- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05059717
절제 가능한 결장 직장 간 전이 환자의 수술 전 조기 화학 요법 관련 간 손상을 감지하기 위한 조사 스캔(MR DENSE)
자극 에코(DENSE)가 있는 MR 변위 인코딩을 사용한 영상 조직 움직임: 대장 직장 간 전이 절제 전 조기 화학 요법 관련 간 손상 감지
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전이 절제술 전 화학요법을 받은 환자의 MR DENSE(Magnetic Resonance Displacement Encoding with Stimulated Echo) 영상 데이터를 수집하여 정현파 간손상을 검출하는 유용성을 탐색하기 위한 탐색적 연구입니다.
2차 목표:
I. MR DENSE의 민감도 추정(심장 주기에 따른 2차원[2D] 벡터 변위 정도 및 심실 수축에 따른 측정 변동성 결정).
II. MR DENSE 이미징의 인접/직접 인접 지점에서 2D 포인트 벡터(수평 및 수직 방향)의 비정렬로 생검에서 정현파 손상(정현파 섬유증, 중심주위 간세포의 괴사, 중심 정맥의 협착 및 섬유증)의 감지를 결정합니다.
III. MR DENSE 영상에서 인접/직접 인접 지점에서 2D 점 벡터(수평 및 수직 방향)의 비정렬과 수술 중 수술 점수(간 색상 및 질감)의 상관관계를 결정합니다.
개요:
환자는 치료 표준 자기 공명 영상(MRI)을 받은 다음 60-90분에 걸쳐 MR DENSE 영상 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다. 건강한 지원자는 DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신 보조 화학 요법으로 치료를 받고 간 절제술이 예정된 환자, 우리 기관의 치료 표준에 따라 간 절제술 기준을 충족합니다.
- 부서별 MRI 검사 양식에 표시된 대로 MRI(예: 이식된 강자성 또는 펌프 장치, 눈의 금속 파편)에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 있는 환자.
- 남성과 임신하지 않은 여성.
- 간에 국한된 전이성 질환.
- 간 분절이 6개 이하인 전이.
- 간동맥, 주요 담관, 주요 문맥, 체강/대동맥 주위 림프절 침범의 방사선학적 증거 없음.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항.
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 간외 전이성 질환의 존재.
- 6개 이상의 간 분절을 포함하는 전이.
- 간동맥, 주요 담관, 주요 문맥, 복강/대동맥 주위 림프절 침범의 방사선학적 증거.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(치료 표준 MRI, MR DENSE MRI)
환자는 표준 치료 MRI를 받은 다음 60-90분에 걸쳐 MR DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다.
건강한 지원자는 DENSE 이미징 시퀀스를 사용하여 간 MRI를 받습니다.
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표준 치료 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
MR DENSE 영상 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극 에코(MR DENSE)를 이용한 자기 공명 변위 인코딩(Magnetic Resonance Displacement Encoding with Stimulated Echo, MR DENSE) 영상 데이터는 정현파 간 손상을 감지하는 데 유용성을 탐색하기 위해 전이 절제 전에 화학 요법으로 치료받은 환자의 데이터입니다.
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년.
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학업 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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