- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05059028
Effetto del massaggio con ossitocina e della musica sull'allattamento al seno
Effetto del massaggio con ossitocina e della musica sull'allattamento al seno: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Tacchino, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri di età pari o superiore a 20 anni,
- Parto primipare,
- Gravidanza con feto singolo,
- Nati a termine (38-42 settimane di gestazione),
- Il punteggio Apgar del tuo bambino è di almeno 8 punti al 5° minuto,
- Essere alfabetizzati,
- Intervistato il primo giorno dopo la nascita,
- Non ha un problema che impedisce l'allattamento al seno,
- Nessuna complicazione durante e dopo il parto,
- Stare nella stessa stanza con il suo bambino dopo la nascita,
- Non vi è alcun problema di salute che possa influire sulla suzione del bambino,
- Coloro che rimangono incinti con mezzi normali (senza fecondazione in vitro, fecondazione in vitro, ecc.),
- Bambini con un peso alla nascita superiore a 2500,
- Madri senza malattie croniche,
- Madri non fumatrici,
- Madri che non danno il latte artificiale ai loro bambini
Criteri di esclusione:
- La madre/bambino ha un grave problema di salute che impedisce l'allattamento al seno,
- Assenza dalla didattica per almeno due sessioni,
- Saranno escluse dallo studio le donne con una malattia nota (HIV, epatite B, epatite C, ecc.) nota per essere trasmessa attraverso il latte materno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Massaggio con ossitocina
|
Massaggio con ossitocina: è un massaggio che accelererà il lavoro dei nervi parasimpatici per trasmettere lo stimolo di produzione di ossitocina al lobo posteriore del cervello. Massaggia la scapola dalla 7a cervicale alla 5a-6a colonna vertebrale, spinale (vertebrale), 1-2 cm attorno alla colonna vertebrale, entrambi i pollici in alto e poi 2-3 volte in basso, con piccoli movimenti circolari in senso orario, verso il basso e verso l'alto. È una forma di massaggio premendo forte. Intervento musicale: Per decidere il tipo di musica da far suonare alle mamme durante l'allattamento, alla mamma postpartum verranno chiesti tre campioni (Pentatonic, Büzürk makam e musica classica) selezionati dal ricercatore, e la musica preferita dal le madri saranno determinate. Sarà garantito che le madri ascoltino la musica determinata 5 minuti prima della sessione di allattamento al seno per 7 giorni e continuino ad allattare mentre viene riprodotta la stessa musica. |
|
Comparatore attivo: musico-terapia
|
Massaggio con ossitocina: è un massaggio che accelererà il lavoro dei nervi parasimpatici per trasmettere lo stimolo di produzione di ossitocina al lobo posteriore del cervello. Massaggia la scapola dalla 7a cervicale alla 5a-6a colonna vertebrale, spinale (vertebrale), 1-2 cm attorno alla colonna vertebrale, entrambi i pollici in alto e poi 2-3 volte in basso, con piccoli movimenti circolari in senso orario, verso il basso e verso l'alto. È una forma di massaggio premendo forte. Intervento musicale: Per decidere il tipo di musica da far suonare alle mamme durante l'allattamento, alla mamma postpartum verranno chiesti tre campioni (Pentatonic, Büzürk makam e musica classica) selezionati dal ricercatore, e la musica preferita dal le madri saranno determinate. Sarà garantito che le madri ascoltino la musica determinata 5 minuti prima della sessione di allattamento al seno per 7 giorni e continuino ad allattare mentre viene riprodotta la stessa musica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala diagnostica e di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1 mese
|
LATCH è un sistema di creazione di grafici sull'allattamento al seno che fornisce un metodo sistematico per la raccolta di informazioni sulle singole sessioni di allattamento al seno.
Il sistema assegna un punteggio numerico, 0, 1 o 2, a cinque componenti chiave dell'allattamento al seno.
Ogni lettera dell'acronimo LATCH denota un'area di valutazione.
"L" sta per quanto bene il bambino si attacca al seno.
"A" è per la quantità di deglutizione udibile annotata.
"T" è per il tipo di capezzolo della madre.
"C" sta per il livello di comfort della madre.
"H" sta per la quantità di aiuto di cui la madre ha bisogno per tenere il suo bambino al seno.
Il punto minimo è 0 e il punto massimo è 10.
Vengono presi i 10 punti più alti ottenuti dalla scala e un punteggio alto indica un buon successo nell'allattamento al seno.
|
1 mese
|
|
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno forma breve
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il questionario è uno strumento autosomministrato di 14 item derivato dai 33 item originali, che misura la fiducia nell'allattamento al seno.
Tutti gli item sono preceduti da una scala Likert a 5 punti, che va da 1 a 5. I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che riflettono livelli più significativi di autoefficacia dell'allattamento al seno.
|
1 mese
|
|
Scala dell'atteggiamento nutrizionale infantile
Lasso di tempo: 1 mese
|
La scala è composta da 17 item con una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Il punteggio IIFAS totale può variare da 17 a 85 con punteggi più alti che riflettono un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno.
I punteggi IIFAS totali possono essere ulteriormente classificati in gruppi: 1) positivo all'allattamento al seno (punteggio IIFAS 70-85), 2) neutro (punteggio IIFAS 49-69) e 3) positivo all'alimentazione artificiale (punteggio IIFAS 17-48).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Massaggio con ossitocina E musicoterapia
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
-
King's College LondonNon ancora reclutamentoAccessibilità e accettabilità dell'interventoRegno Unito
-
Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
-
Uşak UniversityIscrizione su invito
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoInsufficienza cardiaca cronicaCina
-
Eva HeimReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico complessoSvizzera, Germania
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento