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Wirksamkeit der Nutzung achtsamkeitsbasierter mobiler Anwendungen bei Patienten mit depressiven Störungen

17. September 2021 aktualisiert von: Jan Sarlon, University of Basel
Ziel der vorgestellten randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Einsatz internetbasierter Achtsamkeitsintervention über eine mobile Anwendung für 30 Tage bei Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBI) erwiesen sich bei der Rückfallprävention bei MDD als wirksam. Darüber hinaus kann MBI in Form kostenloser mobiler Anwendungen eine wirksame Ergänzung der „Treatment as Usual“ (TAU) darstellen und eine Lücke in der ambulanten Versorgung schließen. Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie darin, die Wirksamkeit von zusätzlichem MBI über eine mobile App auf die Symptomschwere und das Stressniveau im Vergleich zu TAU zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Jan Sarlon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression, aktuelle Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • akute Alkohol- und Drogenabhängigkeit, Schizophrenie oder psychotische Störung, schwere somatische Erkrankungen, kein Smartphone besitzen oder nicht bereit, mobile Anwendungen zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
Experimental: Interventionsgruppe
Tägliche Nutzung der auf Achtsamkeit basierenden mobilen Anwendung für 30 Tage.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Mobile Anwendung, achtsamkeitsbasierte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des selbst gemeldeten Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage
Beck-Depressionsinventar
30 Tage
Änderung des Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung der Ruheherzfrequenz
30 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutdruck
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung des systolischen Blutdrucks
30 Tage
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung der Ruheatemfrequenz
30 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangstabakkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung des täglichen Tabakkonsums
30 Tage
Veränderung gegenüber dem Grundalkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung des wöchentlichen Alkoholkonsums
30 Tage
Veränderung des Konsums von Anxiolytika
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung im täglichen Gebrauch von Anxiolytika
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Sarlon, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach der Anonymisierung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung und endet 5 Jahre nach der Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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