulansen til hjernens bakre lapp. Masser scapula fra cervikal 7. til 5.-6. ryggrad, spinal (vertebral), 1-2 cm rundt ryggraden, begge tomlene opp og deretter 2-3 ganger ned, i en liten sirkulær med klokken, nedover og oppadgående bevegelser. Det er en form for massasje ved å trykke hardt. Musikkintervensjon: For å bestemme hvilken type musikk som skal spilles for mødrene under amming, vil tre prøver (Pentatonisk, Büzürk makam og klassisk musikk) valgt av forskeren bli bedt om til postpartum-moren, og musikken foretrukket av mødre vil bli bestemt. Det skal sikres at mødre lytter til musikken bestemt 5 minutter før ammeøkten i 7 dager og fortsetter å amme mens den samme musikken spilles. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for ammediagnostikk og evaluering
Tidsramme: 1 måned
|
LATCH er et ammekartsystem som gir en systematisk metode for å samle informasjon om individuelle ammeøkter.
Systemet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1 eller 2, til fem nøkkelkomponenter ved amming.
Hver bokstav i akronymet LATCH angir et vurderingsområde.
"L" er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet.
"A" er for mengden hørbar svelging notert.
"T" er for mors brystvorte.
"C" er for mors komfortnivå.
"H" er for mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet.
Minimum poeng er 0 og maksimum poeng er 10.
De høyeste 10 poengene som kan oppnås fra skalaen tas, og en høy poengsum indikerer god ammesuksess.
|
1 måned
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale kort form
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjemaet er et 14-elements selvadministrert instrument avledet fra de originale 33-elementene, som måler ammetillit.
Alle elementene er innledet på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 til 5. Totalskåre varierer fra 14 til 70, med høyere poengsum som gjenspeiler mer signifikante nivåer av selveffektivitet ved amming.
|
1 måned
|
|
Spedbarnsnæringsholdningsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen er sammensatt av 17 elementer med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den totale IIFAS-skåren kan variere fra 17 til 85 med høyere skåre som reflekterer positiv holdning til amming.
Totale IIFAS-skårer kan videre kategoriseres i grupper: 1) positive til amming (IIFAS-score 70-85), 2) nøytrale (IIFAS-score 49-69) og 3) positive til formelfôring (IIFAS-score 17-48).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstUC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .