Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu i muzyki z oksytocyną na karmienie piersią

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elham Sadeghi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ masażu i muzyki z oksytocyną na karmienie piersią: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu masażu oksytocyną i muzyki wykonywanej bezpośrednio po urodzeniu na karmienie piersią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Other
      • Istanbul, Other, Indyk, 34862
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki, które ukończyły 20 lat,
  • Pierwsza dostawa,
  • Ciąża jednopłodowa,
  • Urodzony o czasie (38-42 tydzień ciąży),
  • Twoje dziecko uzyskało co najmniej 8 punktów w skali Apgar w 5 minucie,
  • Będąc piśmiennym,
  • Wywiad w pierwszym dniu po urodzeniu,
  • nie ma problemu uniemożliwiającego karmienie piersią,
  • Brak powikłań w trakcie i po porodzie,
  • Przebywanie w tym samym pokoju z dzieckiem po urodzeniu,
  • Nie ma problemu zdrowotnego, który mógłby wpłynąć na ssanie dziecka,
  • Ci, którzy zaszli w ciążę w normalny sposób (bez IVF, IVF itp.),
  • Dzieci z masą urodzeniową powyżej 2500,
  • Matki bez chorób przewlekłych,
  • matki niepalące,
  • Matki, które nie dają swoim dzieciom mleka modyfikowanego

Kryteria wyłączenia:

  • matka/dziecko ma poważny problem zdrowotny uniemożliwiający karmienie piersią,
  • Nieobecność na zajęciach przez co najmniej dwie sesje,
  • Kobiety ze znaną chorobą (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C itp.), o której wiadomo, że jest przenoszona przez mleko matki, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Masaż oksytocyną

Masaż oksytocyną: Jest to masaż, który przyspieszy pracę nerwów przywspółczulnych w celu przekazania bodźca produkcji oksytocyny do tylnego płata mózgu. Masuj łopatkę od odcinka szyjnego 7 do 5-6 kręgosłupa, 1-2 cm wokół kręgosłupa, obydwoma kciukami w górę, a następnie 2-3 razy w dół, małymi okrężnymi ruchami zgodnie z ruchem wskazówek zegara, ruchami w dół i w górę. Jest to forma masażu poprzez mocne naciśnięcie.

Interwencja muzyczna: Aby zdecydować, jaki rodzaj muzyki będzie puszczany matkom podczas karmienia piersią, trzy wybrane przez badacza próbki (Pentatonic, Büzürk makam i muzyka klasyczna) zostaną poproszone o wybranie przez badaczkę muzyki, a następnie o wybranie muzyki preferowanej przez matki będą zdeterminowane. Zostanie zapewnione, że matki będą słuchać muzyki ustalonej na 5 minut przed sesją karmienia piersią przez 7 dni i kontynuować karmienie podczas odtwarzania tej samej muzyki.

Aktywny komparator: terapia muzyczna

Masaż oksytocyną: Jest to masaż, który przyspieszy pracę nerwów przywspółczulnych w celu przekazania bodźca produkcji oksytocyny do tylnego płata mózgu. Masuj łopatkę od odcinka szyjnego 7 do 5-6 kręgosłupa, 1-2 cm wokół kręgosłupa, obydwoma kciukami w górę, a następnie 2-3 razy w dół, małymi okrężnymi ruchami zgodnie z ruchem wskazówek zegara, ruchami w dół i w górę. Jest to forma masażu poprzez mocne naciśnięcie.

Interwencja muzyczna: Aby zdecydować, jaki rodzaj muzyki będzie puszczany matkom podczas karmienia piersią, trzy wybrane przez badacza próbki (Pentatonic, Büzürk makam i muzyka klasyczna) zostaną poproszone o wybranie przez badaczkę muzyki, a następnie o wybranie muzyki preferowanej przez matki będą zdeterminowane. Zostanie zapewnione, że matki będą słuchać muzyki ustalonej na 5 minut przed sesją karmienia piersią przez 7 dni i kontynuować karmienie podczas odtwarzania tej samej muzyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
LATCH to system wykresów karmienia piersią, który zapewnia systematyczną metodę gromadzenia informacji o poszczególnych sesjach karmienia piersią. System przypisuje punktację liczbową, 0, 1 lub 2, do pięciu kluczowych elementów karmienia piersią. Każda litera akronimu LATCH oznacza obszar oceny. „L” oznacza, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi. „A” oznacza odnotowaną ilość słyszalnego przełykania. „T” oznacza typ sutka matki. „C” oznacza poziom komfortu matki. „H” oznacza ilość pomocy, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi. Minimalny punkt to 0, a maksymalny to 10. Przyjmuje się 10 najwyższych punktów ze skali, a wysoki wynik oznacza dobre karmienie piersią.
1 miesiąc
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz jest 14-punktowym narzędziem do samodzielnego wypełniania, wywodzącym się z oryginalnych 33-elementowych, które mierzy pewność karmienia piersią. Wszystkie pozycje poprzedzone są 5-punktową skalą Likerta, od 1 do 5. Łączne wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej znaczący poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
1 miesiąc
Skala postaw żywieniowych niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala składa się z 17 pozycji z 5-punktową skalą Likerta w zakresie od 1 do 5. Całkowity wynik IIFAS może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają pozytywne nastawienie do karmienia piersią. Całkowite wyniki IIFAS można dalej podzielić na grupy: 1) pozytywne dla karmienia piersią (wynik IIFAS 70-85), 2) neutralne (wynik IIFAS 49-69) i 3) pozytywne dla karmienia mieszanką (wynik IIFAS 17-48).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstUC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj