Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálati szkennelés (MR DENSE) a kemoterápiával összefüggő májsérülések korai kimutatására műtét előtt olyan betegeknél, akiknél reszekálható vastag- és végbélmájáttét van

2023. november 9. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Szövetmozgás képalkotása stimulált visszhanggal (DENSE) MR-elmozdulás kódolással: A kemoterápiával összefüggő korai májsérülések kimutatása a vastag- és végbélmáj metasztázisainak reszekciója előtt

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az elmozduláskódolás stimulált visszhanggal (DENSE) elnevezésű mágneses rezonancia képalkotás milyen jól működik a kemoterápiával összefüggő májsérülések kimutatásában olyan betegeknél, akiknél a vastagbélrák átterjedt a májra, és műtéttel eltávolítható. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a DENSE technika javítja-e a standard MRI módszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Ez egy feltáró jellegű vizsgálat, melynek célja a mágneses rezonancia elmozdulás kódolás stimulált visszhanggal (MR DENSE) képalkotási adatainak gyűjtése a metasztázisok reszekciója előtt kemoterápiával kezelt betegekről, hogy feltárja a szinuszos májkárosodás kimutatásában való hasznosságát.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az MR DENSE érzékenységének becslése (határozza meg a 2 dimenziós [2D] vektor eltolódás mértékét a szívciklussal és a mérések változékonyságát szívkamra-összehúzódással).

II. Határozza meg a szinuszos sérülés (sinusoid fibrózis, pericentrális hepatociták nekrózisa, centrális vénák szűkülete és fibrózisa) kimutatását biopszián a 2D pontvektorok (vízszintes és függőleges irányú) nem illeszkedésével a szomszédos/közvetlen szomszédos pontokból az MR DENSE képalkotáson.

III. Határozza meg az intraoperatív sebészeti pontszámok (májszín és textúra) korrelációját a szomszédos/közvetlen szomszédos pontokból származó 2D pontvektorok (vízszintes és függőleges irány) nem illeszkedésével az MR DENSE képalkotáson.

VÁZLAT:

A betegek standard gondozási mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), majd máj MRI-n esnek át MR DENSE képalkotó szekvenciákkal 60-90 percen keresztül. Az egészséges önkéntesek máj MRI-n esnek át DENSE képalkotó szekvenciák segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neoadjuváns kemoterápiával kezelt és hepatektómiára tervezett betegek, intézményünk ellátási standardja szerint, és megfelelnek a hepatektómia kritériumainak.
  • Nincs ellenjavallat az MRI-nek (például beültetett ferromágneses vagy pumpás eszközök, fémdarabok a szemben), amint azt az osztályi MRI szűrőlapunk is jelzi.
  • Beteg, aki képes átesni a tájékozott beleegyezésen.
  • Férfiak és nem terhes nők.
  • A májra korlátozódó metasztatikus betegség.
  • Metasztázisok, amelyek legfeljebb 6 májszegmenst érintenek.
  • Nincs radiográfiai bizonyíték a májartéria, a fő epeutak, a fő portális véna, a cöliákia/paraaorta nyirokcsomók érintettségére.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata.
  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi és/vagy nyomon követési eljárásoknak.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Extrahepatikus metasztatikus betegség jelenléte.
  • Metasztázisok, amelyek több mint 6 májszegmenst érintenek.
  • A májartéria, a fő epeutak, a fő portális véna, a cöliákia/paraaorta nyirokcsomók érintettségének radiográfiás bizonyítéka.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (standard ellátás MRI, MR DENSE MRI)
A betegek standard ellátású MRI-n, majd máj MRI-n esnek át MR DENSE képalkotó szekvenciák alkalmazásával 60-90 percen keresztül. Az egészséges önkéntesek máj MRI-n esnek át DENSE képalkotó szekvenciák segítségével.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Át kell vetni a standard gondozási MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezze el az MR DENSE képalkotást
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mágneses rezonancia elmozdulás kódolás stimulált visszhanggal (MR DENSE) a metasztázisok reszekciója előtt kemoterápiával kezelt betegek képalkotó adatai a szinuszos májkárosodás kimutatásában való hasznosságának feltárása érdekében.
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan egy év.
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan egy év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1115 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02483 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel