Tutkimusskannaus (MR DENSE) varhaisen kemoterapiaan liittyvän maksavaurion havaitsemiseksi ennen leikkausta potilailla, joilla on resekoitavia paksusuolen ja peräsuolen maksametastaaseja
Kudosliikkeen kuvantaminen MR-siirtymäkoodauksella stimuloidulla kaikulla (DENSE): Varhaisen kemoterapiaan liittyvän maksavaurion havaitseminen ennen kolorektaalisten maksametastaasien resektiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä magneettiresonanssisiirtymäkoodausta stimuloidulla kaikulla (MR DENSE) -kuvaustietoja potilaista, joita on hoidettu kemoterapialla ennen metastaasien resektiota, jotta voidaan selvittää sen käyttökelpoisuutta sinimuotoisen maksavaurion havaitsemisessa.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi MR DENSE:n herkkyys (määritä 2-ulotteisen [2D]-vektorin siirtymän aste sydämen syklin kanssa ja mittausten vaihtelevuus sydämen kammioiden supistumisen yhteydessä).
II. Määritä sinimuotoisen vaurion havaitseminen (sinusoidaalinen fibroosi, perisentraalisten maksasolujen nekroosi, keskuslaskimoiden kapeneminen ja fibroosi) biopsialla, kun 2D-pistevektorit (vaaka- ja pystysuunta) eivät ole kohdistettuja viereisistä/välittömistä vierekkäisistä pisteistä MR DENSE -kuvauksessa.
III. Määritä leikkauksensisäisten kirurgisten tulosten (maksan väri ja rakenne) korrelaatio 2D-pistevektorien (vaaka- ja pystysuunnassa) kohdistamattomuuden kanssa viereisistä/välittömästä vierekkäisestä pisteestä MR DENSE -kuvauksessa.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään tavanomaisen hoidon magneettikuvaus (MRI) ja sen jälkeen maksan MRI käyttämällä MR DENSE -kuvaussekvenssejä 60–90 minuutin ajan. Terveille vapaaehtoisille tehdään maksan MRI käyttämällä DENSE-kuvaussekvenssejä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla ja joille on määrä tehdä hepatektomia, laitoksemme hoitostandardien mukaisesti ja täyttävät hepatektomian kriteerit.
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (kuten implantoidut ferromagneettiset tai pumppulaitteet, metallisirpaleita silmässä), kuten osaston MRI-seulontalomakkeessamme on mainittu.
- Potilas, joka voi saada tietoon perustuvan suostumuksen.
- Miehet ja ei-raskaana olevat naiset.
- Metastaattinen sairaus rajoittuu maksaan.
- Metastaasit, joihin liittyy enintään 6 maksan segmenttiä.
- Ei röntgentutkimuksia maksavaltimon, suurten sappitiehyiden, pääporttilaskimon, keliakian/paraaortan imusolmukkeiden vaikutuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Maksanulkoisen metastaattisen taudin esiintyminen.
- Metastaasit, joihin liittyy yli 6 maksan segmenttiä.
- Radiografiset todisteet maksavaltimon, suurten sappiteiden, pääporttilaskimon, keliakian/paraaortan imusolmukkeiden vaikutuksesta.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (hoidon standardi MRI, MR DENSE MRI)
Potilaille tehdään tavanomaisen hoidon MRI ja sitten maksan MRI käyttämällä MR DENSE -kuvaussekvenssejä 60–90 minuutin ajan.
Terveille vapaaehtoisille tehdään maksan MRI käyttämällä DENSE-kuvaussekvenssejä.
|
Käy läpi standardinmukainen hoito MRI
Muut nimet:
Suorita MR DENSE -kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Displacement Encoding with Stimulated Echo (MR DENSE) -kuvaustiedot potilaista, joita on hoidettu kemoterapialla ennen metastaasien resektiota, jotta voidaan tutkia sen käyttökelpoisuutta sinimuotoisen maksavaurion havaitsemisessa.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin vuoden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1115 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02483 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .