- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059028
Effekt af oxytocinmassage og musik på amning
Effekt af oxytocinmassage og musik på amning: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Kalkun, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mødre, der er 20 år eller ældre,
- Primipar levering,
- Enkelt foster graviditet,
- Født til termin (38-42 ugers graviditet),
- Din babys Apgar-score er mindst 8 point i det 5. minut,
- At være læsefærdig,
- Interviewet den første dag efter fødslen,
- Har ikke et problem, der forhindrer amning,
- Ingen komplikationer under og efter fødslen,
- At blive i samme værelse med sin baby efter fødslen,
- Der er intet sundhedsproblem, der kan påvirke barnets die,
- De, der bliver gravide på normal vis (uden IVF, IVF osv.),
- Babyer med en fødselsvægt på mere end 2500,
- Mødre uden kronisk sygdom,
- Ikke-ryger mødre,
- Mødre, der ikke giver modermælkserstatning til deres babyer
Ekskluderingskriterier:
- Moderen/barnet har et alvorligt helbredsproblem, der forhindrer amning,
- Fravær fra uddannelse i mindst to sessioner,
- Kvinder med en kendt sygdom (HIV, hepatitis B, hepatitis C osv.), som vides at overføres via modermælk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin massage
|
Oxytocinmassage: Det er en massage, der vil fremskynde arbejdet i de parasympatiske nerver med henblik på at overføre stimulus til oxytocinproduktionen til hjernens bageste lap. Massér scapula fra cervikal 7. til 5.-6. rygsøjle, spinal (vertebral), 1-2 cm rundt om rygsøjlen, begge tommelfingre op og derefter 2-3 gange ned, i en lille cirkulær bevægelse med uret, nedad og opad. Det er en form for massage ved at trykke hårdt. Musikintervention: For at beslutte hvilken type musik, der skal spilles for mødrene under amning, vil tre prøver (Pentatonisk, Büzürk makam og klassisk musik), udvalgt af forskeren, blive bedt om til postpartum-moderen, og den musik, der foretrækkes af mødre vil blive bestemt. Det sikres, at mødre lytter til den musik, der bestemmes 5 minutter før ammesessionen i 7 dage og fortsætter med at amme, mens den samme musik spiller. |
|
Aktiv komparator: musikterapi
|
Oxytocinmassage: Det er en massage, der vil fremskynde arbejdet i de parasympatiske nerver med henblik på at overføre stimulus til oxytocinproduktionen til hjernens bageste lap. Massér scapula fra cervikal 7. til 5.-6. rygsøjle, spinal (vertebral), 1-2 cm rundt om rygsøjlen, begge tommelfingre op og derefter 2-3 gange ned, i en lille cirkulær bevægelse med uret, nedad og opad. Det er en form for massage ved at trykke hårdt. Musikintervention: For at beslutte hvilken type musik, der skal spilles for mødrene under amning, vil tre prøver (Pentatonisk, Büzürk makam og klassisk musik), udvalgt af forskeren, blive bedt om til postpartum-moderen, og den musik, der foretrækkes af mødre vil blive bestemt. Det sikres, at mødre lytter til den musik, der bestemmes 5 minutter før ammesessionen i 7 dage og fortsætter med at amme, mens den samme musik spiller. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsdiagnose- og evalueringsskala
Tidsramme: 1 måned
|
LATCH er et ammekortsystem, der giver en systematisk metode til at indsamle information om individuelle ammesessioner.
Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøglekomponenter i amning.
Hvert bogstav i akronymet LATCH angiver et vurderingsområde.
"L" er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet.
"A" er for mængden af noteret hørbar synkning.
"T" er for moderens brystvortetype.
"C" er for moderens niveau af komfort.
"H" er for den mængde hjælp, som moderen har brug for til at holde sit spædbarn til brystet.
Minimumspunktet er 0 og maksimumpunktet er 10.
De højeste 10 point, der kan opnås fra skalaen, tages, og en høj score indikerer god ammesucces.
|
1 måned
|
|
Amning Self-Efficacy Skala kort form
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskemaet er et selvadministreret instrument med 14 punkter, der er afledt af de originale 33 punkter, der måler ammetillid.
Alle punkter er forudgået på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5. Samlet score spænder fra 14 til 70, med højere score, der afspejler mere signifikante niveauer af amme-selveffektivitet.
|
1 måned
|
|
Spædbarnsernæringsattitudeskala
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen er sammensat af 17 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den samlede IIFAS-score kan variere fra 17 til 85 med højere score, der afspejler en positiv holdning til amning.
De samlede IIFAS-scorer kan yderligere kategoriseres i grupper: 1) positiv over for amning (IIFAS-score 70-85), 2) neutral (IIFAS-score 49-69) og 3) positiv over for modermælkserstatning (IIFAS-score 17-48).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
University Hospital, BonnUkendt
-
KU LeuvenResearch Foundation FlandersAfsluttet
-
Stanford UniversityGiner, Inc; Aptagen, LLC; Fraunhofer Center for Manufacturing Innovation; Rose...AfsluttetGraviditet | OxytocinForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger på oxytocinDanmark, Holland
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtIntermitterende, Fortsæt, OxytocinKalkun
-
University of OsnabrueckAfsluttetStress | Håndteringsevne | Oxytocin
-
Duke UniversityTrukket tilbageKoagulationsændringer med oxytocinForenede Stater
-
Changsha Hospital for Maternal and Child Health...AfsluttetOxytocin | Arbejdsinduktion | Leveringsmåde | GraviditetsresultaterKina
Kliniske forsøg med Oxytocinmassage OG musikterapi
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige