- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059028
Wpływ masażu i muzyki z oksytocyną na karmienie piersią
Wpływ masażu i muzyki z oksytocyną na karmienie piersią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Indyk, 34862
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matki, które ukończyły 20 lat,
- Pierwsza dostawa,
- Ciąża jednopłodowa,
- Urodzony o czasie (38-42 tydzień ciąży),
- Twoje dziecko uzyskało co najmniej 8 punktów w skali Apgar w 5 minucie,
- Będąc piśmiennym,
- Wywiad w pierwszym dniu po urodzeniu,
- nie ma problemu uniemożliwiającego karmienie piersią,
- Brak powikłań w trakcie i po porodzie,
- Przebywanie w tym samym pokoju z dzieckiem po urodzeniu,
- Nie ma problemu zdrowotnego, który mógłby wpłynąć na ssanie dziecka,
- Ci, którzy zaszli w ciążę w normalny sposób (bez IVF, IVF itp.),
- Dzieci z masą urodzeniową powyżej 2500,
- Matki bez chorób przewlekłych,
- matki niepalące,
- Matki, które nie dają swoim dzieciom mleka modyfikowanego
Kryteria wyłączenia:
- matka/dziecko ma poważny problem zdrowotny uniemożliwiający karmienie piersią,
- Nieobecność na zajęciach przez co najmniej dwie sesje,
- Kobiety ze znaną chorobą (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C itp.), o której wiadomo, że jest przenoszona przez mleko matki, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Masaż oksytocyną
|
Masaż oksytocyną: Jest to masaż, który przyspieszy pracę nerwów przywspółczulnych w celu przekazania bodźca produkcji oksytocyny do tylnego płata mózgu. Masuj łopatkę od odcinka szyjnego 7 do 5-6 kręgosłupa, 1-2 cm wokół kręgosłupa, obydwoma kciukami w górę, a następnie 2-3 razy w dół, małymi okrężnymi ruchami zgodnie z ruchem wskazówek zegara, ruchami w dół i w górę. Jest to forma masażu poprzez mocne naciśnięcie. Interwencja muzyczna: Aby zdecydować, jaki rodzaj muzyki będzie puszczany matkom podczas karmienia piersią, trzy wybrane przez badacza próbki (Pentatonic, Büzürk makam i muzyka klasyczna) zostaną poproszone o wybranie przez badaczkę muzyki, a następnie o wybranie muzyki preferowanej przez matki będą zdeterminowane. Zostanie zapewnione, że matki będą słuchać muzyki ustalonej na 5 minut przed sesją karmienia piersią przez 7 dni i kontynuować karmienie podczas odtwarzania tej samej muzyki. |
|
Aktywny komparator: terapia muzyczna
|
Masaż oksytocyną: Jest to masaż, który przyspieszy pracę nerwów przywspółczulnych w celu przekazania bodźca produkcji oksytocyny do tylnego płata mózgu. Masuj łopatkę od odcinka szyjnego 7 do 5-6 kręgosłupa, 1-2 cm wokół kręgosłupa, obydwoma kciukami w górę, a następnie 2-3 razy w dół, małymi okrężnymi ruchami zgodnie z ruchem wskazówek zegara, ruchami w dół i w górę. Jest to forma masażu poprzez mocne naciśnięcie. Interwencja muzyczna: Aby zdecydować, jaki rodzaj muzyki będzie puszczany matkom podczas karmienia piersią, trzy wybrane przez badacza próbki (Pentatonic, Büzürk makam i muzyka klasyczna) zostaną poproszone o wybranie przez badaczkę muzyki, a następnie o wybranie muzyki preferowanej przez matki będą zdeterminowane. Zostanie zapewnione, że matki będą słuchać muzyki ustalonej na 5 minut przed sesją karmienia piersią przez 7 dni i kontynuować karmienie podczas odtwarzania tej samej muzyki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
LATCH to system wykresów karmienia piersią, który zapewnia systematyczną metodę gromadzenia informacji o poszczególnych sesjach karmienia piersią.
System przypisuje punktację liczbową, 0, 1 lub 2, do pięciu kluczowych elementów karmienia piersią.
Każda litera akronimu LATCH oznacza obszar oceny.
„L” oznacza, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi.
„A” oznacza odnotowaną ilość słyszalnego przełykania.
„T” oznacza typ sutka matki.
„C” oznacza poziom komfortu matki.
„H” oznacza ilość pomocy, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi.
Minimalny punkt to 0, a maksymalny to 10.
Przyjmuje się 10 najwyższych punktów ze skali, a wysoki wynik oznacza dobre karmienie piersią.
|
1 miesiąc
|
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz jest 14-punktowym narzędziem do samodzielnego wypełniania, wywodzącym się z oryginalnych 33-elementowych, które mierzy pewność karmienia piersią.
Wszystkie pozycje poprzedzone są 5-punktową skalą Likerta, od 1 do 5. Łączne wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej znaczący poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
1 miesiąc
|
|
Skala postaw żywieniowych niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala składa się z 17 pozycji z 5-punktową skalą Likerta w zakresie od 1 do 5. Całkowity wynik IIFAS może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają pozytywne nastawienie do karmienia piersią.
Całkowite wyniki IIFAS można dalej podzielić na grupy: 1) pozytywne dla karmienia piersią (wynik IIFAS 70-85), 2) neutralne (wynik IIFAS 49-69) i 3) pozytywne dla karmienia mieszanką (wynik IIFAS 17-48).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .