Skan badawczy (MR DENSE) w wykrywaniu przedoperacyjnego uszkodzenia wątroby związanego z chemioterapią u pacjentów z resekcyjnymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym
Obrazowanie ruchu tkanek za pomocą kodowania przemieszczenia MR ze stymulowanym echem (DENSE): wykrywanie uszkodzenia wątroby związanego z wczesną chemioterapią przed resekcją przerzutów do wątroby w jelicie grubym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Jest to badanie eksploracyjne mające na celu zebranie danych obrazowania kodowania przemieszczenia metodą rezonansu magnetycznego ze stymulowanym echem (MR DENSE) pacjentów leczonych chemioterapią przed resekcją przerzutów w celu zbadania jego przydatności w wykrywaniu sinusoidalnego uszkodzenia wątroby.
CELE DODATKOWE:
I. Oszacuj czułość MR DENSE (określ stopień przesunięcia wektora 2D [2D] z cyklem pracy serca i zmiennością pomiarów ze skurczem komór serca).
II. Określ wykrywanie uszkodzenia zatok (zwłóknienie zatok, martwica hepatocytów okołośrodkowych, zwężenie i zwłóknienie żył centralnych) na podstawie biopsji z niewspółosiowością wektorów punktowych 2D (kierunek poziomy i pionowy) z sąsiednich/bezpośrednio sąsiadujących punktów na obrazowaniu MR DENSE.
III. Określ korelację śródoperacyjnych wyników chirurgicznych (kolor i tekstura wątroby) z niewspółosiowością wektorów punktowych 2D (kierunek poziomy i pionowy) z sąsiednich/bezpośrednio sąsiadujących punktów na obrazowaniu MR DENSE.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są standardowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), a następnie MRI wątroby przy użyciu sekwencji obrazowania MR DENSE przez 60-90 minut. Zdrowi ochotnicy przechodzą MRI wątroby przy użyciu sekwencji obrazowania DENSE.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni neoadjuwantową chemioterapią i zakwalifikowani do hepatektomii, zgodnie ze standardami opieki w naszej placówce i spełniają kryteria hepatektomii.
- Brak przeciwwskazań do MRI (takich jak wszczepione urządzenia ferromagnetyczne lub pompy, metalowe fragmenty w oku), jak wskazano w naszym oddzialowym formularzu przesiewowym MRI.
- Pacjent, który jest w stanie poddać się świadomej zgodzie.
- Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży.
- Choroba przerzutowa ograniczona do wątroby.
- Przerzuty obejmujące nie więcej niż 6 segmentów wątroby.
- Brak radiologicznych dowodów na zajęcie tętnicy wątrobowej, głównych dróg żółciowych, głównej żyły wrotnej, węzłów chłonnych trzewnych/okołoaortalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Obecność przerzutów pozawątrobowych.
- Przerzuty obejmujące więcej niż 6 segmentów wątroby.
- Radiograficzne dowody zajęcia tętnicy wątrobowej, głównych dróg żółciowych, głównej żyły wrotnej, węzłów chłonnych trzewnych/okołoaortalnych.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (standardowa opieka MRI, MR GĘSTY MRI)
Pacjenci poddawani są standardowemu badaniu MRI, a następnie MRI wątroby przy użyciu sekwencji obrazowania MR DENSE przez 60-90 minut.
Zdrowi ochotnicy przechodzą MRI wątroby przy użyciu sekwencji obrazowania DENSE.
|
Poddaj się standardowemu badaniu MRI
Inne nazwy:
Przeprowadź obrazowanie MR DENSE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kodowanie przemieszczeń metodą rezonansu magnetycznego ze stymulowanym echem (MR DENSE) dane obrazowe pacjentów leczonych chemioterapią przed resekcją przerzutów w celu zbadania jej przydatności w wykrywaniu sinusoidalnego uszkodzenia wątroby.
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio rok.
|
poprzez ukończenie studiów, średnio rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1115 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02483 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .