切除可能な結腸直腸肝転移患者における手術前の早期化学療法関連肝障害の検出における調査スキャン（MR DENSE）
2023年11月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
刺激エコー (DENSE) を使用した MR 変位エンコーディングを使用した組織運動のイメージング: 結腸直腸肝転移の切除前の早期化学療法関連の肝障害の検出
この試験では、誘導エコーによる変位符号化 (DENSE) と呼ばれる磁気共鳴画像法が、肝臓に転移して手術で切除できる結腸直腸がん患者の化学療法関連の肝障害を検出するのにどの程度有効かを研究しています。
研究者は、DENSE 法が標準の MRI 法を改善するかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. これは、類洞性肝損傷の検出におけるその有用性を調査するために、転移の切除前に化学療法で治療された患者の誘導エコーによる磁気共鳴変位符号化 (MR DENSE) 画像データを収集する探索的研究です。
副次的な目的:
I. MR DENSE の感度を推定します (心周期による 2 次元 [2D] ベクトル変位の程度と、心室収縮による測定値の変動性を決定します)。
Ⅱ． MR DENSE イメージングの隣接/隣接ポイントからの 2D ポイント ベクトル (水平および垂直方向) の非整列を伴う生検で、正弦波損傷 (正弦波線維症、中心静脈の中心静脈の狭窄および線維症) の検出を決定します。
III.術中手術スコア (肝臓の色とテクスチャ) と、MR DENSE イメージングの隣接/隣接ポイントからの 2D ポイント ベクトル (水平方向および垂直方向) の非整列との相関関係を決定します。
概要：
患者は、標準治療の磁気共鳴画像法 (MRI) を受けてから、MR DENSE 画像シーケンスを使用して 60 ～ 90 分かけて肝臓の MRI を受けます。 健康なボランティアは、DENSE イメージング シーケンスを使用して肝臓の MRI を受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -ネオアジュバント化学療法で治療され、当施設の標準治療に従って肝切除が予定されており、肝切除の基準を満たしている患者。
- 部門のMRIスクリーニングフォームに示されているように、MRIへの禁忌（強磁性またはポンプデバイスの埋め込み、目の金属片など）はありません。
- -インフォームドコンセントを受けることができる患者。
- 男性および妊娠していない女性。
- 肝臓に限局した転移性疾患。
- 肝転移は6つ以下。
- 肝動脈、主要な胆管、主要な門脈、腹腔/傍大動脈リンパ節の関与のレントゲン写真の証拠はありません。
除外基準:
- MRIの禁忌。
- -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- 肝外転移性疾患の存在。
- 6つ以上の肝臓セグメントを含む転移。
- 肝動脈、主要胆管、主要門脈、腹腔/傍大動脈リンパ節の関与のレントゲン写真の証拠。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（標準治療MRI、MR DENSE MRI）
患者は標準治療の MRI を受け、次に MR DENSE イメージング シーケンスを使用して 60 ～ 90 分かけて肝臓の MRI を受けます。
健康なボランティアは、DENSE イメージング シーケンスを使用して肝臓の MRI を受けます。
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標準治療のMRIを受ける
他の名前：
MR DENSEイメージングを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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類洞性肝損傷の検出におけるその有用性を調査するために、転移の切除前に化学療法で治療された患者の誘導エコーによる磁気共鳴変位符号化（MR DENSE）画像データ。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priya Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月12日
一次修了 (実際)
2022年6月24日
研究の完了 (実際)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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