Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del massaggio con ossitocina e della musica sull'allattamento al seno

4 agosto 2022 aggiornato da: Elham Sadeghi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetto del massaggio con ossitocina e della musica sull'allattamento al seno: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del massaggio con ossitocina e della musica eseguiti subito dopo la nascita sull'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Other
      • Istanbul, Other, Tacchino, 34862
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri di età pari o superiore a 20 anni,
  • Parto primipare,
  • Gravidanza con feto singolo,
  • Nati a termine (38-42 settimane di gestazione),
  • Il punteggio Apgar del tuo bambino è di almeno 8 punti al 5° minuto,
  • Essere alfabetizzati,
  • Intervistato il primo giorno dopo la nascita,
  • Non ha un problema che impedisce l'allattamento al seno,
  • Nessuna complicazione durante e dopo il parto,
  • Stare nella stessa stanza con il suo bambino dopo la nascita,
  • Non vi è alcun problema di salute che possa influire sulla suzione del bambino,
  • Coloro che rimangono incinti con mezzi normali (senza fecondazione in vitro, fecondazione in vitro, ecc.),
  • Bambini con un peso alla nascita superiore a 2500,
  • Madri senza malattie croniche,
  • Madri non fumatrici,
  • Madri che non danno il latte artificiale ai loro bambini

Criteri di esclusione:

  • La madre/bambino ha un grave problema di salute che impedisce l'allattamento al seno,
  • Assenza dalla didattica per almeno due sessioni,
  • Saranno escluse dallo studio le donne con una malattia nota (HIV, epatite B, epatite C, ecc.) nota per essere trasmessa attraverso il latte materno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Comparatore attivo: Massaggio con ossitocina

Massaggio con ossitocina: è un massaggio che accelererà il lavoro dei nervi parasimpatici per trasmettere lo stimolo di produzione di ossitocina al lobo posteriore del cervello. Massaggia la scapola dalla 7a cervicale alla 5a-6a colonna vertebrale, spinale (vertebrale), 1-2 cm attorno alla colonna vertebrale, entrambi i pollici in alto e poi 2-3 volte in basso, con piccoli movimenti circolari in senso orario, verso il basso e verso l'alto. È una forma di massaggio premendo forte.

Intervento musicale: Per decidere il tipo di musica da far suonare alle mamme durante l'allattamento, alla mamma postpartum verranno chiesti tre campioni (Pentatonic, Büzürk makam e musica classica) selezionati dal ricercatore, e la musica preferita dal le madri saranno determinate. Sarà garantito che le madri ascoltino la musica determinata 5 minuti prima della sessione di allattamento al seno per 7 giorni e continuino ad allattare mentre viene riprodotta la stessa musica.

Comparatore attivo: musico-terapia

Massaggio con ossitocina: è un massaggio che accelererà il lavoro dei nervi parasimpatici per trasmettere lo stimolo di produzione di ossitocina al lobo posteriore del cervello. Massaggia la scapola dalla 7a cervicale alla 5a-6a colonna vertebrale, spinale (vertebrale), 1-2 cm attorno alla colonna vertebrale, entrambi i pollici in alto e poi 2-3 volte in basso, con piccoli movimenti circolari in senso orario, verso il basso e verso l'alto. È una forma di massaggio premendo forte.

Intervento musicale: Per decidere il tipo di musica da far suonare alle mamme durante l'allattamento, alla mamma postpartum verranno chiesti tre campioni (Pentatonic, Büzürk makam e musica classica) selezionati dal ricercatore, e la musica preferita dal le madri saranno determinate. Sarà garantito che le madri ascoltino la musica determinata 5 minuti prima della sessione di allattamento al seno per 7 giorni e continuino ad allattare mentre viene riprodotta la stessa musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala diagnostica e di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1 mese
LATCH è un sistema di creazione di grafici sull'allattamento al seno che fornisce un metodo sistematico per la raccolta di informazioni sulle singole sessioni di allattamento al seno. Il sistema assegna un punteggio numerico, 0, 1 o 2, a cinque componenti chiave dell'allattamento al seno. Ogni lettera dell'acronimo LATCH denota un'area di valutazione. "L" sta per quanto bene il bambino si attacca al seno. "A" è per la quantità di deglutizione udibile annotata. "T" è per il tipo di capezzolo della madre. "C" sta per il livello di comfort della madre. "H" sta per la quantità di aiuto di cui la madre ha bisogno per tenere il suo bambino al seno. Il punto minimo è 0 e il punto massimo è 10. Vengono presi i 10 punti più alti ottenuti dalla scala e un punteggio alto indica un buon successo nell'allattamento al seno.
1 mese
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno forma breve
Lasso di tempo: 1 mese
Il questionario è uno strumento autosomministrato di 14 item derivato dai 33 item originali, che misura la fiducia nell'allattamento al seno. Tutti gli item sono preceduti da una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5. I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che riflettono livelli più significativi di autoefficacia dell'allattamento al seno.
1 mese
Scala dell'atteggiamento nutrizionale infantile
Lasso di tempo: 1 mese
La scala è composta da 17 item con una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Il punteggio IIFAS totale può variare da 17 a 85 con punteggi più alti che riflettono un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno. I punteggi IIFAS totali possono essere ulteriormente classificati in gruppi: 1) positivo all'allattamento al seno (punteggio IIFAS 70-85), 2) neutro (punteggio IIFAS 49-69) e 3) positivo all'alimentazione artificiale (punteggio IIFAS 17-48).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstUC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio con ossitocina E musicoterapia

Sottoscrivi