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절제 가능한 결장 직장 간 전이 환자의 수술 전 조기 화학 요법 관련 간 손상을 감지하기 위한 조사 스캔(MR DENSE)

2023년 11월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

자극 에코(DENSE)가 있는 MR 변위 인코딩을 사용한 영상 조직 움직임: 대장 직장 간 전이 절제 전 조기 화학 요법 관련 간 손상 감지

이 실험은 DENSE(Displacement Encoding with Stimulated Echo)라는 자기 공명 영상 기술이 간으로 전이되어 수술로 제거할 수 있는 대장암 환자의 화학 요법 관련 간 손상을 감지하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 연구자들은 DENSE 기술이 표준 MRI 방법을 개선하는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 전이 절제술 전 화학요법을 받은 환자의 MR DENSE(Magnetic Resonance Displacement Encoding with Stimulated Echo) 영상 데이터를 수집하여 정현파 간손상을 검출하는 유용성을 탐색하기 위한 탐색적 연구입니다.

2차 목표:

I. MR DENSE의 민감도 추정(심장 주기에 따른 2차원[2D] 벡터 변위 정도 및 심실 수축에 따른 측정 변동성 결정).

II. MR DENSE 이미징의 인접/직접 인접 지점에서 2D 포인트 벡터(수평 및 수직 방향)의 비정렬로 생검에서 정현파 손상(정현파 섬유증, 중심주위 간세포의 괴사, 중심 정맥의 협착 및 섬유증)의 감지를 결정합니다.

III. MR DENSE 영상에서 인접/직접 인접 지점에서 2D 점 벡터(수평 및 수직 방향)의 비정렬과 수술 중 수술 점수(간 색상 및 질감)의 상관관계를 결정합니다.

개요:

환자는 치료 표준 자기 공명 영상(MRI)을 받은 다음 60-90분에 걸쳐 MR DENSE 영상 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다. 건강한 지원자는 DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 신 보조 화학 요법으로 치료를 받고 간 절제술이 예정된 환자, 우리 기관의 치료 표준에 따라 간 절제술 기준을 충족합니다.
  • 부서별 MRI 검사 양식에 표시된 대로 MRI(예: 이식된 강자성 또는 펌프 장치, 눈의 금속 파편)에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 받을 수 있는 환자.
  • 남성과 임신하지 않은 여성.
  • 간에 국한된 전이성 질환.
  • 간 분절이 6개 이하인 전이.
  • 간동맥, 주요 담관, 주요 문맥, 체강/대동맥 주위 림프절 침범의 방사선학적 증거 없음.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 간외 전이성 질환의 존재.
  • 6개 이상의 간 분절을 포함하는 전이.
  • 간동맥, 주요 담관, 주요 문맥, 복강/대동맥 주위 림프절 침범의 방사선학적 증거.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(치료 표준 MRI, MR DENSE MRI)
환자는 표준 치료 MRI를 받은 다음 60-90분에 걸쳐 MR DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다. 건강한 지원자는 DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다.
표준 치료 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
MR DENSE 영상 촬영
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자극 에코(MR DENSE)를 이용한 자기 공명 변위 인코딩(Magnetic Resonance Displacement Encoding with Stimulated Echo, MR DENSE) 영상 데이터는 정현파 간 손상을 감지하는 데 유용성을 탐색하기 위해 전이 절제 전에 화학 요법으로 치료받은 환자의 데이터입니다.
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년.
학업 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-1115 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02483 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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