Une analyse expérimentale (MR DENSE) dans la détection des lésions hépatiques précoces liées à la chimiothérapie avant la chirurgie chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales résécables
Imagerie du mouvement des tissus à l'aide du codage de déplacement MR avec écho stimulé (DENSE) : détection des lésions hépatiques précoces liées à la chimiothérapie avant la résection des métastases hépatiques colorectales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Il s'agit d'une étude exploratoire visant à recueillir des données d'imagerie par codage de déplacement par résonance magnétique avec écho stimulé (MR DENSE) de patients traités par chimiothérapie avant la résection de métastases afin d'explorer son utilité dans la détection de lésions hépatiques sinusoïdales.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer la sensibilité de MR DENSE (déterminer le degré de déplacement du vecteur bidimensionnel [2D] avec le cycle cardiaque et la variabilité des mesures avec la contraction du ventricule cardiaque).
II. Déterminer la détection d'une lésion sinusoïdale (fibrose sinusoïdale, nécrose des hépatocytes péricentraux, rétrécissement et fibrose des veines centrales) sur la biopsie avec non-alignement des vecteurs ponctuels 2D (direction horizontale et verticale) des points adjacents voisins/immédiats sur l'imagerie MR DENSE.
III. Déterminer la corrélation des scores chirurgicaux peropératoires (couleur et texture du foie) avec le non-alignement des vecteurs de points 2D (direction horizontale et verticale) des points voisins/immédiats adjacents sur l'imagerie MR DENSE.
CONTOUR:
Les patients subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) standard, puis une IRM du foie à l'aide de séquences d'imagerie MR DENSE pendant 60 à 90 minutes. Des volontaires sains subissent une IRM du foie à l'aide de séquences d'imagerie DENSE.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par chimiothérapie néoadjuvante et devant subir une hépatectomie, conformément aux normes de soins de notre établissement, et répondant aux critères d'hépatectomie.
- Aucune contre-indication à l'IRM (tels dispositifs ferromagnétiques ou à pompe implantés, fragments métalliques dans l'œil), comme indiqué sur notre formulaire départemental de dépistage IRM.
- Patient qui est en mesure de faire l'objet d'un consentement éclairé.
- Hommes et femmes non enceintes.
- Maladie métastatique limitée au foie.
- Métastases n'impliquant pas plus de 6 segments hépatiques.
- Aucune preuve radiographique d'atteinte de l'artère hépatique, des voies biliaires principales, de la veine porte principale, des ganglions lymphatiques cœliaques/para-aortiques.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM.
- Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi.
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Présence d'une maladie métastatique extrahépatique.
- Métastases impliquant plus de 6 segments hépatiques.
- Preuve radiographique de l'implication de l'artère hépatique, des voies biliaires principales, de la veine porte principale, des ganglions lymphatiques cœliaques/para-aortiques.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (IRM standard de soins, IRM MR DENSE)
Les patients subissent une IRM standard, puis une IRM du foie à l'aide de séquences d'imagerie MR DENSE pendant 60 à 90 minutes.
Des volontaires sains subissent une IRM du foie à l'aide de séquences d'imagerie DENSE.
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Subir la norme de soins IRM
Autres noms:
Subir une imagerie MR DENSE
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Codage de déplacement par résonance magnétique avec données d'imagerie par écho stimulé (MR DENSE) de patients traités par chimiothérapie avant la résection de métastases pour explorer son utilité dans la détection de lésions hépatiques sinusoïdales.
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1115 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02483 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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