Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-baseret mobilapplikationsbrug hos patienter med depressiv lidelse

17. september 2021 opdateret af: Jan Sarlon, University of Basel
Det præsenterede randomiserede-kontrollerede studie sigter mod at vurdere brugen af ​​internetbaseret mindfulness-intervention via mobilapplikation i 30 dage hos patienter med Major Depressive Disorder (MDD)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness-baserede interventioner (MBI) viste sig at være effektive til forebyggelse af tilbagefald ved MDD. Dernæst kan MBI i form af gratis mobilapplikationer være en effektiv forøgelse af behandlingen som sædvanlig (TAU) og kan udfylde et hul i den ambulante pleje. På denne baggrund er formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​yderligere MBI via mobilapp på symptomets sværhedsgrad og stressniveau sammenlignet med TAU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • Jan Sarlon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depression, nuværende syg

Ekskluderingskriterier:

  • akut alkohol- og stofafhængighed, skizofreni eller psykotisk lidelse, svære somatiske sygdomme, manglende smartphone eller ikke villig til at bruge mobilapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Daglig brug af mindfulness-baseret mobilapplikation i 30 dage.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Mobilapplikation, mindfulness-baseret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvrapporteret sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 30 dage
Beck Depression Inventar
30 dage
Ændring fra Baseline Depression Sværhedsgrad
Tidsramme: 30 dage
Hamilton Depression Rating Scale
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: 30 dage
Ændring i hvilepuls
30 dage
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: 30 dage
Ændring i systolisk blodtryk
30 dage
Ændring fra baseline respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 dage
Ændring i hvilende respirationsfrekvens
30 dage
Ændring fra baseline tobaksforbrug
Tidsramme: 30 dage
Ændring i det daglige tobaksforbrug
30 dage
Ændring fra baseline alkoholforbrug
Tidsramme: 30 dage
Ændring i ugentligt alkoholforbrug
30 dage
Ændring i forbrug af anxiolytika
Tidsramme: 30 dage
Ændring i daglig brug af angstdæmpende lægemidler
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Sarlon, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive delt efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner