うつ病患者におけるマインドフルネスベースのモバイルアプリケーションの使用の有効性
2021年9月17日 更新者：Jan Sarlon、University of Basel
発表されたランダム化対照研究は、大うつ病性障害（MDD）患者におけるモバイルアプリケーションを介したインターネットベースのマインドフルネス介入の30日間の使用を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスに基づく介入（MBI）は、MDD の再発予防に効果的であることが証明されました。
次に、無料のモバイル アプリケーションの形での MBI は、通常の治療 (TAU) を効果的に強化することができ、外来診療のギャップを埋めることができます。
このような背景を踏まえ、このランダム化対照研究の目的は、TAU と比較して、症状の重症度およびストレス レベルに対するモバイル アプリ経由の追加 MBI の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Sarlon
- 電話番号：+41613255381
- メール：jan.sarlon@upk.ch
研究場所
-
-
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Basel、スイス
- 募集
- Jan Sarlon
-
コンタクト：
- Jan Sarlon
- 電話番号：+41613255381
- メール：jan.sarlon@upk.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病、現在病気中
除外基準:
- 急性アルコール依存症および薬物依存症、統合失調症または精神病性障害、重度の身体疾患、スマートフォンを持っていない、またはモバイルアプリケーションを使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
通常通りの治療
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実験的：介入グループ
マインドフルネス ベースのモバイル アプリケーションを 30 日間毎日使用します。
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モバイルアプリケーション、マインドフルネスベースのセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるうつ病の重症度のベースラインからの変化
時間枠：30日
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ベックうつ病の目録
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30日
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ベースラインのうつ病重症度からの変化
時間枠：30日
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ハミルトンうつ病評価スケール
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠：30日
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安静時心拍数の変化
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30日
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基準血圧からの変化
時間枠：30日
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最高血圧の変化
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30日
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ベースライン呼吸数からの変化
時間枠：30日
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安静時呼吸数の変化
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30日
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ベースラインのタバコ消費量からの変化
時間枠：30日
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1日あたりのタバコ消費量の変化
|
30日
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ベースラインのアルコール摂取量からの変化
時間枠：30日
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週ごとのアルコール摂取量の推移
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30日
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抗不安薬の消費量の変化
時間枠：30日
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抗不安薬の日常使用の変化
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Sarlon、University of Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
治験中に収集された参加者の個人データはすべて、匿名化された後、共有されます。
IPD 共有時間枠
発行直後から記事発行後 5 年間で終了。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。